完善医药知识产权保护制度及促进医药贸易发展思考＊

张 冠，董 丽

(沈阳药科大学工商管理学院，辽宁 沈阳 110016)

在经济全球化的今天，知识产权已成为经济发展的重要因素。在不久的将来，医药产业也将成为我国的支柱产业之一，医药知识产权知识也将被普及。医药知识产权是指一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权，这种财产权通常被称为无形资产，与动产、不动产并称为人类财产的三大形态。目前，我国在医药出口贸易中遇到的一些困难，提醒医药人士要加强医药知识产权保护，促进贸易经济又好又快地发展[1]。

1 我国医药行业特点及知识产权现状

医药行业的特性主要表现为属于防守型行业、高技术性、高投入、高风险性、高收益性[2]，这些特点使医药行业一直处于相对垄断的地位。为加强医药行业知识产权的保护和监管，我国先后出台了专利法、商标法、药品管理法等许多法律法规。保护的范畴为专利和技术秘密，商标和商业秘密，涉及医药企业的计算机软件，由医药组织人员创作或提供资金、资料等创作条件承担责任的有关编辑作品的著作权，同其他单位合作中涉及研究开发、市场营销、技术转让、投资等与经营管理有关的需要保密的技术、产品信息和药品说明书等专利和技术秘密[1]。

我国的医药产品出口贸易在过去几十年中取得了巨大成就，然而目前贸易各国却采取各种保护措施，监察和指控我国的贸易行为，这对我国医药产品贸易的影响前所未有。但知识产权的保护也会产生一些积极作用。因此要扬长避短，发扬知识产权保护的积极作用，摒弃其消极影响。

2 知识产权保护影响我国医药产品进出口的利弊

2.1 积极影响

知识产权保护激发了医药人员的创新热情，医药产品专利申请量稳步上升，营造了良好的法制环境。这也促进了我国医药产品出口贸易的飞速发展。我国1982 年以后颁布了商标法和专利法等，并对这些法律进行了几次修订，2008 年对专利法进行了第3 次修正，2013 年对商标法进行了第3 次修正。随着法律的不断完善，我国医药产品贸易额由2009 年的531.5 亿美元增加到2013 年的896.93 亿美元(见图1)，医药产品的专利申请量也从2009 年的37 863 件增加到2013 年的92 482 件(见图2)，充分体现了知识产权保护对我国医药产品贸易的重要影响。

图1 2009 年至2013 年我国医药产品进出口总额

图2 2009 年至2013 我国医药产品专利申请量

知识产权保护可以减少医药贸易摩擦。近几十年，随着法律体系的不断修正和完善，我国学会了运用法律武器有效避免和解决医药贸易摩擦案件。2009 年，美国嘉吉公司以南通市外贸保健品有限公司在美销售的素食氨糖侵犯其公司已注册的专利为由向美国国际贸易委员会起诉，并向中方实施337 调查，南通公司经过1 个月的思考及权衡决定应诉，采取中美律师合作的方式，最终美方自愿撤诉，南通公司获胜。取得胜利的主要原因是南通公司有较强的知识产权保护意识，对此调查积极应对，维护了公司及国家的合法权益。

知识产权保护可提高我国医药企业的国际竞争力。新中国成立以前，我国医药产业极其落后，药品主要依赖于进口，不能满足国内需求[3]。专利法及商标法确立后，原料药品种和产量都有所增加，医药产品也可满足国内的需求，并向国外出口，由此引发了不少争端，但从这些纠纷中获胜后也更巩固了中国的地位。如天方药业的非那雄胺片于2004 年获得了国家药品监管部门的生产批号，正要上市前却意外发现默沙东已于2002 年获得了此药的专利，于是，天方药业委托代理人就其缺乏新颖性和创造性为由于2004 年向复审会提出该专利无效的申请，2007 年该专利被宣告无效，天方药业获胜。这是一件由于知识产权保护意识强而使药企获得专利及利润的案例。由此可见，知识产权保护是提高医药企业国际竞争力的重要手段[4]。

2.2 消极影响

过度的医药知识产权保护会形成垄断利润。产权拥有人会对其创造成果实行垄断权利，并用法律手段保护这一权利，以求达到利益最大化。医药产业属于高技术产业，一些专利人可能会在关键的技术方面减少生产及销售数量，造成供小于求，形成高额的垄断利润。辉瑞的立普妥于1997 年获得专利并陆续在世界各国问世，上市后备受关注，给辉瑞公司带来了800 亿美元的收入，堪称全球最畅销药，也是辉瑞公司的“王牌”，连续7 年的销售额超过100 亿。正是由于立普妥申请了专利保护，所以没有仿制药敢上市，辉瑞公司也因此获得了高额的垄断利润。

过度的医药知识产权保护会阻碍技术的流通。一种产品申请专利后会受到保护，这种保护可以说是针对拥有者的保护，其他使用者如果想借鉴这种技术，或想生产销售这类产品，必须经过拥有者允许并支付一笔使用费，这在一定程度上阻碍了医药技术的流通和传播。而且，要使医药商品得到知识产权的保护不受侵犯，需要支付巨额费用，这从某种意义上增加了社会成本[5]。如1996 年美籍华裔科学家何大一提出用“鸡尾酒疗法”治疗艾滋病，该药可使HIV 病毒消失，给许多艾滋病患者带来了福音，但其价格非常昂贵。艾滋病属于世界性难题，根据2000 年的统计，全球70%以上的患者都分布在非洲各地，而此药在这些国家的治疗费用是每年1 万美元左右，这对收入不高的发展中国家的家庭来说是沉重的负担，有些国家为了解决这个问题就在本国生产美国、欧洲各国的一些专利产品，比如巴西。2001 年，美国就巴西仿制其“鸡尾酒疗法”向世界贸易组织(WTO)提起诉讼，结果是双方和解，美国将在巴西生产该产品来降低药价。由此可见，过度的医药知识产权保护会阻碍技术的流通，有时甚至会给全球带来经济负担。

过度的医药知识产权保护会引起国际贸易纠纷。国务院前总理温家宝说过，世界未来的竞争就是知识产权的竞争，而知识产权保护对国家经济的影响主要表现在国际贸易上。近些年，虽然我国的医药产品出口额及数量呈上升趋势，但许多发达国家利用其自身技术和知识产权上的优势，建立起本国的贸易技术壁垒体系，使像中国这样的发展中国家处于不利地位，也因此产生诸多争端。第114 届三期广交会于2013 年10 月31 日在广州开幕，中国医药保健品进出口商会在广交会上表示，中国医药贸易摩擦案件不断发生，2011 年12 起，2012 年6 起，而且涉案金额较高，如“酒石酸”案涉案金额达2 400 万美元，这主要是由于外贸国家对本土知识产权的重视及中国自身产能过剩的原因。

3 政策与措施建议

我国是发展中国家，在医药方面需要引进发达国家的先进技术，也需要鼓励高技术医药产品出口贸易来促进经济发展，因此在国际贸易发展的同时，必然会遭遇医药知识产权贸易壁垒，对此应积极采取措施。

完善药企知识产权战略:医药企业在我国医药市场占有重要地位。因此，企业要提高对医药知识产权的保护意识，在注重国外先进知识产权技术的同时，又要加强高新技术产品的研发。为使我国融入世界及跻身世界卫生行业前列，实施知识产权势在必行。目前，我国绝大多数药品和医疗产品的技术含量和经济效益普遍偏低，只有完善运行机制，提高知识产权策略，才能提高我国医药企业的效益，增强我国医药产业的实力。

增强自主创新能力:我国的医药技术还不先进，必须注重创新技能的培养，提高医药知识产权保护意识，加大研发新药及新产品的投入，使我国的医药商品贸易具有强有力的竞争力。鼓励医药企业、科研机构、各大院校的合作，实现医药知识产权的共享。如2011 年沈阳药科大学与天津市医药集团有限公司的合作，2008 年广西药科学校与南宁医药公司的合作，2013 年福建中医药大学与中国医药集团的合作等，都在一定程度上实现了医药技术及知识产权的共享，达到了“合作共赢、和谐发展”的目的。

正确应对医药知识产权诉讼:在医药商品贸易中，相关人员要一改以往的消极态度，积极应对医药知识产权的诉讼案件。在很多案件中，中方并无侵权行为，但由于畏惧打官司会给企业发展带来不利影响，经常选择庭外和解、赔偿部分费用，这就失去了维护自身权益的机会。为了减少类似事件的发生，我国医药行业应建立一个完善、权威、行之有效的组织，如果遇到问题可以随时咨询、商榷。

注重医药知识产权的人才培养:人才是评判一个国家竞争能力的重要因素之一。我国自加入WTO 以来，许多行业都受到了国外发达国家的冲击，其中医疗行业尤为明显，故对医药知识产权人才的培养迫在眉睫。除此之外，国内各医药企业也要全方位提高自己的综合实力，不仅要掌握相关的法律法规，学习贸易知识，还应加强对《与贸易有关的知识产权(TRIPS)协议》的研究。目前，中国的医药行业技术相对比较落后，应培养更多与医药知识产权相关的人才，尽快达到并赶超发达国家的医药知识产权水平。

[1] 杨 柳，戴友良，马政民. 我国医药行业的创新与发展[J]. 对外经济贸易大学学报，2003(3)：29 -32.

[2] 周寄中，饶 涓. 中国医药高技术产业及其市场资源配置的态势分析[J]. 南开管理评论，2001(1)：62 -66.

[3] 陈 力. 中国医药制造业国际竞争力研究[D]. 武汉： 武汉理工大学，2006.

[4] 刘 娟，董 丽，王 菲，等. 浅析跨国制药巨头与国内制药企业之间的专利纠纷[J]. 中国药房，2011，22(29)：2 689 -2 691.

[5] 周 玎. 知识产权保护对我国对外贸易的影响研究[D]. 杭州：浙江大学，2013.