骨科植入耗材实时动态监管系统的应用

2014-02-05刘晓华

中国医学装备 2014年9期

刘晓华许锋*

骨科植入耗材实时动态监管系统的应用

刘晓华①许锋①*

目的：探讨耗材管理系统与医院系统(HIS)无缝集成的实现方法，实现骨科植入耗材实时动态监管。方法：经过充分的前期调研和流程再造，对骨科植入耗材进行了字典重新梳理和编码对应，通过与HIS的接口实现，建立骨科类植入耗材的实时动态监管模式。结果：耗材管理系统与HIS完成无缝对接，系统安全运行3年多，应用效果显著。结论：本研究将管理理念与信息技术相结合，解决了医院骨科植入耗材管理领域的难题，为不断提高医疗安全质量管理水平提供充分的保障。

骨科植入耗材；动态监管；可追溯性；无缝集成；信息化建设

刘晓华,女,(1985- ),硕士，工程师。北京大学第三医院医学工程处，从事影像数据传输及储存系统、固定资产及耗材管理系统等的信息管理工作。

[First-author’s address]Department of Biomedical Engineering, Peking University Third Hospital, Beijing 100191, China.

随着医院现代化管理水平的不断提高，医用耗材的使用数量和种类也迅猛增加，医用耗材管理的优劣直接关系到医院的医疗水平和经济效益。北京大学第三医院通过建立植入耗材实时动态监管系统，成功实现与医院信息系统(hospital information system，HIS)的无缝集成，实现了骨科类植入耗材的实耗实销管理，得到了显著的应用效果。

1 骨科植入耗材实时动态监管系统

医院骨科类植入耗材的数量和种类繁多，运行环节复杂，使用的具体型号和数量只有在手术进行中才能确定，因此如何实现使用全过程动态监管，是各医院耗材管理的重点和难点[1-2]。目前，多数医院仍停留于功能性的耗材管理阶段，如单纯的耗材采购、仓储、运输和供应等，这些物流职能彼此间缺乏有机联系，形成信息孤岛，无法实现全过程动态管理[3]。对于骨科类植入耗材，传统的管理模式是临床科室直接向供应商采购，科室使用后凭发票和手术医生签名的四联单到器械管理部门办理入库手续，耗材管理人员完全根据使用科室反馈的纸质单据信息进行结账[4]。这种管理模式存在滞后性和漏费的财务隐患，以及巨大的安全风险，更难以实现从生产企业到患者的追溯[5-6]。卫生部印发的“医疗器械临床使用安全管理规范(试行)”中规定，对于植入性耗材，要建立唯一性标识，保管相关资料，做到产品与患者的双向可追溯[7]。因此，医院应借助信息化手段实现骨科类植入耗材的实时动态监管。

医院骨科和运动医学是特色科室，骨科耗材平均每月与供应商结账的金额均在2000余万元，每年手术量达6000余例。鉴于传统管理模式的弊端，医院成立医用耗材管理软件项目组，成功建立骨科类植入耗材的实时动态监管模式。耗材管理系统运行稳定，采用B/S架构，使用JAVA前台开发语言，以Windows Server 2003为服务器操作系统，数据库采用SQL SERVER 2000。系统以医学工程处耗材库房管理为核心，通过植入耗材计费模块与HIS收费集成，以及供应室、心导管室和介入血管外科的二级库管理，并在全院临床及医技科室实现耗材的网上请领。HIS采用C/S架构，使用Delphi前台开发语言，数据库为SQL SERVER 2005。两系统通过术间的高值计费界面完成无缝集成，实现使用信息的实时记录，同时完成计费信息和库管信息的实时传递。

2 骨科植入耗材实时动态监管系统与HIS无缝集成

2.1 基础字典准备工作

(1)骨科植入耗材字典的维护与组套的建立。对骨科植入耗材实行严格的准入管理，通过医院耗材管理委员会批准审核后可在院内使用，同时进行相应的字典信息维护，包括产品名称、品牌、规格型号、单价、生产厂商、供应商以及是否单独收费等基础信息。针对骨科材料的特殊性，采取以“组套”为基本单位的管理模式，并结合医院耗材管理经验和实际需要，遵循开放性和可扩展性原则，将组套按4层14位进行分类编码，包括耗材码标识、分类码、供应商编码和流水号信息。

(2)系统与物价科合作完成收费编码对应工作。为实现骨科植入耗材使用过程中实时计费，将其组套编码和HIS中物价收费编码作对应是接口集成的重要基础工作。对于新增的骨科耗材，在耗材信息字典更新后，明细信息会通过系统传递到物价科，提示及时添加收费编码进行收费字典维护，以此实现物价科耗材收费字典调整与耗材管理部门耗材信息字典调整的实时联动。从而有效建立起耗材信息与收费信息的对应关系，保证正常收费，实现资金流和物资流的同步整合。

2.2 耗材管理系统与HIS接口方案

由耗材管理系统厂家与HIS厂家合作建立系统接口，传递字典信息和医嘱收费信息，实现物流系统单独计费耗材的实耗实销管理，并且能够提示收费当时耗材的库存量[8]。系统接口通过中间数据库HIS_ DATA进行数据交换。接口程序实现的数据流程如图1所示，其中涉及到的相关数据表有材料字典表、组套字典表、计量单位字典表、HIS科室字典表、收费项目组套对应表、收费项目和材料对应表、收费项目字典表及收费数据表，以组套字典表为例，明细见表1。

图1 接口方案数据流程图

表1 组套字典明细表

对于骨科植入耗材，在HIS收费前，耗材管理系统中已维护好基本信息字典。HIS计费时扫描条码后调用接口程序，弹出组套明细界面，使用信息填写完毕返回组套条码对应的信息，同时返回组套的明细信息(由耗材管理系统提供视图)和组套是否可拆分信息，此时数据进行暂存，待数据提交操作后完成HIS计费过程。调用接口存储过程按照指定的格式将收费信息写入到HIS_DATA中间库，通过定时任务将中间库数据写入耗材系统库，再调用核销程序生成入库单和出库单。生成的单据可在物资管理系统查看并能够执行相应操作。

2.3 实现全过程动态监管

(1)术前入院登记审核。所有术中即将使用的骨科植入耗材由供应商备货，送到手术室消毒，其中重要环节是由负责器械消毒的护士完成第一步入院审核，具体工作是：根据耗材管理部门提供的已准入的骨科类植入耗材组套字典信息，经核对确认后，进行验收登记，并包装进消毒包内，消毒包外部贴上此骨科组套的条码标签，其标签材质耐高温消毒，在消毒包的外部可清楚看到耗材的名称，标签随消毒包消毒后进入术间供使用(如图2所示)。

图2 人工膝关节组套条码标签

(2)术中使用过程实时监管。在术间使用的HIS收费界面中，集成了高值耗材收费功能。手术结束前由巡回护士扫描组套条码，根据耗材实际使用情况填写批次和使用数量，系统自动核算患者高值耗材总费用。信息填写完毕后需要医护双方进行再次审核，确认无误后输入各自的系统密码才能进行数据提交，完成高值耗材术中计费。高值耗材术中“双签”计费设计有效提高了高值耗材收费的严谨性，确保高值耗材监管力度和管理水平。

(3)术后使用信息实时动态追踪。术中骨科植入耗材使用信息提交后，完成患者收费的同时，通过系统传给耗材管理人员，实现物流、资金流与信息流的同步整合。系统提供两种数据传递方式，当天晚上统一进行数据传递或库管人员随时刷新实现数据传递，系统中骨科植入耗材专购品界面可查询到耗材名称、型号、批次、价格、患者姓名、手术日期、医生姓名及组套名称等信息。术后耗材管理人员可根据科室签字的纸质清单，与系统信息核对无误后，办理入库和出库手续，定期与供应商结账。

3 讨论

(1)基础字典的准备工作是整个项目实施的基础。对耗材相关字典进行集中梳理，使基础字典数据准确、完备及数据源头正确，保证整个项目实施工作顺利进行。

(2)耗材管理系统与HIS接口的实现是一个系统工程，要求跨部门的“无边界合作”。项目实施过程中，以往粗放管理模式的改变，需要医护人员的理解和配合，实施人员需要和各个相关科室反复沟通，妥善解决实际问题。增进理解，是做好该项工作的关键。同时，要加强操作培训，让医护人员熟悉流程和操作方法。术后对耗材的选择，需要耐心、仔细，并对耗材有足够的了解，才能保证选择准确无误。两系统的无缝对接需要双方厂商工程师密切沟通配合，在充分考虑与HIS系统间的接口标准和规范基础上，共同完成接口界面和功能开发的工作。

(3)相比一维条形码来说，二维码具有信息容量大、编码范围广及容错能力强等优点，局部损坏时仍可以正确识读。在医院耗材管理系统中，有采用二维条码为信息载体的应用[9]。随着物联网的发展，无线射频识别技术(radio frequency identification，RFID)在医院耗材管理中也将得到快速发展和应用。可将RFID传感设备附在耗材包装或消毒包上，通过RFID读写器与信息系统进行信息交换和通讯，从而达到医用耗材智能化识别、定位、跟踪、监控和管理[10-13]。RFID技术在医疗行业的应用优势不断凸显，具有广阔的应用前景[13-14]。

耗材管理系统使用以来产生了大量业务数据，可为管理高值耗材提供丰富的数据源，方便对物流和财务信息进行统计分析。未来可尝试在耗材管理的数据分析方面做些探索，为领导决策提供有力的数据支持。

4 结论

骨科植入耗材管理系统在应用过程中应不断配合临床使用科室和管理部门进行功能的调整，使其状态稳定。借助信息化和条码技术进行骨科植入耗材的管理其显著优点为[12-14]：①杜绝安全隐患，改变不规范的采购模式，规范临床医生的医疗行为，规避了医疗风险，确保手术患者的安全；②提高工作效率，由计费信息同步产生入库、出库信息，避免了大量核对、重复做账工作，不仅降低工作人员的劳动强度，还克服了手工转录带来的信息不一致和滞后的困扰；③加强成本控制，系统的实施使高值耗材成本的采集更实时、准确，可追踪耗材使用过程的财务凭证，避免了漏费的风险，达到降低成本的目的；④实现追溯管理，通过“一物一码”的应用，与患者建立直接的联系，可向上追溯到耗材的生产厂家、供应商和批次，向下追溯到患者、使用时间和手术医生等多维度信息，一旦发生不良事件需要召回，可立即采取应对策略。

综上所述，信息技术的实现与管理相辅相成，需要依靠先进的管理理念指导信息系统的实现，需要借助新的信息技术的应用来优化流程满足管理需求；以耗材管理理念为依据，有效地提高植入耗材管理质量，实现骨科植入耗材使用全过程的动态监管，为医用耗材管理的科学化、精细化提供有力支持。

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Research on achievement and application of seamless integration between Real-time dynamic control system for orthopedic implant consumables and HIS/

LIU Xiao-hua, XU Feng// China Medical Equipment,2014,11(9):42-45.

Objective:To investigate the methods of seamless integration between supplies management system for orthopedic implant consumables and HIS, and realize real-time dynamic monitoring of orthopedics implant material.Methods:After full investigation and process reengineering, we have carried out the dictionary to reconsider and code corresponding to orthopedic implant consumables, by implementing integration with HIS, successfully establishing the real-time dynamic supervision mode of orthopedics implant material.Results:Two systems have completed seamless integration, and safely use more than three years with remarkable application results.Conclusion:We make the successful innovation of advanced management ideas combined with information technology, to solve the problem of orthopedic implant consumables management and provide adequate protection to continuously improve the level of medical safety and quality management.

Orthopedic implant consumables; Dynamic supervision; Traceability; Seamless integration; Information construction

1672-8270(2014)09-0042-04

R197.324

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2014.09.015