丹红注射液与盐酸曲美他嗪片联合治疗老年患者稳定型心绞痛15例临床疗效观察

陆业成 何学明 程静

随着社会的发展，我国逐步进入老龄化，冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛的发病率正逐年增加，死亡率也随之增加，但整体水平与西方国家相比，仍处于较低水平[1]。冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛是临床常见病、多发病，随着人民生活水平的提高、生活方式和膳食结构的改变，主要以老年人居多，且手术风险相对较大，现已跃居导致人口死亡的主要原因之列。本试验观察稳定型心绞痛在常规治疗基础上应用丹红注射液与盐酸曲美他嗪其对患者临床疗效及心电图变化的影响，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 根据中华医学会心血管病学分会制定的2007年中国《慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南》标准，选择本院2011年3月-2012年10月收治30例老年稳定型心绞痛病例，且排除以下患者：经验证实为其他心脏疾患、甲亢、颈椎病、胆心病、胃食管反流致胸痛者；合并重度肝、肾内分泌、造血系统等原发性疾病者；6个月内做经皮冠状动脉成型术或冠状动脉搭桥术者；伴有恶性肿瘤、败血症或其他感染性疾病者；精神病患者；近期脑血管意外及手术或外伤史者；依从性差，难以完成观察的患者[2]。随即双盲分为两组：实验组15例，男12例，女3例，平均年龄（65.8±3.36）岁，伴高血压5例，糖尿病7例，高脂血症6例；对照组15例，男11例，女4例，平均年龄（68.3±7.76）岁，伴高血压7例，糖尿病3例，高脂血症8例。两组年龄、性别、伴随疾病及心电图改变等比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法 对照组常规服用硝酸酯类、β受体阻滞剂、他汀类和小剂量阿司匹林；治疗组在常规治疗的基础上加用丹红注射液30 ml，5%葡萄糖或生理盐水250 ml静脉滴注，1次/d；盐酸曲美他嗪20 mg，3次/d，连用14 d。两组中合并高血压、糖尿病、心律失常者同时给予降压、降糖、抗心律失常等对症治疗，观察治疗过程中心血管事件发生情况（包括心绞痛复发加重、发生不稳定型心绞痛、急性心肌梗死、死亡），并在治疗前后分别记录心电图，查血常规、凝血功能及肝肾功能、血脂血糖等。

1.3 观察指标 在治疗期间，记录两组患者治疗前后心绞痛发作次数、每次发作持续时间以及心电图变化。

1.4 疗效评定标准 心绞痛症状改善情况评定：显效：心绞痛发作次数和持续时间比用药前减少80%以上，心电图恢复正常；有效：心绞痛发作次数和持续时间比用药前减少50%以上，心电图ST段改善≥50%或者倒置的T波变浅≥50%或T波有平坦变为直立者；无效：心绞痛发作次数和持续时间比用药前不到50%，心电图与治疗前无明显改变。以显效加有效计算总有效率[3]。

1.5 统计学处理 应用统计学软件SPSS 16.0进行统计学分析，计数资料采用x2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 观察组心绞痛症状改善总有效率与对照组比较差异有统计学意义（P<0.05）；观察组心电图改善总有效率与对照组比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

表1 两组患者心绞痛症状和心电图改善情况

2.2 不良反应 两组患者治疗前后血常规、肝肾功能及血糖、血脂均无异常。治疗组中有1例出现轻度头胀痛，可耐受。无一例出血倾向。

3 讨论

冠状动脉粥样硬化性心脏病多发于中老年人，50%的老年女性和70%～80%的老年男性都有阻塞性冠状动脉病变。且老年人冠状动脉多支多出病变常见，钙化程度严重，易于发生心绞痛、心肌梗死。稳定型心绞痛是最常见的心绞痛，指由心肌缺血缺氧引起的典型心绞痛发作，其临床表现在1～3个月内相对稳定，即每日和每周疼痛发作次数大致相同，诱发疼痛的劳力和情绪激动程度相同，每次发作疼痛的性质和疼痛部位无改变，疼痛时限相仿，用硝酸甘油后也在相近的时间内发生疗效[4]。如不稳定型心绞痛、非ST段抬高性心肌梗死或ST段抬高性心肌梗死。

稳定型心绞痛病因是冠状动脉粥样硬化引起的稳定型心绞痛的病理基础是稳定的动脉粥样斑块，其斑块一般属于向心性，多为50%～75%或更严重的狭窄，斑块内含胆固醇少，斑块内膜有比较厚的纤维化和钙化组织覆盖，斑块不易破裂。当冠状动脉的供血与心肌的需血之间发生矛盾，冠状动脉血流量不能满足心肌代谢的需要，引起心肌急剧的、暂时的缺血缺氧时，即可发生心绞痛[5]。对于稳定性心绞痛患者药物治疗与血管重建治疗比较，患者死亡和非致死性心梗发生率并无显著降低。这说明，药物治疗是稳定性心绞痛的治疗基础。具体而言，对于稳定性心绞痛，标准药物治疗包括使用阿司匹林、他汀类药物、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）和β受体阻滞剂。2007年4月《新英格兰医学杂志》发表COURAGE试验[6]报告研究再次强调了二级预防在慢性稳定性心绞痛治疗中的重要性。该研究表明，对部分慢性稳定性心绞痛患者，强化药物治疗并未落伍，对无症状、仅有客观缺血依据或症状轻微的低危患者，可先试行药物治疗，而对药物治疗无效或症状频繁出现者需在药物治疗基础上联合PCI，以有效控制心绞痛症状。丹红注射液是以丹参、红花为主要成分提取的复方制剂，其中主要有效成分为丹酚酸、丹参酮、红花黄色素等[7］。具有降低血清总胆固醇和低密度脂蛋白、超敏C反应蛋白水平，调节血管内皮细胞生成和释放一氧化氮及血浆内皮素，具有保护血管内皮细胞等功能，进而产生抗冠状动脉粥样硬化作用[8]。有明显的抗心肌缺血作用，可增加冠脉血流量，降低心肌耗氧量，改善心功能，同时具有活血化瘀，降低血粘度等作用。盐酸曲美他嗪是一种抗心肌缺血而不影响血流动力学的新药，也是第一个经选择性3-酮酰辅酶A硫解酶而改善心肌能量代谢的药物。其是哌嗪类衍生物，可改善缺血缺氧心肌细胞能量代谢途径，促进心肌葡萄糖氧化，抑制游离脂肪酸的氧化过程，使有限的氧产生更多ATP，同时减少ATP的降解，改善心肌的能量代谢，减少乳酸和H+的产生，是一种具有心肌保护作用的药物[9]。主要以预防心绞痛的发生、调节体内物质代谢为目的。在我国已经是治疗稳定性心绞痛的常用药物。与硝酸酯类或钙通道阻滞剂不同，不影响冠脉血流，亦无β受体阻滞剂减慢心率或降低血压的作用。可以改善冠心病患者的收缩功能[10]。本研究显示，稳定型心绞痛在常规抗心绞痛治疗同时联用丹红注射液、盐酸曲美他嗪片全面合理的药物治疗，可以改善心肌供血，降低心肌耗氧量，进一步稳定斑块，从而减少心绞痛发作次数、持续时间，从而有效改善患者临床症状，且无明显不良反应，在老年患者稳定型心绞痛治疗中值得临床应用。

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[8]邰明辉，刘兰梅，马仁强，等.丹红注射液一般药理学实验研究[J].第一军医大学学报，2005，25（3）：335-338.

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