在糖厂筛选装包工段中运用设计管理满足GMP要求

韩凌鹏，李新粮，张 洁

在糖厂筛选装包工段中运用设计管理满足GMP要求

韩凌鹏，李新粮，张 洁

设计管理是工程实施项目管理的重要组成部分，是项目管理单位对项目性质、特点进行分析，通过优化组合，实现利益最大化。设计管理的职责范围包括对设计进度跟踪管理、设计图纸的审查、严格控制设计变更等，从而实现对建设工程的投资、进度和质量全方位的控制。文章针对糖厂筛选装包工段的现状，针对该工段存在的问题，以设计管理模式进行设计变更，初步实现满足GMP要求。

设计管理；GMP；压差空调净化系统；二次装修

一、引 言

设计管理是工程实施项目管理的重要组成部分，是项目管理单位对项目性质、特点进行分析，通过优化组合，实现利益最大化的过程。但是在项目施工设计中，我们常常会出现这样的情况，施工图纸出图后，发现存在较多问题，在施工前夕或施工途中又进行大量修改，不仅造成设计、管理、施工各方要重新调整施工方案，在一定程度上额外增加费用，更会严重影响项目的施工进展，增大施工风险管理。因此，做好设计管理显得尤为重要，要求各专业设计管理人员要强化对在施工图纸的设计阶段的管控，正式图纸出图前要进行严格审核，严把技术关。

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写，是在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度，它作为一套强制性标准，要求企业从原料源头、人员配置、设施设备、生产、包装、运输及质量控制等方面严格遵照按国家有关法规要求，形成一套规范化、可操作性强的作业标准化流程，帮助企业不仅有效地改善企业卫生环境，同时能及时发现在生产过程中存在的问题，不断进行改进。由于GMP涉及的内容较多，本文仅针对糖厂的筛选装包工段中的现状及存在的问题进行探讨，在设计管理阶段中如何初步满足GMP要求。

二、糖厂筛选装包工段现状

食品是人类生存和发展不可或缺的物资资源，随着经济社会的快速发展和人们物质生活水平的不断提升，对食品的需求量和要求日益提高。近几年来，世界各地食品安全事件频发，给人们的身心健康、生命安全带来极大的威胁和影响，食品安全问题已经成为全社会共同关注的热点问题。我国政府高度重视食品安全问题，相继颁布了《中华人民共和国食品安全法》，建立了新的食品安全政策支持体系、宏观调控管理体制和配套监督保障体系，进一步加大规范食品市场经济秩序管理力度，确保食品安全。此外，食品企业除了要遵守相关的食品安全法律法规外，自身也要通过企业内部各项制度和操作规范建设以及各种相关认证来保障食品卫生安全，GMP就是一项很好的管理制度和认证，可以全方位地保障企业的食品卫生安全。

糖厂白砂糖装包作为制糖中最后一道工序，也是对洁净度要求最高的工序，是最应该要满足GMP要求的工序。在制药行业或其他食品行业GMP已经应用广泛，但在目前，由于以往很多糖厂观念的落后以及行业要求偏低，糖厂白砂糖装工段无论从设计还是二次装修上都比较简陋，与GMP要求相差甚远。目前，大部分糖厂的白砂糖装包工段密闭性维护性较差，室内外的空气可以自由流通，不利于食品安全卫生要求；在保证洁净度上只采取一些简单的方法来保证，如保持装包间的通风干燥一般采用了在墙上安装轴流风机；空间杀毒采用一般的消毒灯；人员进出消毒也只采取普通的洗手消毒方法；此外，人流、物流未做到合理分流，二次装修的材料也不完全符合GMP要求。但是随着食品安全卫生要求的提高，有一些糖厂逐步在寻求一些合理的方法来改进，以满足GMP的要求，也取得了一些成果。相信在未来的一段时间，会有越来越多的糖厂朝着全面满足GMP要求的目标发展。

三、糖厂筛选装包工段设计应满足GMP要求的要素

从分蜜机分蜜出来的白砂糖落至振动输送机，经过多级转运/筛分，达到干燥冷却的效果，再送至糖斗贮存，进行装包/缝包，然后输送至中转仓堆叠，外运。针对筛选包装工段的每个环节进行考虑，结合GMP的要求，在设计中应该要注意以下几个主要要素:

1.在车间布局设计方面，要合理考虑，做到人流、物流分离，工段内应能密闭，防止昆虫及小动物等进入，不同洁净区域要有隔离污染措施，防止交叉。

2.要有相应的设备及系统来保证车间的环境或洁净程度，以满足生产和GMP的要求。

3.在二次装修方面，设计及材料选用要符合GMP的要求。

四、糖厂筛选装包二段设计

（一）车间布局设计

生产车间的布局设计需要参照相关的设计规范、设计规章的要求进行选择合理成熟经济的工艺流程和计算设备参数选择合理的设备。在工艺专业、建筑专业、暖通专业和给排水专业的相互配合下，完成生产车间里规范性、技术性、先进性、经济型和合理性的GMP设计。具体来说设计中应考虑如下几点：

1.考虑糖厂的生产规模及生产特点，生产区和存储区要规划相应的面积和空间。

2.生产车间应该根据现场生产工艺的流程顺序，综合考虑物料的运输路线，以有效利用生产用地为原则，合理地进行布局，以便于员工的现场操作，并且防止因人员问题产生的污染问题发生。

3.设置人员和物料各自进入洁净区的、有净化用室和设施的通道。对易带来外部污染的物料（如糖袋等），可设置有过滤或隔断设施的专用通道。

4.在进入主生产区域前，应设置缓冲区域和消毒区域。员工应该在缓冲区域内存储与生产操作无关的私人物品，并更换好工作服，随后进入消毒区域进行消毒除菌处理，最后进入生产区域。

5.在生产区域内，设置存储区和暂存区。存储区只允许存放必要的工艺设备或备品备件。暂存区只能暂时存放物料产品。两个区域内的通道禁止作为人员通道。

针对人员和物料进出的流程，见下图：

图2 物料进入流程

综上所述，在糖厂筛选装包工段设计时要考虑上述要求，以往分蜜机下层的振动输送机区域，一般均为敞开式，不利于管理，也不符合卫生要求，所以可在设计时设计轻质隔墙密封或者在二次装修用隔断铝合金型材和钢化玻璃进行密封。

（二）洁净设备/系统设计

在GMP要求中，洁净区域和外部区域一般要求有必要的隔离，要达到此目的，除了在车间设计时要考虑合理分区和密闭外，还要考虑由相应的设备/系统来保证，一般采用带有一套带空气过滤和空调温度控制的压差净化空调系统来保证。进入筛选装包工段的空气均经过过滤和净化，保持一定的温度和湿度使室内外有一定的压差(一般内外压差＞10pa)，室内的空气向室外流动，保持装包间内空气的洁净度和恒定的温度湿度，抑制各种菌落和微生物的繁殖，还可降低白砂糖的温度和水分，使包装效果更好。其主要原理如下图所示：

图3 压差控制原理图

为了抑制各种菌落和微生物的繁殖，车间内要求的温度和湿度分别达到如下参数：控制室温：22~26℃；控制湿度：40%~44%RH。但针对筛选装包的工序不同特点，从分蜜机刚落下来的白砂糖主要要求快速冷却，后半段在进入糖斗装包之前要求尽量干燥，所以可以在不同区域采用不同的温度、湿度进行多点送风，分段控制。

在压差空调设备/系统设计选型时，应根据设计的车间的空间大小合理计算车间单位的空气交换量以及生产特点，选用适当参数的设备/系统。压差空调设备/系统一般为成套净化空调系统，净化空调系统按照其特性可分为集中式净化空调和分布式净化空调系统两大类。集中式净化空调系统的成套设备是集中安置在空调房或是生产车间外，洁净的空气通过风管进入生产车间，已达到空气净化效果；分布式净化空调系统则是针对某一个净化单元设置净化设备，如工作台层流罩、化验台等。根据筛选装包工段的特点，应选用集中式净化空调系统。下列图为云南某糖厂选用的集中式净化空调系统：

图4 净化空调系统系统仪表

图5 净化空调系统系统仪表

图6 净化空调系统室外风机

图7 净化空调系统室外空气净化组合柜

此外，在输送风管设计上应根据各个区域所要求的风量进行计算，选择合理管型，并合理走线和布置进出分口，下图为云南某糖厂筛选装包工段的风管及进出风口：

图8 某糖厂筛选装包工段内部

图9 净化空调系统室外风机

图10 净化空调系统室外风管

除了压差净化空调系统外，还需要其他的杀菌消毒设备来进行人员、物料消毒进出和空间杀菌消毒。人员消毒进出方面，在进入洁净工作区域时，需经过进口处设置洗手池、给皂器，操作人员洗手、换鞋、洗脚后进入缓冲间，然后通过不锈钢空气吹淋室再进入洁净区。物料进入洁净区前，均需要经过处理室处理后再经过气闸或传递窗（柜）然后到达洁净区。在空间杀菌消毒方面，可采用紫外线消毒和臭氧消毒结合的方式，能最大限度地杀死空间中的细菌和病毒。紫外线消毒和臭氧消毒装置一般为紫外线消毒灯和臭氧发生器，但需注意的是，在开启紫外线消毒灯和臭氧发生器时，人员均需要离开，待消毒完成后，通过换气后人员方可进入。为了降低系统过滤压力和改善生产环境，还可在扬尘区域如胶带机头部落料处设置糖尘收集器。

其他设备方面，如灭蝇灭鼠装置可根据GMP相关要求放置于室内外，所选用的电气、照明及给排水等装置也应符合要求。

（三）二次装修

筛选装包间设计要满足GMP的要求，除了在设计阶段考虑车间合理布局外，很大程度上是在二次装修的时候进行合理装修后满足。二次装修的时候要满足以下几点要求：

1.生产车间在设计时就应当先一步考虑到后期的施工和装修，以考虑到保证生产车间的干净整洁的环境为基础原则。生产车间在装修后应该保证车间地板、墙面和屋顶的表面防霉、防眩光、防滑、耐清洗消毒、平整光滑、无裂缝痕迹，墙面与地面和屋顶衔接处成弧形且接口严密。

2.生产区域内的门窗采用简单实用的造型设计，且要求不容易积垢积尘。玻璃建议采用双层真空玻璃，一方面便于采光，另一方面能够有效地保证减少热量的损失

3.洁净室的门、窗、隔断等装修材料建议实用耐腐蚀、不亲水的建筑材料。

4.当生产车间内有吊顶时，应当考虑在吊顶和屋顶之间设置检修的通道，以便于对过滤器或者出风口进行检修和更换，但要求吊顶夹层墙面与天面必须得粉刷漆面涂料进行防尘处理。

5.生产车间内与墙体有接触的例如门框、窗框、墙面进风口、灯座开关等连接部位，必须进行密封处理。

6.水、电、气的主管线布局应以整洁，美观为原则，尽量埋入技术夹层中。生产车间内的各种管道、灯具、通风口均能够方便清洗打扫。

7.GMP生产车间装修材料选用参照项目材料举例：

装修项目 装修材料吊顶 机制岩棉EPS彩钢夹心板、机制岩棉夹心彩钢板等隔断 机制岩棉EPS彩钢夹心板、机制岩棉夹心彩钢板等地面 PVC片材地板、环氧自流坪地坪、送回风管道 不锈钢、铝板、热镀锌板

五、结 语

设计管理是项目管理单位重点的服务对象，但由于我国在项目管理方面还处于初级发展阶段，在项目管理单位实施专业的设计管理难度较大，做好设计管理能有效对项目质量、投资、进度控制，保证工程项目的质量，提高公司效益。

［1］汤玚.项目管理中设计管理的实施心得［J］.建设监理，2010，（3）.

［2］樊海涛.净化空调系统的室内压差控制医药工程设计［J］.医药工程设计，2005，（1）.

［3］秦峰.制药企业HVAC系统洁净室的压差控制［J］.机电信息，2010，（14）.

韩凌鹏，中国轻工业南宁设计工程有限公司工程师，研究生学历，研究方向：工程设计、施工及设备采购，广西南宁，530031；李新粮，中共横县委员会办公室副主任，研究生学历，研究方向：行政管理，广西横县，530300；张洁，广西石化高级技工学校教师、政工师，研究生学历，研究方向：行政管理，广西南宁，530031

F273.1

A

1007-7723（2014）05-0024-0005