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评DAPT研究:心脏支架术后治疗,取得突破性结果!

2014-01-22本刊

中国循证心血管医学杂志 2014年6期
关键词:双重安慰剂缺血性

放支架了,也就是冠状动脉支架治疗缺血性心脏病,每年全世界可能有数以百万计的患者接受这样的治疗。关于术后,尤其是一年以后该如何治疗,近些年一直是学术界及心内科医生争论的众矢之的。新英格兰杂志11月16日新鲜出炉了最权威的研究!

虽然药物洗脱支架与裸金属支架相比,减少再狭窄率,但人们仍然担心,治疗一年后,药物洗脱支架可能引发支架血栓。支架血栓形成并不常见,但它常与心肌梗死相伴,带来致命威胁。此外,缺血性事件,如心肌梗塞、中风、或心血管相关致死性事件,与治疗无关的冠状动脉病变,也可能在放入支架后1年出现。

使用双重抗血小板治疗的P2Y12-receptor抑制剂结合阿司匹林,对预防冠状动脉支架血栓形成是至关重要的。这种疗法是目前推荐的药物洗脱支架植入后6到12个月的治疗方法。虽然一些观察性研究表明,在术后超过1年仍坚持双重抗血小板治疗,与降低心肌梗塞的风险相关,几个试验显示这样出血的风险会增加,且不能减少心肌梗死的发生率。是否应该继续双重抗血小板治疗,用以降低心血管支架未来血栓形成或缺血性事件发生,尚未以随机试验的方法确定。

DAPT研究,是多国多中心、随机、安慰剂对照试验,旨在确定在接受一个冠状动脉支架治疗后超过一年,仍然继续双重抗血小板治疗的益处和风险。

9961名患者被随机分配,一组在支架术后一年后继续thienopyridine治疗,另一组接受安慰剂治疗。与安慰剂组相比,thienopyridine继续治疗组减少了支架血栓形成率(0.4%比1.4%;危险比0.29,95%CI:0.17~0.48,P<0.001),减少了主要不良心血管和脑血管事件(4.3%比5.9%;危险比0.71;95%CI:0.59~0.85,P<0.001)。与安慰剂组比较,thienopyridine治疗的心肌梗死率较低(2.1%比4.1%;危险比0.47;P<0.001)。全因死亡率thienopyridine治疗组是2.0%,安慰剂组是1.5%(风险比1.36,95%CI:1.00~1.85;P=0.05)。thienopyridine治疗中度或重度出血增加(2.5%比1.6%,P=0.001)。

结论:在接受药物洗脱支架放置一年后,继续使用双重抗血小板治疗,与仅阿司匹林治疗相比,显著降低支架血栓形成的风险和主要不良心血管和脑血管事件,但会增加出血的危险。

这一研究的意义在于,是第一个RCT研究,向人们证实了术后坚持双联抗血小板治疗的利大于弊,而RCT研究仍然是目前为止被认为最有说服力的科学实验。

我国虽为患者大国,这样的RCT试验却并不常见,更不要说包括9000余名患者在内, 基于本土数据的研究对我国的临床应用势必意义非凡。

(本刊 编译)

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