度洛西汀联合逍遥丸治疗首发抑郁症的临床观察

王华永 张保健 刘 晓 陶永东

为研究度洛西汀联合逍遥丸治疗首发抑郁症患者的疗效及安全性，将其与单用度洛西汀为对照研究，现报告如下:

1 对象和方法

1.1 对象 为我院2011 年3 月～2012 年3 月期间住院和门诊患者，入组标准:①符合CCMD-3中国精神障碍分类与诊断标准(第三版)抑郁发作的诊断标准;②初次发病且未服用任何抗抑郁药;③年龄18～60 岁;④汉密尔顿抑郁量表(HAMD17)评分≧17 分;⑤符合《中医内科学》［1］郁证诊断，辨证为肝郁脾虚型。排除标准:①器质性精神障碍;②精神活性物质与非成瘾性物质所致精神障碍;③严重躯体疾病;④既往有过敏史;⑤孕妇及哺乳者;⑥有自杀倾向者。共120 例随机分为两组，度洛西汀联合逍遥丸组60 例，男25例，女35 例;年龄19～59 岁，平均(37.31 ±9.46)岁，平均病程(0.9 ± 0.6)年，HAMD17总分为(25.88 ±3.17)分，HAMA 总分为(21.68 ±1.94)分;度洛西汀组60 例，男28 例，女32 例，年龄20～60 岁，平均为(36.66 ±8.48)岁，平均病程(0.8±1.3)年，HAMD17总分为(25.70 ±2.54)分，HAMA 总分为(21.25 ±2.01)分。两组患者的性别、年龄、病程、发 作次数及HAMD17和HAMA 评分经t 检验，差异均无统计学意义(P 均＞0.05)。

1.2 方法 研究组采用度洛西汀联合逍遥丸治疗。度洛西汀初始剂量为40mg/d，2 次/d，2 周内可根据病情调整至40～60mg/d，逍遥丸8 粒/次，3 次/d。对照组给予度洛西汀40mg/d，2 次/d，2周内可根据病情调整至40～60mg/d，治疗观察期为8 周，在治疗期间禁止合并ECT 治疗、心镜稳定剂及其他抗抑郁药，对失眠者可适当合并苯二氮类药物。在治疗前及治疗第2、4、8 周末由1 名主治医师和1 名副主任医师分别实施汉密尔顿抑郁量表(HAMD17)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、临床疗效总评量表(CGI)及治疗时出现的症状量表(TESS)评定。根据HAMD17减分率评定疗效，即减分率≧75%为痊愈，＜75%且≧50%为好转，＜50%为无效。在治疗前、治疗中及治疗后各进行血、尿常规、心电图、肝肾功检查1 次。

1.3 统计处理 全部数据采用SPSS11.5 进行统计处理，采用χ2检验、t 检验。

2 结 果

2.1 两组治疗前后HAMD17、HAMA 评分比较(见表1)。

表1 两组治疗前后HAMD17、HAMA 评分比较

由表1 显示，两组在治疗后的第2、4 及8 周HAMD17和HAMA 评分与治疗前比较，差异均具有统计学意义(P ＜0.01);研究组在治疗4、8 周末HAMD17和HAMA 评分下降较对照组显著，两组间比较，差异具有统计学意义(P ＜0.05，P ＜0.01)。

2.2 两组治疗前后CGI 评分比较(见表2)。

表2 两组治疗前后CGI 评分比较

由表2 显示，与治疗前比较，两组在治疗后4、8 周CGI 评分显著下降(P ＜0.01);两组间在治疗4、8 周比较差异具有统计学意义(P ＜0.05，P ＜0.01)。

2.3 两组疗效比较 研究组痊愈26 例(43.3%)，好转25 例，有效率(85%);对照组痊愈22 例(36.7%)，好转20 例，有效率(70%)。在痊愈率方面，两组比较无统计学意义(χ2=0.556，P=0.456);在好转率方面，两组比较则有统计学意义(χ2=3.871，P=0.049)。

2.4 两组不良反应发生率比较(见表3)。

表3 两组不良反应发生率比较(例)

由表3 显示，根据TESS 评分，研究组共发生不良反应23 例，对照组为29 例，两组比较无统计学意义(P ＞0.05)。两组多见的不良反应有嗜睡、头晕、头痛、厌食、失眠、便秘、乏力等。两组间比较在厌食和失眠方面经χ2检验有统计学意义(P 均＜0.05)。血、尿常规、心电图、肝肾功检查均未发现有临床意义的改变。

3 讨 论

现代医学研究证实抑郁症与中枢神经突触间隙5-HT 和NE 浓度的变化有密切的关系［2］。度洛西汀是一种新型的苯乙胺抗抑郁药，其作用机制为5-羟色胺和去甲肾上腺素双重再摄取抑制剂，具有增强去甲肾上腺素能和5-羟色胺能递质系统的神经传导的双重作用，从而发挥抗抑郁作用［3，4］。

中医学认为抑郁症属郁证范畴，其病因多由所愿不随，忧愁悲哀或思虑太过等情志所伤，导致肝失疏泄，脾失健运，心神失养，脏腑阴阳气血失调所致。逍遥丸具有疏肝解郁，健脾养心之功效，是治疗肝郁脾虚证的首选方，对抑郁症有良好的疗效［5］。张华东［6］等采用帕罗西汀加逍遥丸治疗抑郁症显示，其疗效比单用帕罗西汀疗效好，不良反应少。研究发现中药能加强大脑皮质的抑制性而使皮质下兴奋性下降起到镇静作用，或能促使下丘脑和海马多巴胺神经兴奋，抑制5-羟色胺神经功能而发挥抗抑郁作用［7］。

本文表明度洛西汀联合逍遥丸治疗抑郁症疗效优于单用度洛西汀，且能有效改善抑郁症伴发的焦虑症状。其有效率分别为85%和70%，两者比较差异具有统计学意义。研究组和对照组分别发生不良反应为23 例和29 例，两组比较无统计学意义，但研究组发生厌食和失眠的不良反应明显少于对照组，两组间比较差异具有统计学意义，可能与逍遥丸对人体多个系统具有整体调节的作用有关。

综上，度洛西汀联合逍遥丸治疗抑郁症的疗效比单用度洛西汀更显著，安全性高，不良反应小，是治疗抑郁症较为理想的药物。

1 张伯臾.中医内科学［M］.上海:上海科学技术出版社，1985:121～123.

3 Michael J，Detkea MD.Duloxetine，60mg daily，for major depressive disorder:A randomized double-blind placebo controlled trial［J］.J Clin Psychiatry，2003，63(3):308～315.

4 赵青霞.度洛西汀与文拉法辛治疗抑郁症临床对照研究［J］.中国民康医学，2008，20(23):2779～2780.

5 李梦涛，项辉.逍遥丸(散)有效成分及药理作用研究进展［J］.中药材，2010，33(12):1968～1974.

6 张华东，苏慧.帕罗西汀加逍遥丸治疗抑郁症的临床对照研究［J］.现代中西医结合杂志，2009，18(33):4060～4063.

7 毛庆秋，黄真.中药治疗抑郁症的作用机制研究进展［J］.中国中药杂志，2007，32(10):877～880.