盐酸纳美芬治疗急性酒精中毒昏迷患者的临床观察

崔益明，吴德军（衢州市人民医院，浙江衢州 324000）

盐酸纳美芬治疗急性酒精中毒昏迷患者的临床观察

崔益明＊，吴德军（衢州市人民医院，浙江衢州 324000）

目的：观察盐酸纳美芬治疗急性酒精中毒昏迷患者的临床疗效和安全性。方法：90例急性酒精中毒昏迷患者按随机数字表法均分为观察组和对照组。对照组患者给予盐酸纳洛酮0.8mg加入0.9%氯化钠注射液20m l中以1mg/min的速度静脉推注后，再给予盐酸纳洛酮0.8mg加入0.9%氯化钠注射液250m l中静脉滴注；观察组患者给予盐酸纳美芬0.2mg加入0.9%氯化钠注射液10m l中以1mg/min的速度静脉推注后，再给予常规补液1 500m l静脉滴注。观察两组患者治疗1、2、3 h后临床疗效，观察治疗前后呼吸、心率、血压变化，记录清醒时间、出院时间及不良反应发生情况。结果：观察组患者治疗1、2、3 h后总有效率均显著高于对照组患者，清醒时间和出院时间均显著短于对照组患者，两组比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗期间患者的呼吸、心率、血压均无明显变化，且均未见其他明显不良反应发生。结论：盐酸纳美芬治疗急性酒精中毒昏迷患者疗效显著，安全性较好。

盐酸纳美芬；急性酒精中毒昏迷；盐酸纳洛酮

当今社会过量饮酒导致的急性酒精中毒昏迷患者日趋增加，此类患者临床表现为先兴奋后抑制，可出现呼吸中枢麻痹和心脏抑制等症状，重者可危及生命[1]。因此，急性酒精中毒昏迷后应及时治疗，目前临床上常采用的药物为纳洛酮，虽然有一定的疗效，但是同时也存在半衰期较短、用药量较大等缺点。盐酸纳美芬为阿片受体拮抗药，具有调节神经、内分泌、呼吸及心血管等的作用。本试验中，笔者尝试采用盐酸纳美芬治疗急性酒精中毒昏迷患者，并对其临床疗效和安全性进行了观察，以为临床急救提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2012年1月－2013年6月我院收治的90例急性酒精中毒昏迷男性患者，年龄为22～66岁，平均年龄（43.3±12.3）岁。所有患者均符合2009年《急诊医学》中急性酒精中毒的诊断标准[2]。纳入标准：（1）患者在饮酒前未服用过抗菌药物；（2）身体健康；（3）无高血压病史；（4）有明确饮酒史。排除食物中毒、药物中毒等原因导致的昏睡、昏迷。所有患者血乙醇质量浓度为2 500～4 000 mg/L，从昏迷到就诊时间为30 m in～2 h，其中38例患者浅昏迷、32例患者中昏迷、20例患者深昏迷。将所有患者按随机数字表法均分为对照组和观察组，其中对照组患者年龄22～66岁，平均年龄（43.1±12.2）岁，18例患者浅昏迷、17例患者中昏迷、10例患者深昏迷；观察组患者年龄23～66岁，平均年龄（43.7±12.1）岁，20例患者浅昏迷、15例患者中昏迷、10例患者深昏迷。两组患者年龄、昏迷程度等一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本方案经我院医学伦理委员会批准，所有患者家属均知情同意且签署了知情同意书。

1.2 治疗方法

对照组患者给予盐酸纳洛酮（江苏天禾迪赛诺制药有限公司）0.8mg加入0.9%氯化钠注射液20m l中以1mg/m in的速度静脉推注后，再给予盐酸纳洛酮0.8mg加入0.9%氯化钠注射液250m l中静脉滴注；观察组患者给予盐酸纳美芬（成都天台山制药有限公司）0.2mg加入0.9%氯化钠注射液10m l中以1mg/m in的速度静脉推注后，再给予常规补液（高渗糖、维生素C、维生素B6等）1 500m l静脉滴注。两组患者分别于治疗1、2、3 h后观察疗效。

1.3 观察指标

观察两组患者治疗前后呼吸、心率、血压变化，记录清醒时间、出院时间及不良反应发生情况。

1.4 疗效判定标准[3]

根据格拉斯哥昏迷评分（GCS）法判定疗效。（1）显效：GCS≥12，对疼痛灵敏度高，可唤醒，能进行语言表达和随意的肢体活动，瞳孔对光反射灵敏；（2）有效：GCS≥8且＜12，疼痛有反应，昏睡到浅昏迷，瞳孔对光反射较灵敏，语言表达较为清楚，可进行简单的肢体活动，强刺激可睁眼；（3）无效：GCS＜8，对疼痛无反应，昏睡，瞳孔对光无反射，语言表达不清，不能进行肢体活动。总有效率＝（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.5 统计学方法

采用SPSS 17.0统计软件对所得数据进行分析。计量资料以±s表示，采用t检验；计数资料以率表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗1 h后临床疗效比较

观察组患者治疗1 h后总有效率显著高于对照组患者，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05），详见表1。

表1 两组患者治疗1 h后临床疗效比较[例（%）]Tab 1 Comparison of clinical efficacies between 2 groups 1 h after treatment[case（%）]

2.2 两组患者治疗2 h后临床疗效比较

观察组患者治疗2 h后总有效率显著高于对照组患者，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05），详见表2。

表2 两组患者治疗2 h后临床疗效比较[例（%）]Tab 2 Comparison of clinical efficacies between 2 groups 2 h after treatment[case（%）]

2.3 两组患者治疗3 h后临床疗效比较

观察组患者治疗3 h后总有效率显著高于对照组患者，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05），详见表3。

表3 两组患者治疗3 h后临床疗效比较[例（%）]Tab 3 Com parison of clinical efficacies between 2 groups 3 h after treatm ent[case（%）]

2.4 两组患者清醒时间和出院时间比较

观察组患者的清醒时间和出院时间均显著短于对照组患者，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05），详见表4。

表4 两组患者清醒时间和出院时间比较（h，±s）Tab 4 Comparison of awake time and discharge time between 2 groups（h，±s）

表4 两组患者清醒时间和出院时间比较（h，±s）Tab 4 Comparison of awake time and discharge time between 2 groups（h，±s）

组别观察组对照组28.4±5.2 48.1±6.7 45 45 1.6±0.2 2.8±0.7出院时间n 清醒时间

2.5 不良反应

治疗期间患者的呼吸、心率、血压均无明显变化，且均未见其他明显不良反应发生。

3 讨论

急性酒精中毒昏迷是指患者在较短时间内过量饮酒，且超出自身肝脏的代谢能力，出现酒精蓄积而发生的中毒。有研究表明，酒精在进入机体后2.5 h内有超过90%在肝脏内与系列酶发生反应生成水和二氧化碳，而有不到10%由肾脏排出[4]。酒精为呼吸中枢抑制剂，患者大剂量饮酒后，酒精的代谢产物乙醛会与多巴胺形成阿片样物质，从而作用于脑内的阿片受体，引起呼吸中枢抑制和麻痹，严重过量者导致死亡[5]。

盐酸纳美芬为新一代的高选择性、高特异性的阿片受体拮抗药，为纳曲酮的6-亚甲基类似物，可抑制或逆转阿片类药物的呼吸抑制、镇静和降血压作用，可在患者体内与μ、κ、δ各亚型阿片受体结合，快速缓解由内阿片肽引起的循环系统、中枢神经系统等症状[6-7]。已有研究证明，盐酸纳美芬用于治疗急性酒精中毒昏迷患者时，可拮抗β-内啡肽增高，达到催醒患者、解除酒精中毒的目的，且在静脉注射120m in后达到最大血药浓度[8-9]。由于盐酸纳美芬无阿片激动活性，在临床应用中不会产生呼吸抑制、致幻效应或瞳孔缩小等不良反应。

本研究结果显示，观察组患者治疗1、2、3 h后总有效率均显著高于对照组患者，清醒时间和出院时间均显著短于对照组患者，两组比较差异有统计学意义；治疗期间患者的呼吸、心率、血压均无明显变化，且均未见其他明显不良反应发生，与相关文献报道一致[10-11]。

综上所述，盐酸纳美芬治疗急性酒精中毒昏迷患者疗效显著，安全性较好。但是，由于本研究纳入观察的样本量较小，此结论尚需临床大样本研究进一步验证。

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[5] 朱海兵，温预关，黄河清.盐酸纳美芬的药理作用及临床应用[J].广州医药，2008，39（4）：105.

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[7] 张苏明，阮旭中.酒精中毒的神经系统表现[J].中国实用内科杂志，1997，17（5）：266.

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Clinical Observation of Nalmefene Hydrochloride in the Treatment of Acute A lcohol Toxicity Coma

CUIYi-m ing，WU De-jun（Quzhou People’s Hospital，Zhejiang Quzhou 324000，China）

OBJECTIVE：To observe clinical efficacy and safety of Nalmefene hydrochloride in the treatment of acute alcohol toxicity coma.METHODS：90 cases of acute alcohol toxicity coma were random ly divided into observation group and control group.Control group was given naloxone hydrochloride 0.8 mg added into 0.9%Sodium chloride injection 20m l at 1mg/m in，and then

naloxone hydrochloride 0.8 mg added into 0.9%Sodium chloride injection 250 m l intravenously.Observation group was given Nalmefene hydrochloride 0.2 mg added into 0.9%Sodium chloride injection 10 m l at 1 mg/min，and then received conventional rehydration therapy 1 500 m l intravenously.Clinical efficacy of 2 groups was observed in 2 groups 1 h，2 h and 3 h after treatment，and the changes of respiration，heart rate and blood pressure were recorded before and after treatment，and awake time，discharge time and ADR were recorded in 2 groups.RESULTS：1 h，2 h and 3 h after treatment，total effective rate of observation group was significantly higher than that of control group，and awake time and discharge time of observation group were significantly lower than those of control group；there was statistical significance（P＜0.05）.There was no obvious change in respiratory，heart rate and blood pressure，and no other obvious ADR was found during treatment.CONCLUSIONS：Nalmefene hydrochloride is effective and safe in the treatment of acute alcohol toxicity coma.

Nalmefene hydrochloride；Acute alcohol toxicity coma；Naloxone hydrochloride

R595.6

A

1001-0408（2014）12-1103-03

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2014.12.17

＊主治医师。研究方向：急诊科。电话：0570-3055120。E-mail：15857082090@163.com

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2013-10-10

2013-11-28）