协同创新助推制药产业转型升级—浙江省新药创制科技创新服务平台

2014-01-12

今日科技 2014年10期

浙江省新药创制科技创新服务平台是2004年10月启动的首批公共科技创新服务平台试点之一，由浙江工业大学牵头，联合浙江省医学科学院、浙江中医药大学、浙江大学和浙江省食品药品检验研究院共同建设。启动建设以来，平台紧紧围绕“整合、共享、服务、创新”基本要求和“政府搭建平台、平台服务企业、企业自主创新”基本思路，集药学、药效学、毒理学、天然药物研究和药品质量控制研究为一体，有效整合了浙江工业大学等5家核心建设单位的科技资源。平台建立了资源共享机制，为企业新药筛选、工艺改进、质量控制、药效研究和安全评价等各类新药临床前研究提供一站式综合服务，大大缩短了新药研制周期，为提升浙江省制药企业自主创新能力、构建新药创制科技创新体系提供了有效的科技支撑。

一、建设进展

平台在实践中不断开展体制机制创新，在项目合作、成果转化、技术和信息咨询、人才培养等协同创新方面进行了长期的探索，成为产学研深度融合的新型科技创新载体。

平台现有符合GLP要求的实验场地2万余平方米，各类仪器设备总值2亿元，可以确保各项实验和专业服务有效实施。平台现有30余家理事单位和300余家会员单位，近年来，随着平台影响力和吸引力的不断增强，越来越多的专业人士、医药企业和研究机构积极要求加盟，使得平台充满了创新活力。目前，平台已成为浙江医药产业转型升级的重要助推器，也是入选国家首批“2011计划”的长三角绿色制药协同创新中心的重要基础。

二、主要成效

平台建立了网络式、窗口式、对接式、会员制、一站式等服务运行模式，成立了平台地方工作站,开办制药工程硕士班，组织国内外制药领域知名专家举办专题讲座，聘任企业技术人员到平台担任访问学者等。在核心建设单位和企业中实施企业难题远程视频诊断系统，实现多方可在通达企业车间和生产一线的视频中远程协同会诊服务，提高平台服务制药企业的效率和能力。

近年来，平台先后研发反应方式与路径的绿色设计、现代缓控释制剂技术等一批绿色制药关键共性技术；开发阿托伐他汀、普瑞巴林等治疗重大疾病的专利即将到期仿制药；对沙坦类等10类治疗重大疾病的大品种进行绿色化改造。这些科技成果和技术服务有效提升了制药企业的国际竞争力，为区域乃至全国制药产业转型升级作出突出贡献。

长三角绿色制药协同创新中心大楼

1.创新能力

平台建设10年来，先后承担国家级科技项目178项、省部级以上科研项目498项，其中科技部国际合作项目2项、国家新药创制重大专项10项、国家自然科学基金55项、国家药典委员会和国家食品药品监督管理局项目17项，获授权国家发明专利178项、制定、修订国家药典标准962项，获科研经费2.6亿元，形成了一批拥有自主知识产权、达国际领先水平的药物制造关键和共性技术，建立了15个全球最大、最强的大宗产品生产示范基地，创造了显著的经济效益和社会效益。已有1项成果获国家技术发明二等奖、省部级以上科技奖励17项。其中，浙江工业大学与合作企业——浙江车头制药有限公司共同研发的“萘普生绿色合成技术开发及产业化”项目获2013年度浙江省科学技术一等奖。

浙江省新药创制科技服务平台在上虞举行对接会

新药平台药品质量检测中心

2.科技对接服务

平台充分发挥自身在人才、技术和设备等方面的综合优势，以产学研合作的方式，在产品开发、工艺改造、质量控制、标准制定、药效学、安全性评价等方面积极为广大制药企业提供技术支持，解决了诸多难题，为企业开展自主创新和实现产业升级提供了有力的支撑。平台承担企业委托开发项目2600余项。服务对象遍布浙江、北京、上海、江西、江苏、湖北、四川、广东、吉林、云南、福建、山东等省、市，解决各类技术难题5000余个，为企业转型升级提供了强有力的技术保障。实现科技服务收入1.8亿元。

充分发挥先进仪器设备作用，实现资源共享，平台成员间实行免费制，积极为广大企业提供优质的分析检测服务。平台为近300家（次）制药企业、研究单位提供药物安全性评价检测服务，药品质量检测服务、药品杂质分离、结构确证等检测服务，药效学评价检测服务，医疗器械质量检测服务及各类生物学检测服务上百万次（项），获检测服务收入7100余万元。

为有效推进医药产业转型升级，平台开展了各种形式的走访活动。平台针对企业生产和发展需求，深入企业进行调研，走访仙琚制药、华海药业、永太科技、海翔药业等50余家制药企业，帮助企业解决技术难题。为进一步加强与制药企业的合作，平台现共建有26家研发中心，做到点对点的服务，提升服务质量。

平台注重企业人才培训工作，通过校企联谊会、学术讲座、学术报告、专业培训等形式为企业提供人才培训服务，共为制药企业培训各类人员上万余人次。

3.典型案例

萘普生原有生产工艺存在能耗高、三废产生量大、收率低、成本高等问题，制约了产品进一步市场化、国际化的进程。平台与浙江车头制药有限公司以产学研联合攻关的形式，通过国家科技支撑计划项目“非甾体抗炎药萘普生的绿色合成技术集成与示范”的共同实施，对萘普生传统生产工艺进行绿色化改造，平台与服务单位精诚合作，优势互补，开发了多项拥有自主知识产权的关键技术，并申请了6项国家发明专利，其中3项已获授权，制定萘普生（钠）国家标准1项。突破了关键技术瓶颈的制约，节能、减排、降耗效果明显。车头制药现已建成符合国家GMP、欧洲COS、美国FDA规范要求的800吨/年萘普生生产线。近三年,累计实现新增销售收入45201万元，新增利润3144万元，新增税收3025万元，创汇约4869万美元。