基于德国KTQ质量认证理念的医院安全管理研究及启示

◆王留明 廖家智

基于德国KTQ质量认证理念的医院安全管理研究及启示

◆王留明 廖家智*

对德国KTQ质量认证体系的安全管理理念进行分析，总结认证体系中对中国医院安全管理具有借鉴意义的内容，以期对我国医院安全管理建设和发展带来启发。

KTQ；质量认证；安全管理；德国

First-author′s addressTongji Hospital,Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology,Wuhan,Hubei,430030,China

医院安全管理是医院管理领域的一个重要话题。2005年,卫生部代表中国政府参加了世界卫生组织世界患者安全联盟行动,并于同年在全国500家医院开展了患者安全试点工作。2008年,卫生部制定了患者安全目标并将其纳入医疗机构评价体系,2009年～2010年开展了“医疗安全百日专项检查”以及“医疗质量万里行”活动等［1］。2011年出台的三级综合医院评审标准更是将医院安全管理推上了新的高度,分别就“患者安全”和“医疗质量安全管理与持续改进”用405款标准规定了医院安全管理工作应该达到的具体目标,对医院安全管理工作的重视程度由此可见一斑。

“病人安全是一项全球性的难题”。世界卫生组织曾在2005年的报告中明确提出的相关问题并建立了病人安全的世界联盟［2］。为使患者得到更安全的服务,国外的医院管理者同样付出了很多努力,如美国JCⅠ认证标准的核心内容是医院安全,第四版JCⅠ标准对患者安全提出了更高的要求。德国的医院管理专家也对医院安全管理投入了大量的精力,通过KTQ质量认证标准我们可以窥见其完整的医院安全管理体系。

1 KTQ质量认证体系中的医院安全管理[3]

在德国KTQ认证体系中,主要从人员安全、物品安全、医院运营安全、信息安全等方面对医院安全管理提出了要求,其中核心标准覆盖了消防、防止患者伤害自己和他人、医疗紧急事件、医院感染、药品管理、感染相关数据等内容。其体系可以概括为以下几个方面：

1.1 人员安全

人员安全包含了员工安全和患者安全。员工安全主要从职业防护、人身财产安全等方面进行了规范。职业防护从职业防护相关法律、定期职业安全培训、员工发生诸如针刺伤等意外事件时的预案、放射防护等四方面进行了详细的要求。而人身财产安全则对员工在执业过程中的外来伤害、员工权益的保障途径等做了规定。患者安全主要从医疗安全、护理安全、医院感染、人身安全等方面做出要求。其中对消毒剂抵抗、医院饮用水常规监测、军团菌监测［4］等对于我国医院管理者而言属于全新的内容。

1.2 物品安全

物品安全主要包括消防安全、环境保护、药品安全、血制品安全、设备安全、医疗和非医疗安全紧急事件的预案等。消防安全是KTQ的核心条款,除了常规制度要求及定期检查演练以减少隐患持续改进外,还充分考虑了带有精神疾病的患者以及其他人员的潜在危险,明确要求医院针对精神科制定特殊的规章制度并充分考虑医院人群中存在纵火狂的可能。另外对儿科病房的消防器材的细节考虑等也值得我国医院管理者注意。对环境保护提出的要求显示出医院作为社会一份子必须对环境的可持续性发展做出努力,如要求医院设立环保和节能委员会,甚至对物品采购是否使用可重复使用的包装、医院应考虑雨水利用、太阳能利用等均进行了关注。设备安全重点则包括是否所有可能的仪器设备均有随机携带的SOP、检修记录等,对细节的关注包括对病房内体重秤是否有定期校准记录、开水器是否有定期消毒记录等。

1.3 运营安全

德国医院主要面临床位过多、效率低下、费用过高、经营状况不良等问题［5］。在全面采取DRG付费医疗方式后,部分医院因经营不善而面临连年亏损甚至倒闭的风险。因此,德国KTQ标准中对于医院运营安全着墨不少,要求医院投资、流动资金等以成本透明的方式进行资源配置,医院要时刻注意医院运营过程中社会大环境的变化。通过建立财务指标预警体系对可能出现的风险进行及时预警,并要求医院定期做出成本效益分析以确保医院的运营安全。

我国公立医院作为非营利性机构,其运营风险管理长期以来一直没有得到足够的重视。但是卫生部医院管理研究所的数据显示, 90%的县级医院负有债务［6］,许多医院利用各种渠道筹资扩大医院规模,但医院运营风险也随之增加。因此,我国医院管理者必须和德国同行一样对医院运营风险保持时刻关注,以免因运营不善而影响医院的进一步发展。

1.4 信息安全

随着医院信息化建设的大幅推进,医院信息系统包含的内容也越来越全面,越来越细化。因此,医院信息安全已经成为摆在医院信息专家面前的难题。在KTQ认证体系中,信息安全从信息保存和信息使用两方面做出要求。如何确保医师随时可以无障碍调用数据信息以及不同等级医师的数据权限,如何确保患者的信息能够及时迅速全面保存且无外泄是KTQ重点关注的内容。因此,KTQ提出应根据医院具体情况制定出数据保护手册以确保医院所有员工能接受到数据保护领域的相关培训。

1.5 安全相关核心标准

在KTQ认证体系的31款核心标准中,第三章涉及的核心标准共有7款,主要覆盖消防安全、防止患者伤害自己和他人、医疗紧急事件管理、卫生管理,卫生相关数据、感染管理、药品管理等。这与卫生部三级医院评审标准以及美国JCⅠ标准等大抵相似。但是,在第四章“信息管理”中还包括了核心标准患者数据保存、患者数据可及性、医院信息传递等信息安全相关核心条款,在第五章“领导力”中还有专门的“风险管理体系的组织和发展核心”条款对医院运营安全提出了详细的要求。

2 我国医院安全管理存在的不足

2.1 医院安全管理理念不够全面

以“医院安全”为关键词在“中国知网”数据库内进行检索后仅能搜出27篇文章,而以“医疗安全”、“护理安全”为关键词则分别能搜索出17 895篇和38 351篇。对以“医院安全”为关键词的27篇文章通过阅读其摘要进行简单分类发现,其主题为护理安全的文章为8篇,主题为医疗安全的为5篇,主题为医院保卫安全的为6篇,其它主题为药品、病案、感染的文章各1篇,而以全面观点对医院安全进行阐述的文章仅有5篇。虽然由此无法得出医院安全管理理念不够全面的结论,但至少可以反映出部分医院管理者将安全管理狭隘的认定为保卫安全或者医疗事务安全,而对医院的运营、信息、物资等安全缺乏认识。KTQ认证体系中的“医院安全”部分能进一步完善医院管理者的安全管理理念。

2.2 临床一线员工对安全不够重视

安全管理无处不在。部分临床一线员工对医院安全的认识却无法满足医院安全管理的要求,除认为医院安全等同于医疗安全、护理安全或者人身安全之外,对其它相关安全事务则漠不关心。如不愿配合医院管理部门积极进行不良事件上报,不完全按照医务人员洗手标准进行操作,甚至在进行放射器械操作时不能做到全程穿铅衣进行防护等。这不但影响了医疗质量的提高,而且也无法完全保障自身健康。

3 启示

3.1 构建医院安全文化体系

英国安全健康委员会将安全文化定义为：是个人和群体的价值、态度、观念、能力和行为方式的产物,它决定了对组织安全和健康管理的承诺,以及该组织的风格和熟练度［7］。2003年Singer将安全文化引入到医院管理领域,提出将医院安全文化作为医院文化的一部分,以加强医院安全方面的管理［8］。按照该理念,医院安全文化体系可从三个层面进行构建。首先,医院领导层应高度重视医院安全管理并全面理解医院管理管理的理念和范畴,将安全视为医院全体员工的共同价值观和行为准则,并以制度层面全面规范全体员工的行为；其次,医院所有员工应确保医院安全相关制度的全面落实,临床一线员工应围绕“以患者为中心”开展工作,管理后勤部门应围绕“以临床为中心”全面支持一线部门；其三,医院安全管理部门应加强日常工作的监督和考核,将安全相关指标按照临床、后勤、保卫等领域进行量化并纳入员工绩效考核体系进行定期考核并寻求改善途径。

3.2 将KTQ的理念融入医院评审标准中

2011版中国三级综合医院评审标准主要从患者安全、医疗安全、护理安全三个角度阐述了“安全”,458条标准已经囊括了几乎所有诊疗操作过程中可能出现的安全相关因素。但是过于细致、严格的标准可能会导致医院管理工作者产生畏难情绪,并可导致在实施过程中把握不住重点。首先, KTQ标准强调PDCA循环,每一类标准只提出框架概念,用十分简洁的语言概括出了医院安全管理过程中必须关注的内容；其次,KTQ体系中对医院运营安全以及信息安全的要求提示我国医院未来发展过程中可能会遇到的难题,值得三级医院评审标准借鉴。其三,医疗行业属于高能耗、高污染行业,医院作为社会的一份子也应对周边的环境负起应尽的责任,因此KTQ把对环境保护的相关要求放入安全相关管理的条款中,可以有效提醒医院管理者对环境保护保持足够的关注,这对于整体环境不容乐观的我国而言值得医院评审标准借鉴。

3.3 将PDCA理念落实医院安全管理中

KTQ认证体系的核心是PDCA循环,其认证内容可以较好的指导医院安全管理工作的落实和提高。医院可梳理日常安全管理工作中遇到的具体问题,并结合KTQ认证体系中的安全管理条款以及其它医院管理认证体系中的内容制定出安全管理相关制度以及执行手册（P）；对全院职工定期进行安全相关培训,规范其操作规程和习惯（D）；管理部门应根据已有的制度以及执行手册定期进行巡查,对可能存在的隐患及时发现和处理（C）；并将工作经验整合到执行手册中以利于医院安全工作的持续改善和提高（A）。

3.4 充分利用医院信息系统

随着医院信息系统的不断完善,信息技术在医院发展中的作用愈发突出。医院信息系统能够为医院安全管理工作提供更全面、有效的支持和帮助,并能开创新型医院安全管理工作模式。如电子病历系统减少了医生的工作负荷,不良事件上报系统和医院感染上报系统能够使相关不良信息及时传达到管理部门,医院的CCTV系统（闭路电视监控系统）可以使保卫部门及时了解到医院各个角落的安全信息。德国Sana医院集团应用的信息系统保障了医疗设备和后勤设备的远程维护。管理部门的办公系统可及时对预警信息做出反应,安全手册的在线填写和反馈既使相关部门及时了解到安全相关信息,也使安全相关的绩效管理工作更加方便快捷。

医院安全管理是目前医院管理过程中的重点。基于KTQ理念的医院安全管理体系将真正体现“以患者为中心,以员工为中心”的管理理念,从源头上预防和减少不良安全事件,持续改进医院质量进而全面提升医院服务品质,提升医院的核心竞争力。

［1］ 孙钮云,陈校云,张宗久,等.我国医疗安全与风险管理的政府职能变化历程［J］.中国医院,2012,16（1）：36-39.

［2］ 韩 鹏,陈英耀.国外病人安全研究新进展及对我国的启示［J］.中国卫生质量管理,2007,14（3）：84-86.

［3］ Gesine Dannenmaier.KTQ-Manual catalog2009［M］.Koellen Druck+Vertrag Gm-BH,2009：9-17.

［4］ 王留明,曾正航,廖家智.德国KTQ质量认证体系及对我国医院管理的启示［J］.医学与社会,2012,25（7）：72-74.

［5］ 侯建林.德国公立医院近期改革动态及对我国的启示［J］.中国医院,2002,6（3）：5-59.

［6］ 戴 萍.浅谈非营利性县级医院的财务风险［J］.基层医学论坛,2012,16（13）：1757.

［7］ 熊先荣,王 玲.护理安全文化视角下患者安全问题探讨［J］.医学与社会, 2010,23（11）：38-39.

［8］ 杨人懿,杨平勋.医院安全文化发展概要［J］.西南国防医药,2012,22（7）：802 -803.

修回日期:2013-05-18

责任编辑:姚 涛

Hospital Security M anagement Based on Theories from KTQ Quality Certification System from Germany

WANG Lium ing,LIAO Jiazhi.

This paper analyzed securitymanagement theories from KTQ quality certification systems of Germany,summarized some useful ideas for Chinese hospitals in securitymanagement,which would give some new inspiration for the establishment and development of hospital securitymanagement.

KTQ；Quality Certification；Security Management；Germany

2013-04-11

王留明 廖家智*

通信作者:廖家智

华中科技大学同济医学院附属同济医院 湖北 武汉 430030

Chinese Health Quality M anagement,2O14,21(1):89-91

廖家智:华中科技大学同济医学院附属同济医院国际交流办公室

E-mail:wangliuming@126.com