ITALIC 研究：6 个月双抗治疗不劣于24个月

指南推荐置入药物洗脱支架（DES）的患者接受12个月双联抗血小板治疗（DAPT），以降低迟发性支架血栓（尤其是发生急性冠脉综合征时）的风险。不过，近日JACC发表的一项研究称，对于阿司匹林敏感的患者，置入DES后DAPT治疗6个月的疗效不劣于24个月，提示临床实践中也许可以缩短DAPT治疗时间。

这项名为ITALIC的多中心随机化研究由法国布雷斯特大学心内科的Martine Gilard等进行，旨在比较阿司匹林敏感的患者中DAPT治疗6个月与治疗24个月的疗效差异。

研究从欧洲和中东70个医学中心招募了2031名受试者，所有受试者均置入雅培依维莫司洗脱支架（Xience V）且对阿司匹林敏感，随机分配接受6个月（n=953）或24个月（n=941）的DAPT治疗，发现137名受试者对阿司匹林有抵抗性。研究主要终点包括支架置入12个月后的死亡、心肌梗死、急性靶血管重建、卒中和大出血事件。

两个治疗组基线和手术特征相近，主要临床终点没有显著差异，且两个治疗组中高风险人群（ACS）的主要临床终点也没有显著差异。DAPT治疗6个月疗效不劣于24个月，绝对风险差值为0.11%。两治疗组间支架血栓和出血并发症也没有显著差异。792名（44%）出现 ACS 的高风险患者中，两种治疗组主要和次要临床终点也没有显著差异。DAPT治疗时间与ACS之间没有显著相关性。

（本刊 编译）