固肾安胎丸联合常规西药辨治反复自然流产的临床研究

郭 健

(武汉市妇女儿童医疗保健中心妇产科，武汉 430015)

自然流产中医称为“数堕胎”、“滑胎”[1]。历代医家多认为，反复自然流产的主要病机是冲任损伤、胎元不固(中医把母、胎之间的微妙关系以“胎元”来涵盖，胎元包括胎气、胎儿、胎盘3个方面)[2]，治疗办法为补肾安胎[3]，辅以清热凉血、益气养血或化瘀固冲、胎堕难留或胚胎停止发育时当下胎益母。现本文就固肾安胎丸联合常规西药辨证治疗反复自然流产的疗效做具体分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2009年1月至2012年1月间入院诊治的反复自然流产患者200例，所有患者均符合《现代妇产科疾病诊断与治疗》中关于反复自然流产的诊断标准，并排除torch感染、染色体异常及严重生殖器官发育异常的患者。200例患者中，年龄26～39岁，平均年龄(32.4±4.8)岁；孕期27～125 d，平均孕期(48±9) d；流产次数为2～7次，其中流产3次以上者54例。 血热型20例，气血虚型60例，外伤所致20例，脾肾虚型100例。将200例患者按随机数字表法分为实验组和对照组，2组患者在年龄、孕期、流产次数、中医辨证分型方面比较差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 治疗方法

1.2.1 母胎免疫识别低下型 未受孕前对患者进行白细胞免疫，若采用配偶白细胞免疫，则选用皮内为主的免疫途径，每次免疫白细胞(1～10)×107；若采用供者白细胞免疫，则选用以静脉为主的免疫途径，剂量为16u白细胞(约(1～10)×108白细胞)，每隔3～4周免疫1次，3次为1个免疫疗程，1个疗程后复查封闭抗体[4]。若封闭抗体已升高，安排受孕；若封闭抗体乃未升高，则加强免疫1～2次后复查封闭抗体，直到封闭抗体升高。实验组在西医治疗的基础上应用固肾安胎丸(制何首乌、续断、地黄、桑寄生、菟丝子、白术(炒)、黄芩、钩藤、白芍、肉苁蓉(制)，北京勃然制药有限公司，国药准字Z20030144)，1次1袋，口服每日1次,连服14 d为1个疗程。另辅以补肾益气、清热安胎的中药处方：菟丝子12 g，续断12 g，党参6 g，黄芩18 g，杜仲12 g，炒白术6 g，苏梗6 g，桑寄生12 g，白芍9 g，制成冲剂，每包15 g。

1.2.2 母-胎免疫识别过度型 免疫抑制剂肾上腺皮质类激素和(或)小剂量阿司匹林治疗[5]，亦可选用皮下注射肝素进行治疗。实验组在此基础上应用固肾安胎丸(与上同)，并辅以滋阴补肾、清热利湿、养血活血的知柏地黄丸(沈阳天益堂中药厂生产，国药准字Z21021433)和养血活血方(茵陈15 g，益母草18 g，制大黄12 g，炒黄芩12 g，栀子6 g，当归9 g，白芍12 g，赤芍12 g，甘草6 g)。

1.2.3 母-胎免疫识别紊乱型 应用白细胞免疫疗法加用小剂量阿司匹林[6]。实验组在此基础上应用固肾安胎丸(与上同)，并辅以清热安胎、益肾活血中药处方：菟丝子12 g，杜仲12 g，桑寄生12 g，续断12 g，炒白术6 g，党参6 g，白芍9 g，苏梗6 g，黄芩18 g，制成冲剂，每包15 g。

1.2.4 内分泌因素 对照组应用孕酮(黄体酮注射液，上海通用药业股份有限公司，国药准字H31021402)，自妊娠开始，1次10～20 mg，每周2～3次。实验组在此基础上应用固肾安胎丸(与上同)。

1.3 疗效判断

显效：腹痛、阴道出血等临床症状消失，症状积分下降2/3以上，B超复查可见孕囊直径增大，血清B-HCG成倍增长[7]，并见原始心管及胎芽搏动；有效：腹痛、阴道出血等临床症状明显改善，症状积分下降1/3以上，B超复查可见孕囊直径增大，血清B-HCG成倍增长，并见原始心管及胎芽搏动；无效：腹痛、阴道出血等临床症状无改善，症状积分下降1/3以下，B超复查可见孕囊直径无改善或缩小变形，血清B-HCG无变化，未见原始心管及胎芽搏动。

1.4 统计学方法

应用SPSS 13.0软件进行统计分析,组间比较用t检验，单因素及预后的关系采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效比较

治疗后，实验组显效36例，好转56例，总有效率92.00%；对照组显效29例，好转54例，总有效率83.00%，上述数据均有统计学意义(P<0.05)。

表1 2组患者疗效比较

2.2 血清B-HCG、孕酮值比较

治疗前，实验组与对照组在血清B-HCG与孕酮值水平方面比较差异不明显；治疗后，实验组血清B-HCG与孕酮值水平均高于对照组(P<0.05)。

表2 2组患者血清B-HCG、孕酮值比较

注：与实验组比较：*P<0.05

3 讨论

反复自然流产属于中医学滑胎范畴，中医把母、胎之间的微妙关系以“胎元”来涵盖，胎元包括胎气、胎儿、胎盘3方面。胎元方面主要是父母精气不足，虽能成孕但难成胎[8]；成孕后胎元不固，甚或胎元有缺陷，胎多不能成实。在母体方面则是素体肾虚、屡孕屡堕损伤肾气、气血不足，素有癥瘕及生活、饮食、外伤等。肾虚冲任损伤，胎元不固[9]，即先天禀赋不足、肾气虚弱，房劳多产、大病久病，孕后不节房事等均可导致滑胎。而中医内外因学说则是，内因为素体阳盛血热或阴虚内热，外因为孕后过食辛热或感受热邪[10]。

在治疗过程中应遵循辨证论治原则。辨证要点是阴道下血、腰酸、腹痛、下坠四大症状的性质和轻重程度及全身脉证。补肾安胎是其主要的治疗原则，辅以清热凉血、益气养血或化瘀固冲、胎堕难留或胚胎停止发育时当下胎益母[11]。

固肾安胎丸原治滑胎，本方中重用菟丝子为主药，而以续断、桑寄生、地黄诸药辅之。菟丝子补肾养精、益阴固阳为君药；制何首乌补肝肾、益精血、强筋骨；桑寄生和续断固肾强腰系胎又止痛；地黄滋阴养血止血为臣药；白芍养血柔肝、缓中止痛、敛阴收汗；党参、白术健脾益气而助载胎为佐药；钩藤清热平肝、息风止痉；制肉苁蓉补肾阳、益精血、润肠通便；黄芩清热燥湿、泻火解毒、止血安胎，共为使药，共奏冲任得固、胎有所载则自无胎漏胎动不安之功。现代药理研究表明，肉苁蓉含有丰富的生物碱、结晶性中性物质、氨基酸、微量元素、维生素等成分，能补肾阳、益精血，抑制“阳虚”症状的出现[12]，且肉苁蓉与菟丝子均具有雌激素样作用，能有效增强垂体和卵巢的反应性，改善生殖内分泌功能，促进立体培养人早孕绒毛组织HCG的分泌和卵巢黄体的形成。白芍不仅能使处于地下状态的细胞免疫功能恢复正常，且具有镇静镇痛的作用；桑寄生具有较强的抗病原微生物作用，能延长抗体存在时间，促进抗体产生作用。因此，本次研究中应用固肾安胎丸具有保胎、安胎、固胎、养胎的功效。对于反复自然流产的患者，固肾安胎丸的固胎、保胎功效最为对症。现代研究发现，抗心磷脂抗体(ACA)阳性的自然流产患者具有强烈的凝血活性，造成血栓形成，导致胎盘梗死，还可直接造成血管内皮细胞损伤，抑制滋养细胞功能[13]，影响胚胎着床。现代医学在孕期运用阿司匹林和肝素进行治疗，以防治自然流产。中医辨证肾虚血瘀或夹杂湿热者多见，中医治疗在安胎固胎基础上应补肾活血或兼清湿热。因此，本次研究中针对不同类型的反复自然流产患者应用中医辨证疗法，效果良好。

此外，中医认为由于本病多属肾气不足、冲任不固所致，因此在治疗上对已有流产史的育龄妇女宜在未孕之前先行补肾健脾、益气养血进行调治，孕后再加强保胎治疗，其保胎方法除上述分型治疗外，还可根据临床具体情况辨证施治，不必过于拘泥。

总之，固肾安胎丸联合西药辨证治疗反复自然流产安全有效，患者耐受性好、妊娠率高，且患者的血清孕酮和B-HCG水平显著升高，值得在临床推广应用。

[1] 史佩琥,董俊清,米梅艳，等.固肾安胎丸治疗早期先兆流产[J].河北医药,2011,33(1):139-140.

[2] 方芳.固肾安胎丸联合黄体酮治疗早期先兆流产临床观察[J].现代中西医结合杂志,2011,20(20):2509-2510.

[3] 吴侠,齐俊巧,侯雪晶，等.固肾安胎丸联合黄体酮治疗黄体功能不足先兆流产的疗效分析[J].中国科技信息,2012(17):102.

[4] 张红娟,张英辉,邵莉进，等.固肾安胎丸联合西药治疗先兆流产的疗效观察[J].中国妇幼保健,2011,26(5):714-715.

[5] 廖传桂,易静薇,宋水勤，等.自拟固胎丸治疗习惯性流产20例[J].四川中医,2001,19(8):55.

[6] 郝晓丽.从肾论治滑胎[J].中国社区医师(医学专业),2013,15(6):216-216.

[7] 胡萍.中西医结合治疗先兆流产临床研究[J].中医学报,2012,27(9):1199-1201.

[8] 杨筱青.固肾安胎丸联合孕酮治疗先兆流产230例临床分析[J].当代医学,2013(5):158-159.

[9] 张剑峰,归绥琪.中药治疗对反复自然流产患者抗CD抗原封闭效率和血清泌乳素及孕酮的影响[J].中国中西医结合杂志,2004,24(4):303-305.

[10] 李萍,彭倩,张元珍，等.反复自然流产的病因学研究[J].中国实用妇科与产科杂志,2000,16(7):419-421.

[11] 林丽波,姚美玉,吴效科，等.反复自然流产的中医治疗概述[J].世界中西医结合杂志,2009,4(4):295-297.

[12] 张官印,吴增春,赵文研，等.固肾活血安胎汤治疗反复自然流产50例疗效观察[J].四川中医,2004,22(10):60.

[13] 罗湘姣,尤昭玲.寿胎丸治疗反复自然流产的研究概况[J].中国医药指南,2009,7(18):42-44.