参萸强心方辅治慢性心力衰竭的临床研究

靳宏光宋 晶 王云龙

1 长春中医药大学附属医院，吉林 长春 130021; 2 长春中医药大学，吉林 长春 130117基金项目：国家中医临床研究基地业务建设科研专项课题（JDZX2012067）

▲通讯作者：靳宏光 Email：7420465@qq.com

参萸强心方辅治慢性心力衰竭的临床研究

靳宏光1▲宋 晶2王云龙2

1 长春中医药大学附属医院，吉林 长春 130021; 2 长春中医药大学，吉林 长春 130117基金项目：国家中医临床研究基地业务建设科研专项课题（JDZX2012067）

▲通讯作者：靳宏光 Email：7420465@qq.com

目的观察参萸强心方辅治慢性心力衰竭的疗效。方法72例慢性心力衰竭患者随机分为对照组和治疗组，各36例，对照组为西医标准化治疗，治疗组在对照组基础上加用参萸强心方口服，疗程均为12周，观察两组患者治疗前后中医证候总积分、血清B型钠尿肽（BNP）含量。结果经治疗后，治疗组在中医证候疗效、血清BNP含量方面均优于对照组（P＜0.05）。结论参萸强心方对慢性心力衰竭具有较好的疗效。

慢性心力衰竭是各种器质性心脏病发展的终末阶段，发病率高，死亡率高，已成为医学界亟待攻克的难题。笔者在心衰标准化治疗的基础上，加用参萸强心方，取得了满意疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

72例患者均为我科于2012年6月～2013年3月期间住院的符合纳入标准的慢性心力衰竭患者，对照组及治疗组各36例，两组治疗前在性别、年龄、病程、NYHA心功能分级方面比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准

西医诊断符合冠心病、高血压病、慢性心力衰竭诊断标准［1-3］，且心功能分级属NYHAⅡ～Ⅲ级者。中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》，选取辨证属气阴两虚、血瘀水停证者。年龄18～70岁，并签署知情同意书的患者，可纳入观察病例。

1.3 排除标准

急性心功能不全、心功能Ⅰ级或Ⅳ级、急性心肌梗死、致命性心律失常以及其他心脏疾患、合并未控制的感染、严重的电解质紊乱、严重的肺肝肾功能不全、未签署知情同意书者。

1.4 治疗方法

采用随机对照临床试验设计方法。对照组给予地高辛或临时加用西地兰、ACEI/ARB、呋塞米和螺内酯；如血压控制不理想，可加用氨氯地平或非洛地平；心力衰竭明显者临时加用硝酸甘油和呋塞米静脉微泵注射治疗；心力衰竭缓解、接近“干体重”后加用β受体阻滞剂，从小剂量开始，逐渐加量。治疗组在对照组基础上加用参萸强心方农本颗粒（人参10 g、山茱萸20 g、白芍15 g、川芎 10 g、丹参15 g、葶苈子15 g、车前子30 g、益母草15 g），每次1袋，每日2次口服，疗程均为12周。

1.5 观察指标

（1）疗效性指标：治疗前后中医证候总积分、免疫荧光法检测血清B型钠尿肽（BNP）含量；（2）安全性指标：心率、血压、血常规、尿常规、便常规、肝肾功能、电解质及不良反应等。

1.6 疗效判定标准

中医证候疗效判定标准依据《中药新药临床研究指导原则》中关于“中药新药治疗心力衰竭的临床研究指导原则”进行。

1.7 统计分析

采用SPSS 13.0统计软件进行数据分析。计量资料以（）表示，组间比较采用t检验，计数资料应用χ2检验。

2 结果

2.1 两组患者中医证候疗效比较，详见表1

两组患者中医证候疗效比较，对照组有效率为63.89%，治疗组有效率为80.56%，与对照组比较有统计学差异（P＜0.05）。

2.2 两组患者血清B型钠尿肽（BNP）含量比较，详见表2

表1 两组患者中医证候疗效比较［n（%）］

治疗前两组患者BNP含量无显著差异（P＞0.05），治疗12周后，两组患者血清BNP含量较治疗前均明显减少（P＜0.01），且治疗组优于对照组（P＜0.05）。

表2 两组患者BNP含量比较（）

表2 两组患者BNP含量比较（）

注：与治疗前比较，#P＜0.01；与对照组比较，*P＜0.05

2.3 安全性观察

试验前后检测了两组患者的心率、血压、血常规、尿常规、便常规、肝肾功能、电解质，未出现与试验药物有关的不良反应，显示了较好的安全性。

3 讨论

慢性心力衰竭是临床最常见的心血管疾病之一，严重威胁着患者的生命和生活质量，也是最主要的死亡原因。BNP为重要的心衰标志物，其分泌随心室充盈压的高低而变化，心衰越重，血浆中的BNP越高，目前认为其可指导慢性心衰的危险分层、诊断，亦可指导治疗和判断预后［4］。参萸强心方在我科应用多年，疗效显著，本方以人参为君，大补元气，山茱萸、白芍为臣，养阴敛阴，川芎、丹参、葶苈子、车前子、益母草为佐使，活血通脉、利水消肿，全方共凑补气养阴、化瘀利水之功，用于中医辨证属气阴两虚兼血瘀水停的心衰患者。本研究表明，治疗组在中医证候疗效、血清BNP含量方面均优于对照组（P＜0.05），说明参萸强心方对慢性心力衰竭具有较好的疗效。

［1］陈可冀，廖家桢，肖镇祥.心脑血管疾病研究［M］.上海：上海科学技术出版社，1988：318.

［2］中华医学会心血管病学会，中华心血管病杂志编辑委员会.慢性收缩性心力衰竭治疗建议［J］. 中华心血管病杂志，2002，30（1）：10-26.

［3］陈灏珠.临床心脏病学［M］.北京：科学技术出版社，1996：233.

［4］Maisel AS，Krishnaswamy P，Nowak PM，et al. Rapid measurement of Btype natriuretic peptide in the emergency diagnosis of heart failure［J］. N Engl J Med， 2002，347（3）：161-167.

The Clinical Research of Ginseng Dogwood Cardiotonic Side be Assisted Treatment of Chronic Heart Failure

JIN Hongguang1SONG Jing2WANG Yunlong21 The affiliated hospital of Changchun University of Traditional Chinese Medicine，Changchun Jilin 130021，China；2. The Graduate school of Changchun University of Traditional Chinese Medicine，Changchun Jilin 130117，China

ObjectiveEfficacy Ginseng dogwood cardiotonic side be assisted treatment of chronic heart failure.Methods72 cases of chronic heart failure were randomly divided into control and treatment groups，each of 36 cases in the control group standardized conventional anti-heart failure drug therapy，the treatment group were treated with oral cardiotonic Ginseng dogwood in the control group， based on a course of 12 weeks ，before and after treatment were observed TCM syndrome total score， serum BNP levels.ResultsAfter the treatment， the treatment group were better than in the efficacy of TCM，serum BNP content of the control group（P＜0.05）.ConclusionGinseng dogwood chronic heart failure cardiotonic side are effective therapies..

Chronic heart failure，Ginseng dogwood cardiotonic side，Clinical research

R259

B

1674-9316（2014）22-0116-03

10.3969/J.ISSN.1674-9316.2014.22.074

【关键词】慢性心力衰竭；参萸强心方；临床研究