参红通络颗粒治疗冠心病稳定型心绞痛

常立萍，尹金珠，王义强，姜丽红

(长春中医药大学附属医院，长春 130021)

参红通络颗粒治疗冠心病稳定型心绞痛

常立萍，尹金珠，王义强，姜丽红*

(长春中医药大学附属医院，长春 130021)

目的 观察参红通络颗粒配合西药基础疗法治疗冠心病稳定型心绞痛气虚血瘀、痰浊阻络证的临床疗效。方法 采用随机对照方法选取120例冠心病稳定型心绞痛患者，中医辨证为气虚血瘀、痰浊阻络证，根据随机数字表法分为治疗组和对照组，每组60例。对照组采用西药抗凝、降脂基础治疗，合并高血压病、糖尿病患者给予降压、降糖对症治疗；治疗组除西药基础治疗外加用参红通络颗粒口服3个月，服药结束后随访3个月。治疗前后对比观察两组患者心绞痛复发率、中医症状疗效、西雅图心绞痛调查量表积分情况及硝酸甘油停减率，综合评定患者疗效。结果 随访观察6个月后，2组患者在心绞痛复发率、中医症状积分、西雅图心绞痛调查量表积分及硝酸甘油停减率方面比较均有统计学意义(Plt;0.05)，治疗组优于对照组。结论 自拟方参红通络颗粒配合西药基础治疗能够明显减少冠心病稳定型心绞痛患者的心绞痛复发率，减少硝酸甘油用量，改善中医症状，提高患者生活质量。

稳定型心绞痛;气虚血瘀;痰浊阻络;参红通络颗粒

冠心病是临床最常见和多发的心血管病之一，病死率极高。调查表明，发达国家冠心病的发病率和病死率均占各项疾病之首，发展中国家本病的患病率和发病率也呈逐年上升趋势。虽然西医学的抗凝、抗氧化、降脂等规范治疗，使冠心病患者的症状得到一定改善，但仍不能从根本上得到有效控制。近年大量研究[1-4]表明，活血化瘀中药制剂具有干预冠状动脉粥样硬化(AS)不稳定斑块的作用，可改善脂质代谢、调节炎症反应和内皮细胞凋亡、抑制血管内膜增生、调节AS血管重塑、抑制血小板活化和血栓形成等，在冠心病治疗方面彰显出明显的优势。

本研究在2010年通过回顾性病例分析的方法,对100例冠心病心绞痛患者中医病因证素进行整理分析，结果表明：从单一证素所占比重来看，血瘀所占比重最多为92%，气虚其次,占83%，再次为痰浊，为72%。从证素组合方面来看，冠心病证素以痰瘀为主，其所占比例为64%。研究[5]表明：冠心病心绞痛为多证素疾病，且以痰瘀为主，冠心病心绞痛与痰瘀伏邪相关性明确。另外，通过近20年冠心病心绞痛文献研究，结果表明冠心病以本虚标实为特征，本虚以气虚、阴虚为主；标实以痰浊、血瘀为主，临床上常见的证候要素为气虚、血瘀、痰浊，这与笔者前期冠心病证候要素整理研究结果相符。基于以上研究，研制出参红通络颗粒，经临床观察结果表明，其治疗冠心病稳定型心绞痛气虚血瘀、痰浊阻络证疗效确切。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 120例病例为2011年3月—2013年3月在长春中医药大学附属医院心病科门诊连续就诊的冠心病患者，按照随机数字表法分为治疗组和对照组，每组60例。治疗组中男38例，女22例；年龄最小50岁，最大65岁，病程3～10年；合并高血压病40例，合并糖尿病32例。对照组中男31例，女29例；年龄最小52岁，最大64岁；病程5～12年；合并高血压病36例，合并糖尿病39例。2组患者在性别、平均年龄、病程、心绞痛分级、中医症状积分、西雅图心绞痛调查量表、硝酸甘油用量、合并疾病方面比较，差异无统计学意义(Pgt;0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 西医诊断标准参照2007年中华医学会心血管病学分会制订的《慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南》[6]制定；中医证型诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》[7]中治疗胸痹(冠心病心绞痛)的标准制定。

1.2.1 纳入标准 1)符合中医辨证分型为 “气虚血瘀，痰浊阻络”者。2)符合慢性稳定性心绞痛西医诊断标准，且属于Ⅱ、Ⅲ级慢性稳定性心绞痛的患者。3)心电图检查具备以下至少1项：①普通心电图(包括心绞痛发作时普通心电图)有缺血型改变(ST段下降≥0.05 mV及/或R波为主导联T波倒置且深gt;0.2 mv)；②有其他冠心病诊断的证据，如受试者有明确的陈旧性心梗病史，或冠脉造影(结果提示至少一支冠脉狭窄且管腔狭窄≥50%)或核素检查诊断为冠心病；③次极量心电图活动平板试验阳性；4)年龄在18～65岁之间；5)受试者自愿签署知情同意书。

1.2.2 排除标准 1)合并结构性心脏病，合并心源性休克或心功能Ⅳ级(NYHA分级法)或EFlt;35%或需持续机械辅助性治疗的患者；2)合并精神病、恶性肿瘤、造血系统疾病、近3个月内脏器出血病史或合并感染性疾病、严重免疫系统疾病患者；3)肾功能不全，男性血清肌酐gt;2.5 mg/dL(gt;220 μmol/L)，女性gt;2.0 mg/dL(gt;175 μmol/L)；已知的肝功能不全，基础肝酶检测gt;正常值的2倍；4)妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女及过敏体质者；5)近3个月内参加过或正在参加其他临床试验者。

1.3 治疗方法 对照组：患者规律应用抗凝(拜阿司匹林，100 mg/次，1次/d，口服)、降脂(阿托伐他汀钙片,20 mg/次，1次/d，口服)药物，合并高血压病、糖尿病患者给予降压、降糖对症治疗；治疗组:除上述西药治疗外，加用参红通络颗粒(农本方中药配方颗粒，培力(南宁)药业有限公司)，每次1袋、每日2次口服。治疗期3个月，用药后随访3个月，6个月后统计疗效。

1.4 观察指标 心绞痛复发率、中医症状疗效、西雅图心绞痛调查量表积分、硝酸甘油停减率。

1.5 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[7]及1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》[8]，结合现代研究进展，以治疗前及治疗后第1、3、6个月为评价点，综合进行疗效评价。

2 结果

2.1 2组患者心绞痛复发率比较 见表1。

表1 2组患者心绞痛复发率比较(n=60) 例

注：与对照组比较，#Plt;0.05。

2.2 2组患者中医证候积分比较 见表2。

表2 2组患者中医证候积分比较(n=60) 分

注：与对照组比较，#Plt;0.05。

2.3 2组患者西雅图心绞痛调查量表积分比较 见表3。

表3 2组患者西雅图心绞痛调查量表积分比较(n=60) 分

注：与对照组比较，#Plt;0.05。

2.4 2组患者硝酸甘油停减率比较 见表4。

表4 2组患者硝酸甘油停减率比较(n=60) 例

注：与对照组比较，#Plt;0.05。

3 讨论

冠心病心绞痛属于中医“胸痹”“心痛”范畴。其发病原因是由于年老体衰，正气亏虚，脏腑功能损伤，阴阳气血失调，加上七情内伤、饮食不节、寒冷刺激、劳逸失度等因素的影响，导致气滞血瘀，胸阳不振，痰浊内生，心脉痹阻而发病。笔者多年来一直从事中医药防治冠心病的研究，并在任继学教授“伏邪”理论指导下创造性的将“伏邪为害”的理论引入到冠心病的防治中，认为“伏痰、伏瘀”贯穿于整个心血管疾病链的始终[9]，在“益气活血、豁痰通络”治法的指导下，研制出参红通络颗粒，应用于临床治疗冠心病稳定型心绞痛及PCI术后冠心病气虚血瘀、痰浊阻络证，疗效显著[10]。

参红通络颗粒以人参为君药，大补元气，尤补脾肺之气，脾为生痰之源，肺为储痰之器，因气能生血，亦能行血，故脾肺气血充足，痰浊不生，行血有力；丹参、红景天为臣药，健脾益气，活血化瘀；佐以瓜蒌、薤白、川芎等以健脾燥湿，行气豁痰，活血定痛；使之以降香，取其走窜通行，引诸药归心经，入血络，使药效直达病所。临床研究结果表明，应用参红通络颗粒联合西药基础疗法治疗冠心病稳定型心绞痛疗效确切，能够减少心绞痛复发率，减少硝酸甘油用量，明显改善患者胸闷痛、气短、乏力等中医症状，提高患者生活质量，且无毒副作用，可以为社会为家庭减轻巨大经济负担，值得临床推广使用。

[1]韩学杰,沈绍功.冠心病心绞痛痰瘀同治的机理探讨[J].中国中医基础医学杂志,1998,4(4):12-14.

[2]谢胜伟.从痰瘀论治冠心病的研究概况[J].中西医结合心脑血管病杂志,2008,2(6):195-196.

[3]梁静,石世德.从益气活血法论治急性冠脉综合征[J].中西医结合心脑血管病杂志,2008,10(6):1200-1201.

[4]史大卓,郭艳.血运重建时代急性冠脉综合征的中西医结合防治[J].环球中医药,2009,2(2):81-83.

[5]牟宗毅,张茂云,陈颖.冠心病心绞痛痰瘀伏邪证候要素研究[J].长春中医药大学学报,2013,2(2):162-163.

[6]中华医学会心血管病学分会.慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南[J].中华心血管病杂志,2007,35(3):195-206.

[7]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].北京:中国医药科技出版社,2002:41-44.

[8]中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会.冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准[J].中国药事,1987,1(2):71-72.

[9]李双娣.从“痰瘀伏邪”干预冠心病不稳定型心绞痛验案[J].长春中医药大学学报,2013,29(5):30-31.

[10]常立萍,邢笑佳,邓悦.伏邪理论指导治疗血管重建术后冠状动脉粥样硬化性心脏病临床疗效研究[J].环球中医药,2012,9(5):669-672.

EffectsofShenhongTongluoGranulatein120PatientswithAnginaPectoris

CHANG Liping,YIN Jinzhu,WANG Yiqiang,JIANG Lihong*

(The Affiliated Hospital to Changchun University of Traditional Chinese Medicine,Changchun 130021,China)

ObjectiveTo observe the clinical effect of shenhong tongluo granulate and western medicine basic therapy on based therapy for stable angina pectoris with Qi-Xu-Xue-Yu,Tan-Zhuo-Zu-Luo Syndrome.MethodsAccording to the random number table,120 cases of patients with stable angina pectoris patients were divided into treatment group and control group.60 cases in treatment group were assigned to receive shenhong tongluo granulate,and 60 cases in control group were assigned to receive anticoagulant medicine,hypolipidemic therapy,hypertension or diabetes patients were treated by antihypertensive,hypoglycemic medicine;patients in treatment group

basic medicine therapy plus with shenhong tongluo granulate for three months after the end of follow-up medication 3 months.All patients were comparing the pre-treatment and post-treatment index including angina recurrence rate,TCM symptoms score,the Seattle Angina Questionnaire (SAQ) and the stopped or reduced usage rate of nitroglycerin,comprehensive assessment of patient outcomes.ResultsAfter 6 months follow-up study,the treatment group and control group in the angina recurrence rate,TCM symptom score,SAQ and the stopped or reduced usage rate,there were significant differences (Plt;0.05).The clinical effect of the treatment group is superior to that of the control group.ConclusionShenhong tongluo granulate with western basic treatment can significantly reduce coronary heart disease with stable angina pectoris patients in recurrence rate,reducing the amount of nitroglycerin,lessen clinical symptoms,and improve patients’ quality of life.

stable angina pectoris;QixuXueyu syndrome;Tanzhuo Zuluo syndrome;ShenhongTongluoGranulae

R256.22

A

1003-5699(2013)12-1226-03

吉林省科技厅科技项目(20120952)。

常立萍(1978-)，女，医学硕士，主治医师。研究方向:中医药防治心血管病研究。

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姜丽红，电话：15948000669，电子信箱：690297047@qq.com。

2013-09-12)