医疗设备安全防护及措施探讨

吕振兴

聊城市中医医院 设备科，山东 聊城 252000

医疗设备安全防护及措施探讨

吕振兴

聊城市中医医院 设备科，山东 聊城 252000

本文探讨医疗设备电气和使用安全问题，并结合我院实际讨论应采取的措施。

医疗设备管理；设备安全；电气安全

为加强临床医疗器械使用安全管理，降低临床医疗器械使用风险,提高医疗质量，保障医疗器械的使用安全，《医疗器械临床使用安全管理规范》的第13条和第15条规定了设备类医疗器械使用安全的要求。但医院怎样才能达到这个要求，需要详细地分析医院医疗设备在各个环节上的安全问题。

医用设备应该避免和尽可能降低患者、操作人员及其周围环境所造成的危险因素。避免这些危险因素有赖于医用电气设备的安全措施，特别是这些安全措施应符合国际电工委员会的标准；由于病人安全意识不强，有时区分不开是正常的治疗检查还是设备故障带来的危害，同时也不能对这种危害做出正确的判断；另外医疗设备操作人员也存在电击的危险；还有医疗设备在不安全的情况下使用，也会增加设备故障率，缩短使用寿命。所以仅依赖医疗设备自身的防护，常常不能取得所要求的安全保障，还取决于正确的使用方法、维护保养及防护措施。

下面结合我院实际探讨医疗设备的安全风险和防护措施。

1 电击的防护

医疗设备的漏电流是设备的电源到设备金属外壳间流过的电流，如果设备机壳的漏电流没有流入大地或设备机壳的地线接触不良或断开，人若不小心接触到该设备机壳，漏电流就会通过人体流入大地，人就会被电击，所以漏电流是引起电击危害的主要原因。特别是理疗科的一些常规设备，本身就是通过电极接触人体，有时漏电流经过人体时，病人还以为是治疗，这样就容易引起电击事件。我院为了防止电击事件的发生，为该类设备做了接地保护，将漏电流降到可以忽略的水平，防止电击的发生。并且安排使用人员经常查看接地情况，设备科每年会对接地情况进行监测，以确保使用人员和病人的安全。

还有一种漏电流是通过连接到患者身体上的电极板或导联线引入人体，这种漏电流引起的电击更加危险。例如我院有1例局麻手术，因护理人员粘贴负极板不牢固，患者局麻后有些躁动，电极板只剩一点连接患者身体，致使使用高频电刀时出现了电灼伤。经过此事后，我院制定了一系列措施来防止该类事故的发生：

（1） 要求每位值班护士及医生熟练掌握高频电刀的操作程序及高频电刀的使用方法。

（2） 患者肢体应缠上多层床单，以保证肢体不接触手术床等金属物。

（3） 患者出现烦躁时应反复查看电极板是否移位、脱落等，如有脱落情况，应关掉主机更换。

（4） 在开始手术前，要等酒精完全挥发后再使用电刀，以避免因酒精等易燃气体引起火花烧伤病人或医务人员。

（5）当手术医生要求加大电刀电流时，巡回护士应检查和排除下列情况后才能加大电流:① 电极板和极板线夹头连接情况;② 极板线夹头与极板线连接情况;③ 电刀头是否有碳化物;④ 高频电刀的工作状态;⑤ 电极板与病人皮肤充分接触情况。

2 机械危险的防护

医用电气设备能对患者、操作人员及周边环境造成机械危险和危害，特别是有悬吊式、可移动立柱以及自动控制装置的医用电气设备，操作人员必须严格按使用说明书要求定期检查安全装置和报警装置的运行情况。我院在CT、LA、胃肠机等有机械运动的大型设备上都安装了安全联动装置，如果患者有危险或有其他情况发生，操作人员会及时按下安全联动装置，设备就会停机，保证相关人员的安全。并且要求使用人员或维护人员经常查看机械部分是否运行正常，安全联动是否正常，确保人身安全。

3 辐射的防护

当辐射用于治疗或诊断时，按照我国法律法规政策，患者或操作人员应采取防护措施，来保证人员免于不必要的辐射。我院放射检查治疗室入口处，都设置了警示标志和出束警示灯，警示灯的开关由设备的开机检查状态控制，每当设备检查或治疗时警示灯就亮，警告人们远离辐射区域。加速器等治疗室还设置门、机联锁控制装置，控制室与治疗室装有双向对讲电话系统，并在治疗室内安装了摄像机探头，便于医生在治疗时，查看患者的照射部位和状态等，出现紧急情况及时处理。

4 电干扰、磁场干扰、电磁波干扰的防护

医疗设备有时会受到电气干扰的影响，电气干扰会通过电网来传递。所谓电气干扰，是指一些无用的电信号对医疗设备检测信号的影响。当干扰信号严重时，医疗设备就无法检测到有用信号甚至无法工作，这些干扰的信号通常为来自外界的电场干扰、磁场干扰、电磁波干扰等。

4.1 电场干扰

电场干扰就是对医疗设备使用电源的干扰。在为患者做检查时，医疗设备的电源通过分布电容的耦合，使干扰电流经电极线引入人体。比如做心电图时，由于电源线与导联线之间有分布电容存在，心电图机的交流电就会通过分布电容的耦合，使干扰电流进人人体，心电图机因受到干扰而无法正常工作。接地线不仅可以减少医疗设备漏电流，防止电击的伤害，而且还可以保护人身及医疗设备的安全，控制干扰，提高设备信噪比。我院在心电图、脑电图等这种采集弱电信号的医疗设备上，都做了良好的接地（一般要求接地电阻≤4Ω）。还专为该类设备使用了木质检查床和检查椅，将高绝缘强度的树脂板放在病床下，阻止了泄漏电流进入患者的身体，并且在地上铺上橡胶，保证与地面充分的绝缘，避免了电流对检查产生干扰。

4.2 磁场干扰

在我们生活空间里，存在着各种各样的磁场。如果在做检查时，连接病人的导线、患者身体和检查仪器之间构成一个回路，穿过的电流因发生变化而在回路中产生磁场，就会使检查仪器产生磁场干扰。高频电刀不但能造成人员的电击伤和烧灼伤，其高频电磁场也同时会干扰一些生物电类仪器（监护仪等）的正常工作，更有可能造成新的伤害。我院要求医护人员手术中在为患者放置电极时，应尽量远离手术区域，更要特别注意不要穿过高频电刀刀头和电极板连接区域的高频电流的通道，防止产生磁场干扰，以免影响到其他医疗设备的正常工作。在手术中，尽可能使用非金属电极，特别要避免使用小型的电极，导联线也尽可能不使用金属连接，如果仪器本身使用金属连接，可以在导线的外层加上绝缘保护套，以避免发生不必要危险。

4.3 电磁波干扰

电磁波干扰主要是由我们生活空间穿过的各种电磁波信号引起的干扰，如无线电信号、遥测设备、雷达、理疗设备、X射线装置、电焊等。如果医疗设备安装在较强的高频电磁波环境中，医用检查仪器的电极导线就会像天线一样，将干扰的高频信号接收下来，干扰信号和被检测的有用信号叠加，就会形成电磁干扰。严重时，就会使医疗仪器因超强干扰而无法正常工作，有时医疗设备的电源线也会将高频电磁波接收，通过电源变压器的分布电容，将高频电磁波引入电路，形成电磁波干扰。我院一开始将脑电图机和理疗科的设备放置得很近，每次超短波一使用，脑电图就被干扰得很厉害，后来把两台设备分开很远的距离放置，脑电图使用了屏蔽室，干扰才得以解决。

5 总结

总之，医疗设备的安全使用，一直是医务人员和医院工作的重要方面，它关系到医疗设备能否正常安全地工作、能否工作在最佳状态、能否发挥最大效益等问题。通过采取医疗设备的安全防护措施，能有效避免由于医疗设备安全风险而导致的医疗事故，对保障患者和操作人员的生命安全、延长设备的使用寿命有重要意义。

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Research on Safety Protection Measures of Medical Equipment

LV Zhen-xing
Department of Equipment, Chinese Medicine Hospital of Liaocheng, Liaocheng Shandong 252000, China

This paper explores the electrical safety and safety use of medical equipment, and discusses the measures that should be taken to solve the problems according to the actual situation of our hospital.

medical equipment management, equipment safety, electrical safety

R197.39

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2014.09.039

1674-1633(2014)09-0107-02

2014-04-14

2014-07-25

作者邮箱：lzx800@163.com