中药配方颗粒在儿科中的应用体会

张 焱 秦艳虹* 曹 霞

（山西中医学院，山西 太原 030024）

中药配方颗粒在儿科中的应用体会

张 焱 秦艳虹* 曹 霞

（山西中医学院，山西 太原 030024）

【关键词】中药配方颗粒；儿科；体会

1 优 势

1.1 疗效确切

中药配方颗粒的药效学研究分有效性研究和药效比较研究，有效性研究均为有效，多数研究提示配方颗粒优于相应标准煎剂或二者无显著差异，说明中药配方颗粒在某些药理作用上替代传统饮片是可行的[2]。临床如口服应用，传统煎剂之药效常受煎煮方法的影响，而配方颗粒是将所有颗粒全部冲服，药材的利用率相对较高。笔者在临床应用中药配方颗粒治疗儿科诸多疾病，也取得相当的治疗效果。且单味中药配方颗粒应用方便，疗效确切，如吴茱萸贴敷涌泉，引火下行治疗口疮，以紫草油外用治疗小儿尿布性皮炎。复方应用，取单味进行组方，不失中医特色，亦可随症加减，符合临床需求，如临证以银翘散组方，治疗风热感冒、过敏性紫癜等疾病，疗效明确，值得推广应用。

1.2 质量保证

传统中药饮片中药材的品种来源、产地、采收季节及炮制方法等均可影响中药的质量。中药配方颗粒自2001年起纳入中药饮片管理范畴，实行批准文号管理，且其中的中药材一般来源于规范建设的中药材种植基地，以经过科学炮制的中药饮片为原料，经过现代化制药技术提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装而成的中药产品，整个制备过程标准化、规范化[3]。配方颗粒分包后采用铝箔包装，封闭严密，避免虫蛀、霉变等变质现象，从而保证其质量。

1.3 服用便捷

传统中药饮片中不同质地的药材，煎煮方法不尽相同，有先煎、后下、包煎、冲服等要求，再有加水量、浸泡时间、火势、煎煮时间、药液量等较难于掌握与控制[4]。尤其对于初次服用汤剂的患者，和儿科患者中诸多年轻家长，及不具备煎煮条件的家庭往往无从下手。小儿稚阴稚阳之体，发病容易；体禀纯阳，所患热病较多，且儿科疾病常具有发病急骤，传变迅速的病理特点，正如古人所谓“其之来势如奔马，急如掣电”。因此，临床多见外感高热或急性起病。

中药配方颗粒不需煎煮，直接用开水冲服，药液量较易控制，方便服药，节省了时间与精力。尤其临床中“高热”患儿，服用中药配方颗粒，避免了传统中药煎服中的诸多不便，大大缩短了救治时间，确保及时有效的治疗。其单味药物浓缩颗粒独立包装，体积小、服用量少，使用方便，便于携带，常常为患儿家长和外出需要服药的患者所接受，正因其使用方便之优点，临床应用较为广泛。

1.4 调配方便

传统中药饮片调配处方较为复杂，需要根据不同药物进行称重并进行分剂，有另包、捣碎等饮片还需另外加工，工作繁重。中药配方颗粒体积小，均采用统一标准的独立包装，已注明剂量，不需称量，操作简单，避免了传统中药称量和分剂带来的误差，工作效率提高[5]。而且中药配方颗粒均采用铝箔包装，密封性能好，保质期延长，方便贮存与运输，克服了传统中药饮片中由于贮藏不当带来的变质等问题，减少了污染，便于保管。

2 不 足

2.1 “单煎”与“合煎”的争议

中药配方颗粒在临床应用过程中，“单煎”与“合煎”的问题一直是患者的疑问，也一直是学术界争议的焦点与研究课题[6]。传统中医历来讲究“整体观念”、“辨证论治”等原则，汤剂又是中医药临床的主要应用形式。古人已明确中药煎煮的方法对其药效有很大的影响。而且中药复方中药味之间有“君、臣、佐、使”的关系，其药效不能简单地等同于组成复方中各种单味中药作用的相加[7]，合煎可能为上述关系的发挥提供了条件与作用过程，这一作用过程会发生增效、减毒等作用。而中药配方颗粒采用单独提取，服用过程是以分煎提取的单味药物混合冲服，有可能限制了药味间药物的相互作用的发挥，失去合煎中的一些作用。因此，有专家建议对于单煎制备的中药配方颗粒，应更深入地进行试验研究，明确中药共煎的作用机制，建立质量控制标准及生产工艺规范。从而有效的发挥中医药特色，服务于广大患者。

2.2 规格较单一

中药配方颗粒，每一种单味颗粒独立包装，其规格是指每袋颗粒含量相当于中药饮片的克数。我院使用广东一方药业的中药配方颗粒，每种颗粒仅有1种规格，多数药物规格为10 g，如连翘每袋相当于传统中药饮片10 g，其剂量大多为成人常用剂量，少儿童的剂量规格。在儿科，不同年龄、不同体质量患儿使用药物剂量也不同，尤其婴幼儿患者，多数情况仅用到配方颗粒的1/3包或1/2包，一剂药物分天服用，或分开冲服，较难控制，在临床应用方面受到一定限制。如能增加不同规格，则更方便儿科临床使用。

2.3 价格较高

相比传统中药饮片的价格而言，中药配方颗粒价格相对较高。一般来说，配方颗粒比生产工艺简单、成本较低的传统饮片的价格高30%～50%[8]。因此，对于经济条件较差的患者，如果长期服用，不容易接受。

2.4 口感较差

相比成人，儿童患者服药困难是普遍的问题。如何制备新剂型，便于儿童服用始终是医药工作者研究的课题之一。服用中药汤剂本对于患儿就较难接受，传统汤剂煎煮过滤后，残渣较少。而配方颗粒药味多，药量大时，冲服药液较稠厚，残渣较多，药味叫苦，使其口感下降，难于接受，部分患儿反应口感不及传统中药合煎后的汤剂。因此，解决中药配方颗粒口感问题便于儿童接受服用，也成为进一步研究课题。

3 结 语

中药配方颗粒的临床应用是中医药发展的一大进步，也是中医药走向国际化的一条途径[9]。中药配方颗粒既符合中医药理论与辨证论治，又具有药效肯定、服用方便等优势。但是与传统中药饮片相比，仍然有诸多不足。因此，在发展中药配方颗粒的同时，必须重视以传统中医药理论为指导，发扬中医药的特色和优势，认识中药复方合煎与单煎提取后配伍应用在药效上的差别，积极发展中药复方颗粒[10]。努力建立科学规范的质量标准体系，使中药真正地走向世界[11]。为适应临床用药加减需求及儿科临床用药的实际情况，尽可能制定多种规格的包装，便于临床灵活使用。同时应根据患者经济承受能力，可结合国家医疗保健制度改革，解决降低生产成本和销售价格等问题，满足临床需求。并且希望能在改善口感方面有更大的收获，如能制成不同口味，不同颜色，使配方颗粒变得甜美可口，便于儿童接受服用，更利于儿科临床使用，有益于儿童健康。

参考文献

[1] 陈培胜,朱月信.中药配方颗粒行业标准研究思路[J].中医杂志, 2012,53(6):469-472.

[2] 王金凤,张钦德.中药配方颗粒药效学研究进展[J].中国中医药信息杂志,2013,20(8):110-112.

[3] 涂瑶生,毕晓黎,徐文汇.中药配方颗粒的质量控制研究[J].世界科学技术:中医药现代化,2011,13(1):41-46.

[4] 田红艳.浅谈中药配方颗粒的优势[J].中国中医基础医学杂志, 2012,18(4):443.

[5] 王静,王佩娟,陈炯华,等.中药配方颗粒的研究近况述评[J].现代中药研究与实践,2009,23(2):75-77.

[6] 张红梅,宋景政,谭红胜,等.从汤剂到颗粒剂:中药配方颗粒20年回顾与展望[J].世界科学技术:中医药现代化,2012,14(4):1740-1753.

[7] 崔景朝,赵自明.中药配方颗粒研究进展(Ⅱ)-中药单煎与合煎对比研究概况[J].中国实验方剂学杂志,2011,17(4):240-245.

[8] 王晓峰.阻碍中药配方颗粒发展的问题分析[J].中国科技博览, 2013,14(23):236.

[9] 张蓉蓉,马艳芹,房吉祥等.浅议中药配方颗粒的发展与革新[J].中国现代中药,2013,15(3):230-232.

[10] 伏安成.中药配方颗粒研究和临床应用的现状及发展动态[J].中国社区医师:医学专业,2011,31(13):20-21.

[11] 孙源源,施萍.借助中药配方颗粒推进中药国际化的对策研究[J].中草药,2013,44(8):929-934.

中图分类号：R256

文献标识码：A

文章编号：1671-8194（2014）15-0282-02中药配方颗粒又称免煎颗粒、单味中药浓缩颗粒，是以符合炮制规范的中药饮片为原料，经现代制药工艺提取、浓缩、干燥、制粒精制而成的颗粒状剂型[1]。临床应用，可以单味中药配方颗粒剂配成复方，加水溶化服用。近年来，中药配方颗粒在我国各地各级医院临床广为应用，已具有一定的影响。我院附属医院自2008年引进广东一方制药有限公司所制数百余种中药配方颗粒，经在儿科临床应用，现浅谈几点体会。

*通讯作者