加强医院药库药品风险管理的探讨

2014-01-25

中国民族民间医药 2014年18期

关键词：药库出库药品

丽江市人民医院医药部，云南丽江 674100

加强医院药库药品风险管理的探讨

和润龙

丽江市人民医院医药部，云南丽江 674100

医院药库药品的风险管理的水平与医院等级评审的结果息息相关，作为医院的一员，笔者重点探索医院药库药品风险管理中存在的问题，积极提出相关对策，为医院等级评审贡献力量。

医院药库药品；风险管理；等级评审

我院为创三级综合医院，紧紧围绕卫生部制订的《三级综合医院评审暂时办法及评审标准实施细则》(2011年版)，(以下简称“标准”)。从促进医院内涵建设，持续改进医疗服务质量，提高医疗安全管理水平和服务效率等方面着手，全面系统性的进行完善改进和挖潜，为迎接评审组的评审作积极的准备。笔者依所涉及医院药事管理方面内容，与“标准”要求相关条款逐条认真对照检查分析。发现我们现有情况与“标准”要求软硬件方面均有差距，医院药库药品质量风险依然存在，最大限度地降低其风险是今后我院药库药品管理工作努力方向，也是我院能否顺利通过此次评审的重要条件之一。

1 医院药库药品的风险点及风险产生的原因

医院药库是药品进入医院的入口，是药品物流链的终点。承担着为医院临床提供质优、安全、有效的药品服务。“标准”要求：储存药品的场所、设施与设备符合规定。但我院由于历史和客观原因，药库房屋等硬件设施远不能满足医院医疗规模发展需要，仓容有限，做不到完全按照“标准”要求实行色标管理，设置有验收、退药、发药等功能区域；实行分区存放、分类保管；药库管理人员少。这些原因有可能带来药品的供应和药品质量难以保障，甚至假劣药品混入医院的风险。

2 风险的预防措施

要完成医院药库为临床提供质优、安全、有效的药品服务，必须努力采取以下措施，使药库药品的风险管理逐步走向制度化、规范化、常态化。

2.1 加强药库管理人员业务素质的培养组织药库人员认真学习《药品管理法》等有关药事法律法规，强化药品质量安全意识。药库配备具有执业资格的药学技术人员，加强药管人员业务知识的培训，落实各项规章制度。健全规范药品管理制度和提高服务质量，做到服务无止境、无缝隙管理，强化措施确保药品质量安全、有效。临床用药合理，药库药品积压耗损实现零缺陷。做到满足患者、临床需要，保证患者用药安全有效。

2.2 药库硬件设施的建设首先要保证药库的安全整洁性，保证药库硬件设施能够为医院整体运营提供周全的服务。在针对药房药品管理工作中，还可以建立相关的网络信息交流平台，将药库管理纳入自动化、透明化的行列中，这样可以大大提高药库药品管理效率，为医院的药品供应提供良好服务。

2.3 药库内涵管理建设

2.3.1 加强药库制度化管理药库管理需要进行制度化管理，强化制度管理第一步需要划清人员的职权问题，在此基础上优化相应的管理组织结构，在责任制条件下进行人员调配。争取大大提升药品管理工作的科学性、有效性。

2.3.2 把好药品验收质量关药品检查验收是医疗机构的一项法定义务，是保证临床用药质量，维护病人合法权益的重要措施。对于非合同供货药品、不中标的药品、有效期在三个月内的药品、假劣药品、标识包装标签说明书、药品外观与规定不符合的药品、外包装破损严重的药品、包装标签有涂改的药品拒绝接收。应根据现场验收情况认真填写验收记录、特殊药品要双人验收并签字，记录要清晰、完整不得有缺项，不得撕毁、任意涂改记录。验收记录保存至少超过药品有效期1年，但不得少于3年。验收人员依照药品法定标准，购进合同缔约质量条款及入库凭证对购进药品逐批验收。对购进手术不清、资料不全、质量有疑问或不符合规定要求的药品有权拒收。严格按照以下流程和要求完成工作：①药品数量点收：检查来货随货同行上所列的品名、规格、产品批号及数量是否相符，如有短少、破损或质量有疑问的应查明原因，并及时由采购员与配送单位联系。特殊药品实行双人当场复核验收，并验收到药品最小包装单位。②药品包装检查：核对各项包装标签和说明书内容是否符合国家食品药品监督管理局审定的内容。即必须注明药品的品名、规格、厂牌、批准文号、有效期、有效成分、含量或效价(保密品种除外)，适应症、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项、储藏等。特殊药品、外用药品、危险品、处方药、非处方药等的标志(如“麻”蓝字白底、“精神药品”绿字、白字相间；“毒”黑底白字；“外用”红底白字)。进口药品，首先查看进口药品批件是否符合规定。应查收《进口药品检验报告书》或加盖公章的《进口药品通关单》，并应有供货单位质量机构印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》，生物制品还应查《生物制品批签发合格证》。首营品种，应凭同品种同规格同批号的药品检验报告书验收。必要时上国家食品药品监督管理局网站核查其批准文号等的真实性。③质量检验：验收人员凭一般的业务知识进行外观性状检查(如有无变色、沉淀、生霉等)，必要时请医院药品质量管理科抽检或送当地药品检验所检验。

3 药库药品的保存管理

3.1 药品的储存养护管理药库是医院药品的主要储存场所和供应基地，储存好的药品，是疗效的有力保障，是对患者的高度重视，对于保证用药安全、有效库存，起着举足轻重的作用，医院药库的规范化管理对保障临床用药具有重大的意义。按照安全、方便、节约、高效的原则选择仓位，充分利用理空间。提高库容积利用率。堆码规范、合理、整齐、牢固、无倒置现象[1]。

3.2 验收合格的药品实行分区存放、分类保管药品合理堆放、并搞好药库温湿度管理。库内一般药品按照说明书“储藏”项下规定的条件进行储存与保管。性质不稳定，应根据其特性采取相应措施保证药品质量(如遇光易变质的药品置于遮光容器内，在阴凉干燥的暗处；受热易变质、易挥发的药品密封在阴凉处保存)。特殊管理药品实行特殊的管理办法，加强管理，严格出入库手续。由于破损、过期而不可供药用的，应清理登记、列表上报、监督销毁、不随便处理。危险药品置于危险品仓库内，按其理化性质、危险程度以及与消防是否有抵触，进行分区、分类和分堆保管。高危药品(高浓度的电解质制剂、肌肉松弛药、细胞毒类药品、精神药品及放射性药品、中草药注射剂等某些对器官伤害或遗传毒性药物)，相似药品(名称或包装和药品功效相似相像的药品)要分开存放，并用明显的标识。确保药品无误发，保障医疗安全和病人用药安全。利用软件对库存结构、品种结构、批号结构及有效期控制实行程序管理和预警制。每月对药品有效期进行全面检查关注，加强预警，三个月以内的药品从原来货架上撤下。易氧化、霉变、有效期短作为重点养护品种，每月定期实行养护。设立滞销药品条目和有效期条目。

3.3 严把药品出库关建立以患者为中心，以药品使用、发放部门为顾客的药学服务模式，不断提高服务质量。“四先出”和按批号出库的原则。执行“十不准”出库的规定。凡质量可疑、过期失效、报废、霉变、虫蛀、鼠咬、包装和标签不符合规定及破损，国家食品药品监督管理局公布淘汰的与抽检不合格的药品一律不准出库，严禁作为正常药品验发出库。发放药品应以“发陈贮新”为原则，药品出库应当进行质量复核，遵循先产先出、先进先出、易变先出、进期先出和按药品批号出库的原则，并做好出库复核记录。特殊药品出库，双人核对出库。做到账物相符[2]。

3.4 药品库存的合理控制药品库存的管理攸关医院药品库存成本控制、效期管理与安全存量的维持。坚持提高工作效率观点、最快的资金周转观点、最低的储备成本观点。特殊药品储存按照《药品管理法》及国家有关法规执行，做到适量采购。在保证供应把断货几率减至最小，保证工作效率快进快出，降低库存成本等搞好药品库存控制。环境因素影响库存的控制，如突发事件导致用药需求的不确定性；边远地区，运输不确定性。完善药品召回制度。

3.5 加强沟通与协调库房与药房沟通协调配合。药品出库后，在药房和病房的使用过程中，往往会发现一些问题。发现有药品积压时应及时向领导报告并及时与医生沟通，以便代用[3]。完善药品使用反馈机制，药库保管员和医生和药房三者及时沟通，了解药品情况，反馈信息，加强合作，处理好“供”与“求”关系，并向临床科室介绍国内外医药动态、最新供求信息。