正清风痛宁片辅助贝那普利和氯沙坦治疗IgA肾病的临床研究

肖勇

湖南省怀化市辰溪县人民医院药剂科，湖南辰溪 418000

原发性IgA肾病是一种具有免疫学特性的慢性肾小球疾病，主要用于免疫抑制剂，糖皮质激素以及血管紧张素转换酶抑制剂来治疗，单用副作用较大[1]。现使用中药复方正清风痛宁片辅助贝那普利和氯沙坦治疗原发性IgA肾病，观察其疗效及安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2010年9月～2011年7月来本院就诊的原发性IgA肾病患者61例，年龄18～65岁，男34例，女27例。患者24 h尿蛋白定量和持续性蛋白尿均大于1 g并小于3 g。所有患者中27例用来氟米特治疗，作为对照组，另外34例用正清风痛宁片联合贝那普利和氯沙坦治疗，作为治疗组。两组患者在治疗前年龄、病程、24 h尿蛋白定量、血清清蛋白（ALB）、eGFR、平均动脉压（MAP）、WBC 等方面差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 研究方法

1.2.1 治疗方案 对照组患者每日口服来氟米特片20 mg，每次10 mg，每日2次，共用药2个月。治疗组患者每日口服氯沙坦40 mg，贝那普利30 mg，另每日口服正清风痛宁片12片，每日3次，所有患者共服药2个月。

1.2.2 观察指标 在治疗期间对两组血清清蛋白（ALB），24 h尿蛋白定量和肌酐水平进行监测。并随时对患者在治疗中出现的情况进行观察，记录不良反应的发生。

1.2.3 疗效评定 完全缓解：24 h尿蛋白定量低0.3 g，尿蛋白转阴，ALB大于35 g/L，肾功能基本正常；显效：24 h尿蛋白定量与治疗前相比降低50%以上，肌酐水平稳定；有效：24 h尿蛋白定量与治疗前相比降低30%以上，肌酐水平稳定；无效：24 h尿蛋白定量水平未达到之前的降幅或加重。在2个月的治疗期结束时对各组疗效进行评价。

1.3 统计学方法

使用SPSS 13.0软件进行统计分析，计量资料以均数±标准差（±s）的方式表示，组间数据比较采用t检验，计数资料以百分数（%）表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效的比较

两组患者血清清蛋白（ALB），24 h尿蛋白定量和肌酐水平如表1所示，肌酐水平变化不大，但是治疗组治疗后24 h尿蛋白含量明显低于对照组。

两组患者治疗后，治疗组完全缓解率为32.4%（11/34），高于对照组的 25.9%（7/27），差异无统计学意义（P>0.05）；治疗组总有效率为76.5%（26/34），明显高于对照组的 63.0%（17/27），差异有统计学意义（P<0.05）。 结果如表2所示。

表1 两组患者各项指标在治疗前后的变化（±s）

表1 两组患者各项指标在治疗前后的变化（±s）

注：与本组治疗前相比，*P＜0.05；与对照组治疗后相比，#P＜0.05

组别 例数（n） 时间 24 h尿蛋白（g） ALB（g/L） 肌酐（μmol/L）对照组27治疗组34治疗前治疗后治疗前治疗后1.8±0.5 0.9±0.2*1.7±0.5 0.6±0.1*#33.1±8.5 38.6±5.9*32.5±6.7 39.7±6.3*93.3±13.2 89.4±10.2 92.5±13.5 88.2±10.3

表2 两组患者疗效的比较（%）

2.2 两组患者不良反应

在治疗过程中，对照组患者中共有6例（22.2%）出现不良反应，分别为感染2例和面部皮疹4例；治疗组有7例（20.6%）患者出现不良反应，分别为感染3例，消化道反应2例，血压升高2例；所有患者经对症治疗后均继续进行治疗。两组患者不良反应的发生率差异无统计学意义（P>0.05）。3讨论

研究结果显示，正清风痛宁片联合贝那普利和氯沙坦治疗IgA肾病的总有效率高于来氟米特，不良反应也没有增加，表现出很好的有效性和安全性。

IgA肾病在我国发病率较高，主要由于免疫机制异常，细胞因子和生长因子引起继发炎症反应引发了系膜增生和硬化的过程[2-4]。来氟米特是一种新型的免疫抑制剂，通过抑制T淋巴细胞的增殖而产生免疫抑制作用，在临床较为常用。研究表明来氟米特治疗IgA肾病的总有效率接近70%，这与本次的研究结果是一致的[5]。血管紧张素受体（AT）介导的效应包括调节血管收缩、肾血流量下降、肾小球毛细血管内压上升以及水钠再吸收、醛固酮、转化生长因子的增加和细胞外基质的积聚，促进细胞生长和增殖等，血管紧张素酶抑制剂（ACEI）以及血管紧张素2受体拮抗剂（ATI）均可以抑制AT的作用而达到治疗IgA肾病的作用。作为ACEI的贝那普利和ATI的氯沙坦以及正清风痛宁片治疗IgA肾病的疗效已经得到证实[6-8]。本次笔者联合使用贝那普利和氯沙坦治疗，增强了对AT的抑制作用，再辅以具有祛风除湿、活血通络作用的正清风痛宁片，疗效显著，同时，三药联用后并没有增加副作用，不良反应发生率还较低。这与三者本身安全性较高有很大关系，它们通过不同通路发挥治疗作用，所以在治疗时不会增加不良反应的发生。

综上看出，使用正清风痛宁片辅助贝那普利和氯沙坦治疗IgA肾病疗效显著，不良反应少。

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[8]余仁欢.正清风痛宁片干预 IgA肾病蛋白尿的临床疗效评价[J].中国中西医结合肾病杂志，2010，23（8）：721-722.