热断层扫描评估甲状腺疾病的试验研究

王瑜，江小蓉，许贤照，兰丽云

中国人民解放军第一八零医院 健康管理中心，福建 泉州 362000

甲状腺疾病可发生于任何年龄段，以20～40岁青年女性多见,其中10%～20%可发展为恶性肿瘤，但多数患者无自觉症状,往往在无意中发现颈前区肿块或被别人发现颈部异常而就诊。据国际癌症学会资料统计[1]，近年甲状腺癌在全球发病率逐年上升，每年增长约4%；近30年来我国甲状腺癌发病率由约10/100万上升到30/100万～40/100万。因此，甲状腺疾病的早期筛查至关重要。

热断层扫描技术（Thermal Texture Maps, TTM）是近几年新兴的一种功能影像学技术，可早期发现组织细胞的新陈代谢异常[2]。应用TTM技术与彩超筛查甲状腺疾病，并进行诊断试验研究，旨在评价TTM技术对甲状腺疾病的评估价值。

1 对象与方法

1.1 研究对象

选择自2011年5月至2012年10月在我中心进行体检，采取套餐项目TTM全身检测与甲状腺彩超检查，均无明显临床症状者，共1344例。年龄10～87岁，平均年龄（44.05±10.64）岁；男性818例，平均年龄（43.63±10.43）岁，女性526例，平均年龄（44.70±10.94）岁；男女性之间年龄比较P=0.071＞0.05，差异无统计学意义。

1.2 方法

1.2.1 TTM检测

（1）仪器：TSI-21型扫描成像系统，贝亿公司生产。热扫描分辨率0.1℃；扫描时间≤5 s/幅；测量精度±0.1℃；扫描空间分辨率≤5 mm；扫描距离1.5～2 m处；电脑处理采用彩色显像打印。

（2）方法：检查前扫描室温度控制在22～25℃。受检者平衡5～10 min后脱去全身衣物，面向扫描头站立，两腿稍分，双手抱头，将焦距调至最佳后取头面部正位及左右斜位图像。

评估参考标准[3]：锁骨窝淋巴热辐射值是观察头部、颈部及胸部疾病的重要参数，锁骨窝淋巴正常热辐射差值(F值)＜0.2。当F＞0.2时，则提示有头颈部或肺部的疾病；甲状腺区域热源形态规则的多为良性甲状腺 疾病，热源形态不规则的多为恶性甲状腺疾病。

1.2.2 彩超检查

采用Voluson E8，美国通用公司彩色超声诊断仪，探头频率5～6 MHz，患者仰卧，充分暴露颈部，检查双侧甲状腺。

1.2.3 诊断试验研究

对研究对象分别双盲地进行TTM检测和彩超检查并对甲状腺代谢状态作以评估和诊断。将TTM检测的阳性和阴性与彩超诊断的甲状腺异常和正常这四种数据进行诊断试验四格表运算[4]，以取得各项评价指标。诊断试验四格表运算结果，见表1。

表1 诊断试验四格表

诊断试验各项评价指标：敏感度= a/(a+c)×100%；特异性= d/(b+d)×100%；误诊率= 1-特异性；漏诊率= 1-敏感性；准确度= (a+d)/n×100%；尤登指数= 敏感性+特异性-1；阳性预测值= a/(a+b)×100%；阴性预测值= d/(c+d)×100%；阳性似然比= 敏感性/（1-特异性）；阴性似然比= (1-敏感性)/特异性。

1.2.4 统计学方法

采用SPSS17.0 统计软件包进行分析。计量资料数据以_表示，采用t检验；计数资料采用κ系数检验；以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 TTM对甲状腺代谢状态的评估与彩超诊断的试验结果

TTM对甲状腺代谢状态的评估与彩超诊断的试验结果，见表2。

表2 TTM评估与彩超诊断试验四格表

如表2所示，经计算，TTM评估敏感度52.4%、特异性70.3%、准确度61.8%、误诊率29.7%、漏诊率47.6%、尤登指数22.7%、阳性预测值61.3%、阴性预测值62.2%、阳性似然比1.76、阴性似然比0.68。

2.2 TTM评估与彩超诊断甲状腺疾病的吻合情况

TTM评估与彩超诊断甲状腺疾病的吻合情况，见表3。

表3 吻合度检验

κ系数检验见表3，两种诊断方法的吻合系数为κ=0.229，P=0.000＜0.05，说明两种诊断方法的吻合度有统计学意义，κ＜0.4，吻合度较弱。

3 讨论

甲状腺为浅表软组织器官，距离体表仅1.0～1.5 cm。由于甲状腺结节及甲状腺癌起病隐匿，早期几乎无明显症状及局部体征，故其诊断较困难，在常规体检甲状腺触诊中很难查及，尤其对直径＜1 cm的结节就更难以发现[5]。近年来随着超声设备及成像技术的飞速发展，高分辨超声可以清楚地显示甲状腺实质内≥2 mm的结节，超声诊断甲状腺结节的准确性可达74%～82%[6]。但是若甲状腺尚未出现结节或结节直径≤1 mm时，彩超是难以发现的，因此，TTM就显示出其优越性。

TTM是近几年来一项新兴的测定人体组织细胞新陈代谢强度及其变化的功能影像学技术，它通过利用红外线扫描仪接收人体组织细胞新陈代谢过程中发出的热辐射信号，经计算机处理后，形成一幅对应人体各脏器细胞活性相对强度的分布图，经热断层测出热源深度、强度和形状，根据人体细胞活性分布与健康状况的对应规律，对人体健康状况进行综合评估，包括健康态、亚健康态、疾病态的定性定量评估，从而达到诊断疾病和判断疗效的目的[7]。

由于TTM锁定的是细胞代谢热，其特点是早期、敏感，当病变细胞开始突变、代谢紊乱或增强时，此时可能无临床体征，很多临床诊断技术都不能发现，但可被TTM捕捉到异常热源[4]。因此，TTM技术可在甲状腺解剖形态改变之前，即出现功能改变时捕捉到其异常热源。

本研究应用TTM技术及彩超筛查甲状腺疾病，并利用彩超检查的诊断结果来验证TTM的评估结果。TTM对甲状腺疾病的评估特异性较强，达70.3%，可能是由于甲状腺位于体表，其热辐射变化相对易于捕捉；准确度及敏感度分别是61.8%、52.4%，漏诊率47.6%、误诊率29.7%。从结果中我们可以看出，TTM对甲状腺疾病的准确度低于彩超检查，并出现较高的漏诊率，两种诊断方法的吻合度有统计学意义，吻合度较弱，考虑原因有以下几点：TTM自1989年技术启动，1996年临床装机试验至今，不过短短16年；技术不成熟，评估标准未统一；临床例数较少，评估医师经验尚不丰富，易出现漏诊；我中心2009年引进TTM作为健康体检项目，运作尚处于摸索阶段，缺乏更多的随访跟踪，故验证例数较少；甲状腺在功能改变但解剖形态未改变之前，彩超是不能发现其异常，这也许也是造成验证准确度较低的原因之一。

但是，我们认为，TTM在健康体检中对甲状腺的检查，一是可以发现甲状腺的异常代谢，二是可以决定哪些异常需要进一步关注和干预，也就是对甲状腺疾病的恶性危险性进行评估[8]。TTM扫描具有无创、无辐射、快速以及可以对全身状况包括健康、亚健康、疾病进行定性定量的评估优势，将其应用于健康体检进行疾病的早期筛查，值得不断的研究和探索。TTM对甲状腺疾病的早期筛查有一定的应用价值，但TTM作为一种新型的功能影像检查技术，在临床广泛应用的基础上，尚需利用现有较成熟的影像技术来不断验证与总结，以推动TTM技术的不断发展与成熟。

[1]敖小凤,高志红.甲状腺癌流行现状研究进展[J].中国慢性病预防与控制,2008,2(2):44-45.

[2]丁晶,周志尊,张艳杰.解析热断层(TTM)技术的物理学原理[J].中国医疗设备,2010,25(6):63-65.

[3]王瑜,国春英,杨芸,等.热断层成像系统早期筛查甲状腺疾病41例分析[J].医疗装备,2012,25(1):31-32.

[4]杨岫岩,朱旬.确定实验室指标的临床意义与诊断试验[J].中华风湿病学杂志,2002,6(4):291-292.

[5]杨涛.TTM 对结节性甲状腺疾病的诊断附8例分析[J].中国中西医结合影像学杂志,2008,6(2):107-110.

[6]Jun P,Chow LC,Jeffrey RB.The sonographic features of papillary thyroid carcinomas[J].Ultrasound Q,2005,21(1):39-45.

[7]刘忠齐.热断层(TTM)医学评估技术基础培训教程[EB/OL].http://wenku.baidu.com/view/0812460316fc700abb68fc2f.html,2010-12-11.

[8]王振捷,魏凡,李美霞,等.体检中应用彩色超声检查甲状腺的研究[J].中华健康管理学杂志,2011,5(6):342-344.