舒肺贴治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期47例*

张盼奎，余学庆，李建生，李素云，王明航，王海峰，李 亚，张海龙，王艳芳，谢 洋，白云苹

(1.河南中医学院2010级硕士研究生，河南郑州450008;2.河南中医学院第一附属医院呼吸科，河南郑州450000;3.河南中医学院老年医学研究所，河南郑州450008)

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)是城乡社区常见的严重危害公众健康的重大疾病，具有发病率高、致残率高、死亡率高的特点，给家庭、社会带来严重的经济负担。目前，COPD的发病机制尚未完全明确，西医的治疗均不能有效逆转或阻抑COPD的进行性发展［1］。中医药治疗在改善患者临床症状、减少急性加重、提高生活质量方面具有较好的疗效。中医外治法作为一种有效的防治措施，在防治COPD稳定期的研究方面取得了一定的进展［2］。舒肺贴外敷技术是基于本院40多年临床实践，结合现代药物制备工艺技术研制的软膏剂而形成的一种外治疗法。临床实践表明：舒肺贴能够减少COPD发作次数，提高患者的生存质量。2012年2月—2012年4月，笔者依托国家中医药行业科研专项课题数据，分析舒肺贴外敷治疗COPD刺激强度与临床疗效的相关性，为形成技术规范提供依据。

1 一般资料

将本院224例慢性阻塞性肺疾病稳定期患者采用双盲双模法随机分为治疗组和对照组，选择符合方案集中所有治疗组患者112例，根据贴敷刺激强度有无发泡分为发泡组47例与未发泡组65例。发泡组47例，男33例，女14例;年龄平均(65.66±9.50)岁;病程平均(19.60 ±13.46)a;有吸烟史者23例，无吸烟史者24例。身体质量指数(BMI)平均(24.39 ±4.62)kg/m2;近1 a急性加重次数平均(2.61 ±1.63)次;急性加重持续时间平均(13.49 ±10.44)d;中医症状总积分平均(7.69 ±3.53)分。呼吸困难分级：0级2例，1级18例，2级19例，3级5例，4级3例。肺功能分级：Ⅰ级5例，Ⅱ级20例，Ⅲ级22例。未发泡组65例，男40例，女25例;年龄平均(66.95±9.43)岁;病程平均(17.29±11.21)a;有吸烟史者29例，无吸烟史者36例;BMI平均(23.23 ±4.08)kg/m2;近1 a急性加重次数平均(3.26 ±1.89)次;急性加重持续时间平均(10.08 ±7.27)d;中医症状总积分平均(7.69 ±3.53)分。呼吸困难分级：0级0例，1级25例，2级27例，3级7例，4级6例。肺功能分级：Ⅰ级3例，Ⅱ级29例，Ⅲ级33例。两组患者一般资料对比，差别无统计学意义(P ＞0.05)，具有可比性。

2 病例选择标准

2.1 中医诊断标准

按照《今日中医内科》［3］和《中医内科学》［4］中有关COPD、喘证、肺胀病中的证候标准，结合课题组以往的研究基础［5］制订COPD稳定期肺肾气虚证辨证标准。主症：喘息、气短，动则加重，面目虚浮，神疲乏力，腰膝酸软，易感冒，脉沉、细、弱。次症：咳嗽，头昏，耳鸣，自汗，小便频数、夜尿增多，咳喘时遗尿，舌质淡。诊断：①喘息，气短，动则加重;②乏力，自汗，动则加重;③易感冒;④腰膝酸软;⑤耳鸣、头昏或面目虚浮;⑥小便频数、夜尿增多，或咳喘时遗尿;⑦舌淡苔白，脉沉细或细弱。具备①、②、③中的2项，加④、⑤、⑥、⑦中的2项即可诊断。

2.2 西医诊断标准

按照参考文献［6］和《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》［1］标准。

3 试验病例标准

3.1 纳入病例标准

①符合上述诊断标准的稳定期COPD患者;②肺功能为Ⅰ～Ⅲ级患者;③年龄40～80岁;④自愿接受治疗，并签署知情同意书;⑤入选前1个月内未参加其他干预措施者。

3.2 排除病例标准

①神志不清、痴呆、各种精神病患者;②妊娠及哺乳期妇女;③弥漫性泛细支气管炎;④合并支气管哮喘，或支气管扩张，或活动性肺结核，或气胸，或胸腔积液，或肺栓塞者;⑤合并肿瘤，或严重心功能不全，或其他严重肝肾疾病者;⑥入选前1个月内口服糖皮质激素者;⑦先天或后天性免疫缺陷者;⑧正在参加其他干预措施的临床试验者，已知对治疗药物过敏者。

4 治疗方法

采用双盲双模拟方法。治疗组给予补肺益肾方(由人参、黄芪、枸杞子组成，由江阴中药厂生产，批号 0905302，4.25 g/袋)3 袋/次，2 次/d;舒肺贴软膏剂(由白芥子、延胡索、细辛组成，由河南中医学院第一附属医院生产，批号 0905190，3.0 g/支)为棕褐色的贴膏，具特殊香气，在夏季三伏天前的第10天，三伏天内的第1，10，20天，三伏天后的第10天各贴敷1次;茶碱缓释胶囊(由杭州民生药业集团生产，批号 C09F067，0.1g/片)模拟剂，100 mg/次，2次/d，口服。对照组给予茶碱缓释胶囊，100 mg/次，2次/d，口服;补肺益肾方模拟剂3袋/次，2次/d;舒肺贴模拟剂用法同治疗组。上述模拟剂在其外观、颜色、气味等方面与治疗组用药一致。

4.1 舒肺贴贴敷穴位选取及贴敷方法

①穴位选取。取穴：主穴为双侧肺俞、双侧肾俞、大椎、膻中。次穴：双侧膏肓、双侧命门、陶道、天突。②贴敷方法：将舒肺贴药物软膏放人无纺布胶布中间的材料圈内，灌满材料圈，使软膏表面与材料圈相平，患者取坐位，暴露所选穴位，穴位局部常规消毒后，让药物对准穴位，固定好无纺布胶布，贴敷6～12 h后取下即可(根据患者耐受情况可提前或延迟)。

4.2 外敷后反应及处理

贴敷过程中要严密观察用药反应。①外敷后多数患者局部有发红、发热、发痒感，或伴少量小水泡，此属外敷的正常反应，一般不需处理。②如果出现较大水泡，可先用消毒毫针将泡壁刺一针孔，放出泡液，再涂龙胆紫药水，注意保持局部清洁，避免摩擦，防止感染。③外敷治疗后皮肤可暂有色素沉着，但5～7 d会消退，且不会留有疤痕。

4.3 治疗疗程

口服药物4个月为1个疗程，舒肺贴贴敷5次为1个疗程，两组均治疗1个疗程，随访6个月。

5 观测指标及方法

①COPD急性加重次数：治疗期每2个月观察记录1次，随访结束时记录1次。②临床症状积分：治疗期每月各观察记录1次，随访结束时记录1次。

6 统计学方法

采用SPSS 13.0统计分析软件处理。计量资料数据以均数()±标准差(s)表示，组间比较采用t检验;计数资料组间比较采用χ2检验;等级资料组间比较采用Ridit分析。以P＜0.05为差别有统计学意义。

7 结果

7.1 两组临床症状积分对比

见表1。

表1 两组临床症状积分对比±s

注：与同组治疗前对比，＊＊ P＜0.01;与未发泡组治疗后对比，##P ＜0.05。

组 别 例数 治疗前 治疗后发泡组 47 8.74 ±2.58 4.33 ±2.18＊＊＊未发泡组 65 7.69 ±3.53 5.22 ±2.38＊＊＊##

7.2 两组不同刺激强度急性加重次数对比见表2。

表2 两组不同刺激强度急性加重次数对比±s

表2 两组不同刺激强度急性加重次数对比±s

注：与同组治疗前对比，＊＊ P ＜0.05，＊＊＊ P ＜0.01;与未发泡组治疗后对比，#P ＞0.05。

组 别 例数 治疗前 治疗后发泡组 47 2.18 ±1.34 1.57 ±1.29＊＊未发泡组 65 2.72 ±1.58 1.51 ±1.43＊＊＊#

8 讨论

COPD属中医学“咳嗽”“喘证”“肺胀”范畴，稳定期以咳嗽、咳痰、气短、胸闷为主要表现，多因禀赋不足，年老体弱，长期吸烟，又加频繁的外感内伤，导致痰浊壅肺，肺气闭郁，血瘀水阻，痰瘀互阻，虚实互患，最终伤及阴阳气血，累及五脏。西医治疗COPD稳定期主要以舒张支气管舒、缓解气道痉挛为主，药物采用支气管扩张剂或糖皮质激素等，但长期运用不良反应大，而且易使患者发生反复感染，使患者的生活质量严重下降，甚至危及生命［7］。中医药防治COPD稳定期具有良好的优势［8］。中药穴位敷贴是一项治疗COPD稳定期的中医特色疗法［9-11］，是以冬病夏治为理论基础，以整体观念和辨证论治为原则，依据经络学说，选取一定的腧穴，采用适当的药物进行贴敷，通过药物对经络的刺激作用，调理脏腑阴阳，疏通经络气血，从而达到预防和治疗疾病的一种疗法。该方法具有操作简便、毒副作用小的优点，临床应进一步受到重视［12］。

舒肺贴外敷技术是笔者在40 a余临床实践的基础上，根据COPD稳定期主要表现为肺肾气虚、痰浊阻肺，或兼血脉瘀阻，其中尤以肺气不振，常兼痰浊或痰瘀互结阻塞肺系为关键的病机特点，按照中医传统整体观和脏腑经络理论、内病外治理论，并结合现代药物制备工艺技术形成的一种治疗COPD的有效措施。舒肺贴主要有白芥子、延胡索、细辛等具有温振肺气、逐痰活血、止咳平喘功效的中药，经现代工艺研制成的软膏剂，是中医疗法与现代科技相结合创造性发明的一种新型外用贴剂;是中药效应与经络效应融为一体的综合疗法。根据《素问·四气调神大论篇》中“圣人春夏养阳，秋冬养阴，以从其根”的理论，对COPD稳定期患者，在夏季三伏天进行贴敷，通过辨证将舒肺贴敷于特定的穴位上，通过药物刺激腧穴以皮肤吸收，一方面能疏通经络、调理气血、协调阴阳、抗御病邪;另一方面，也借助于药物的发散走窜，经皮肤吸收发挥温肺止咳、祛痰平喘的作用。

贴敷刺激强度是影响舒肺贴外治法临床疗效的主要因素之一。本研究对贴敷刺激强度与临床疗效之间的关系进行探索性分析，筛选最佳的刺激强度是贴敷技术规范的主要前提。结果显示：两组不同贴敷刺激强度的临床症状总积分下降对比，差别有统计学意义(P＜0.05)，说明发泡组的临床疗效明显优于未发泡组;但在减少急性加重次数方面，两组对比，差别无统计学意义(P＞0.05)。

本研究中导致不同贴敷时间段的症状积分下降无明显差异的影响因素有很多［10］。在研究过程中，由于研究经费、周期及样本量的限制，只能说明舒肺贴治疗COPD稳定期具有一定的疗效，可以明显缓解患者的临床症状，提高生活质量，初步探析了贴敷刺激强度与临床疗效的关系。至于两者确切的关系，有待于今后扩大样本量深入研究。

［1］中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2007年修订版)［J］.中华结核和呼吸杂志，2007，30(1)：8-17.

［2］郑菲，李国勤，边永君，等.内外合治法治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的疗效观察［J］.中国中西医结合杂志，2010，30(4)：359-372.

［3］王永炎.今日中医内科［M］.北京：人民卫生出版社，2000.

［4］王永炎，鲁兆麟.中医内科学［M］.北京：人民卫生出版社，1999.

［5］王至婉，李建生，余学庆，等.基于文献的慢性阻塞性肺疾病稳定期证候诊断标准研究［J］.中医研究，2008，21(8)：55-58.

［6］Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease.Global strategy for the diagnosis，management，and prevention of chronic obstructive pulmonary disease(Revised 2011).http//www.goldcopd.org/guidelines-global-strategy-for-diagnosis-management.html.

［7］李建生.慢性阻塞性肺疾病中医辨证治疗概要［J］.河南中医学院学报，2009，24(4)：9-11.

［8］李建生，王至婉，余学庆，等.中药治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的系统评价［J］.辽宁中医杂志，2010，37(2)：229-232.

［9］李风森，王玲，杨卫江，等.中药穴位敷贴结合西药对COPD急性加重期患者血清TNF-α和IL-2的影响［J］.上海中医药杂志，2006，40(8)：38-39.

［10］房繁恭，刘宝延，刘炜宏，等.影响冬病夏治穴位贴敷疗效关键因素的文献研究［J］.中国针灸，2009，29(9)：755-758.

［11］李素云，李建生，余学庆，等.舒肺贴治疗慢性阻塞性肺疾病疗效观察［J］.陕西中医，2009，30(4)：391-392.

［12］谢洋，余学庆.试述穴位贴敷的作用机理及其临床运用［J］.中国医药指南，2008，6(24)：320-332.