昂丹司琼联合地塞米松预防妇科腹腔镜术后恶心呕吐的Meta分析
2014-01-08吕红明湖北科技学院附属第二医院麻醉科湖北咸宁437100
吕红明,刘 雯(湖北科技学院附属第二医院麻醉科,湖北咸宁 437100)
随着麻醉技术的进步和麻醉药物不断更新,术后恶心呕吐(Postoperative nausea and vomiting,PONV)发生率比过去有所降低,但仍然是常见的术后并发症。PONV还能引起严重的并发症,如伤口裂开、出血、吸入性肺炎、颅内压升高、视网膜脱落、水电解质紊乱等,从而延长治疗时间,增加医疗费用。有关昂丹司琼预防妇科腹腔镜手术PONV 的疗效报道不一,为此,本研究对已发表的昂丹司琼预防妇科腹腔镜手术PNOV疗效的随机对照试验(RCT)进行检索,探讨昂丹司琼预防恶心、呕吐或恶心合并呕吐的效果并进行Meta分析,旨在为麻醉师临床用药的选择提供科学依据。
1 资料与方法
1.1 纳入和排除标准
文献纳入标准:(1)研究对象:妇科腹腔镜手术患者。(2)研究类型:随机对照试验。(3)干预措施:试验组采用常规麻醉方法加昂丹司琼与地塞米松,对照组采用常规麻醉方法加或不加生理盐水。文献排除标准:无法直接或间接获取数据、重复发表者。
1.2 文献来源及检索策略
中文文献检索以主题词“昂丹司琼”“恶心”“呕吐”“恶心呕吐”“妇科手术”检索CNKI(1999年至2014年3月)和万方数据库(1990年至2014年3月);英文文献检索以主题词“Ondansetron”“PONV”“Postoperative nausea and vomiting”“Female”检索PubMed数据库(截至2014年2月28日)。
1.3 文献质量评价
由两名评价员独立进行文献提取和质量评价,如意见发生分歧则通过讨论解决。文献质量通过Jadad 质量记分法进行评分[1]:描述了随机记1 分,如有具体随机方法加1 分;描述了双盲记1 分,如有具体双盲方法加1 分;描述了失访及失访原因加1分。总分为5分,≥3分者为高质量文献。
1.4 结局指标
以24 h 内恶心、呕吐或恶心呕吐的发生情况作为结局指标。恶心程度判断标准[2-3]:无恶心(0级),轻度恶心(1级),明显恶心(2级),严重恶心(3级)。呕吐判断标准:无呕吐(0级),1~2次/24 h(1级),3~5次/24 h(2级),>5次/24 h(3级)。
1.5 统计分析
采用Cochrane协作网RevMan5.1软件进行Meta分析。采用Q检验进行异质性检验,并以I2反映异质性大小,以P<0.10为有统计学意义。无异质性的研究采用固定效应模型进行效应合并,否则采用随机效应模型。结局指标合并效应值采用比值比(OR)及95%置信区间(95%CI)表示。通过漏斗图进行发表偏倚检验。
2 结果
2.1 文献检索结果
共检索文献445 篇,其中中文文献136 篇、外文文献309篇。通过阅读文题、摘要及正文,根据纳入与排除标准,最终有8篇文献纳入本次研究。文献筛选流程见图1。
图1 文献筛选流程图Fig 1 Flow chart of literature screening
2.2 纳入研究文献的基本特征和方法学质量评价
纳入的单个研究中患者最多为60例,最少为40例;8篇文献中,试验组共176 例,对照组191 例。纳入文献均描述试验组与对照组在年龄方面差异无统计学意义;试验组均采用常规麻醉加昂丹司琼与地塞米松,对照组采用常规麻醉方法加或不加生理盐水治疗,详见表1。
表1 纳入研究文献的基本特征和方法学质量评价Tab 1 Basic characteristics and the methodological and qualitative evaluation of the included RCTs
2.3 Meta分析结果
PNOV 总发生率各研究间无异质性(χ2=13.55,I2=48%,P=0.06),采用固定效应模型,综合OR(95%CI)为0.18[0.09,0.36],见图2。
由图2可见,95%CI均在无效线左侧,可认为试验组改善术后PNOV 的效果优于对照组。恶心和呕吐发生率比较,各研究间均无异质性,采用固定效应模型,综合OR(95%CI)分别为0.14[0.07,0.30]和0.11[0.05,0.24],详见图3、图4。
2.4 异质性检验及发表偏倚
各研究间无异质性存在,均采用固定效应模型进行综合统计量计算,倒漏斗图见图5。由图5可见,文献可能存在发表偏倚。
图2 两组患者恶心呕吐总发生率比较森林图Fig 2 Forest plots of total incidence rate of nausea and vomiting in 2 groups
图3 两组患者恶心发生率比较森林图Fig 3 Forest plots of incidence rate of nausea in 2 groups
图4 两组患者呕吐发生率比较森林图Fig 4 Forest plots of incidence rate of vomiting in 2 groups
图5 恶心呕吐发生率的倒漏斗图Fig 5 Inverted funnel plots of the incidence rate of nausea and vomiting in 2 groups
3 讨论
Meta分析为二次研究,通过扩大样本量,可以提高统计学检验效能,但同时也存在一些自身缺陷。发表偏倚分析显示,文献可能存在一定的发表偏倚。本次分析纳入文献的基本特征显示,两组基本资料均衡可比。笔者同时发现,以中文发表的文献对随机、双盲及随访的描述不够详尽。提示以后的临床和科研工作者发表文章时,应将随机、盲法和随访情况描述清楚,因为不严谨的设计也可能导致选择性偏倚和测量性偏倚出现。此外,由于纳入文献数量有限,独立研究的样本量较小,缺乏长期随访资料,纳入研究文献未对联合用药的副作用进行报道,如呕吐发生情况,本研究中也未对副作用情况进行比较。
本研究结果Meta 分析显示,昂丹司琼联合地塞米松预防妇科腹腔镜手术PONV效果显著,试验组恶心、呕吐以及恶心呕吐总发生率均低于对照组。但由于各纳入文献对不良反应事件报道较少,未来的临床研究应该重视不良反应的观察,进行多中心、高质量的随机对照试验并长期随访,以确定联合用药的效果。
[1] 李延鸿,朱怀军.紫杉醇治疗中国人群非小细胞肺癌的系统评价[J].中国临床药理学与治疗学,2010,15(1):74-81.
[2] 许仄平,顾连兵,黄凤伦.阿扎司琼和昂丹司琼预防妇科肿瘤术后恶心呕吐的疗效观察[J].肿瘤基础与临床,2006,19(2):149-150.
[3] 王小刚,余世才,高晓峰.昂丹司琼联合地塞米松治疗腹腔镜胆囊切除术后恶心呕吐[J].临床医学,2010,30(5):4-5.
[4] 夏乐彬,李艳春.昂丹司琼联合小剂量地塞米松用于预防妇科腔镜术后恶心呕吐临床观察[J].中国社区医师:医学专业,2011,13(4):81.
[5] 应荣高.昂丹司琼、氟哌利多复合地塞米松预防妇科腹腔镜术后恶心呕吐的观察[J].北方药学,2011,8(4):21-22.
[6] 李建,许铿,林凤颜,等.预注昂丹司琼复合地塞米松预防腹腔镜术后恶心呕吐的疗效观察[J].吉林大学学报:医学版,2009,35(5):948.
[7] 王海峰.昂丹司琼联合地塞米松预防妇科腹腔镜术后恶心呕吐的疗效观察[J].基层医学论坛:B 版,2006,10(1):4-5.
[8] 胡乃琴,郭松青,杜金.小剂量地塞米松联合昂丹司琼预防妇科腹腔镜术后恶心呕吐[J].中华实用诊断与治疗杂志,2010,24(11):1115-1116.
[9] 韩伟光.恩丹西酮复合地塞米松预防妇科腹腔镜手术术后恶心呕吐的研究[J].实用医学杂志,2005,21(12):1351-1352.
[10] 高慧娟,张碧峰,唐婷玉.昂丹司琼不同时间及不同剂量给药在预防妇科腹腔镜手术PONV 的临床效果[J].中国现代医生,2013,51(21):82-84.
[11] 胡美莲.昂丹司琼预防妇科手术后恶心呕吐32 例临床观察[J].基层医学论坛,2013(26):3438-3439.