膏滋干预脾肾阳虚型更年期综合征180例研究分析*

吴颂 马艳波 欧秀华 李大鹏

更年期综合征是女性由成熟逐渐向老年过渡的快速衰老阶段，数据显示约有75%～80%的女性会经历此阶段，多发生于45～55岁的妇女[1]。其综合征主要由于女性在绝经前后由于卵巢功能不同程度的减退、雌激素水平下降或紊乱，而导致出现不同程度的临床表现，如月经周期紊乱、性欲下降、烘热汗出、烦躁易怒、失眠多梦、关节疼痛，严重者可引起心脑血管疾病等。本院自2010年2月-2013年2月观察门诊病例服用自拟组方的脾肾阳虚膏滋制剂治疗更年期综合征取得显著效果，疗效持久，可减轻更年期妇女生理、心理症状，提高生活质量，受到本地区医护人员及人群的广泛关注，现将观察疗效报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 180例病例均来自于秦皇岛市中医医院2010年2月-2013年2月年的门诊患者。按随机数字表法分为中药膏滋方治疗组90例和对照组90例。中药组：年龄45～60岁，平均（50.6±3.5）岁；发病时间3～12个月，平均（4.8±3.2）个月。对照组：年龄42～59岁，平均（48.9±4.2）岁；发病时间3～12个月，平均（4.8±3.2）个月。两组患者年龄、病情、病种等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 参照国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》（1994年）[2]，绝经前后诸证的诊断依据、证候分类、疗效评定。见有月经紊乱，潮热面红，烘热汗出，情绪激动，情志异常，皮肤感觉异常等症。西医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》[3]中的“更年期综合征”诊断标准制定。临床表现除月经失调外，烘热汗出是其典型的特异性症状，可伴有烦躁易怒、心悸失眠、胸闷头痛、情志异常、记忆力减退、血压波动、腰腿酸痛等。内分泌测定显示E2降低，FSH、LH升高[4]。

1.3 纳入标准 所有病例均为40～60岁的女性；符合更年期综合征西医诊断标准，主诉为潮热、失眠、烦躁、乏力等，Kupperman评分多10分；FSH>10 IU/L；符合中医辨证标准。

1.4 排除标准 不符合更年期综合征；合并如高血压、甲亢、生殖器肿瘤、冠心病等疾病；不愿意配合治疗方案者；近3个月接受激素替代或其他药物治疗者。

1.5 方法

1.5.1 治疗组 治疗组自拟膏滋组成：生晒参100 g、制黄芪300 g、白术200 g、茯苓200 g、生地150 g、熟地150 g、山萸肉100 g、炒薏苡仁200 g、山药150 g、莲子150 g、当归150 g、白芍150 g、补骨脂150 g、菟丝子120 g、锁阳100 g、丹参150 g、制黄精150 g、制附子100 g、干姜80 g、鹿角胶200 g、冰糖500 g、蜂蜜500 g，黄酒500 ml（秦皇岛市中医医院膏方室提供）。服膏1料，2次/d，10 g/次，开水冲服，于2个月内服完。

1.5.2 对照组 采用尼尔雌醇片治疗，每次口服2 mg（北京四环制药有限公司，国药准字H11020123），每2周服用1次，疗程为12周。两组疗程均为2个月。

1.6 观察指标 观察患者采用温阳健脾膏和尼尔雌醇片疗效比较；观察患者治疗前后血清E2、FSH、LH值变化；Kupperman评分。

1.7 疗效判定标准 参考《中药新药临床研究指导原则》，（1）治愈：自觉症状消失，无不适感；（2）显效：大部分症状消失，仍有少许不适；（3）有效：症状减轻，仍有较多不适感；（4）无效：症状、体征无任何改善。

1.8 统计学处理 采用SPSS 16.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（±s）表示，比较采用t检验，计数资料采用字2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 经过治疗后，中药组的总有效率95.55%高于对照组的72.22%，即中药组的临床疗效优于对照组，比较差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较

2.2 两组患者治疗后血清E2、FSH、LH值变化比较 两组患者治疗后，中药组E2水平明显高于对照组，而FSH、LH水平明显低于对照组，比较差异均有统计学意义（P<0.05），见表2。

表2 两组患者治疗后血清 E2、FSH、LH值变化比较（±s）

表2 两组患者治疗后血清 E2、FSH、LH值变化比较（±s）

*与对照组比较，P<0.05

组别 E2（pg/ml） FSH（IU/L） LH（IU/L）对照组（n=90） 36.22±8.68 28.14±5.84 22.11±6.04中药组（n=90） 43.42±10.98* 21.41±6.98* 14.22±4.98*

2.3 两组患者治疗前后Kupperman评分比较 两组患者组内治疗前后Kupperinan评分均有显著降低，比较差异均有统计学意义（P<0.01），治疗后两组Kupperinan评分比较差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

表3 两组患者治疗前后Kupperman评分比较（±s） 分

表3 两组患者治疗前后Kupperman评分比较（±s） 分

*组内治疗前后比较，P<0.01；△治疗后组间比较，P<0.05

组别 治疗前 治疗后对照组（n=90） 30.21±7.62 10.56±6.82*中药组（n=90） 29.62±9.78 8.09±7.88*△

3 讨论

更年期是女性生长、发育过程中的必经阶段，此阶段时体内多种激素水平处于不平稳状态，造成卵巢功能逐渐降低，排卵逐渐减少。雌激素的减少，对垂体应激机能的丧失，使垂体促性脾激素（GnRH）、FSH和黄体生成素（LH）升高。使机体如内分泌腺体、心理及生理上发生多种多样不同程度的改变，闭经是最明显的标示之一，也称为绝经期。由于个体体质以及生活方式、情绪变化、环境变更、工作压力等因素对月经产生不同程度的影响，可使女性在41～55岁不同年龄发病，影响时间可长达20年左右。

更年期卵巢功能进一步衰退，雌激素分泌更少，导致FSH和LH升高。研究发现，更年期女性血清中E2、LH、FSH均有不同程度变化，在外周循环中的E2约下降了90%，LH升高了4～5倍，FSH升高了10～15倍[5]。在经手术双侧卵巢切除的更年期综合征大鼠模型实验中，经治疗LH、FSH水平显著升高[6]。在本研究中，血清中E2水平有明显增加、LH、FSH水平明显下降，实验结果显示中药组与对照组比较有显著差异（P<0.05），中药组作用优于对照组。根据Kupperman评分方法，两组治疗前后比较差异均有统计学意义，且中药组优于对照组（P<0.01）。两组治疗后比较，差异也有统计学意义（P<0.05）提示，中药自拟膏滋治疗脾肾阳虚型更年期综合征具有较好疗效，可以改善患者诸症的同时，对内分泌相关激素具有一定影响作用。

本研究是在中医“治未病”理论的指导下自拟膏滋组方，以经典方剂参苓白术散《太平惠民和剂局方》和金匮肾气丸《济生方》两方组合加减而成，其中生晒参、焦白术、茯苓、炙黄芪健脾益气；熟地黄、山茱萸、山药等温阳补肾；当归、白芍、阿胶补血养血；鹿角胶、菟丝子温补肝肾、益精养血。鸡内金、陈皮、砂仁健脾益气、和胃化湿。全方配伍共达益气养血、温补脾肾之功效。可匡扶体内正气，改善内环境，调整阴阳，使机体阴阳重达新的动态平衡，从而避免和减少疾病的发生和发展。

总之，更年期综合征是女性生理剧烈变化的一个重要阶段，会出现机体多方面不同程度的生理病理反映，且治疗复杂而漫长。因此，将现代医学与中医理论紧密结合，从整体观念出发，调整脏腑机能平衡，使治疗水平取得更大进步。

[l]Collins P，Rosano G，Casey C，et al.Management of cardiovascular risk in the peri-menopausal woman：a consensus statement of European cardiologists and gynaecologists[J].European heart journal，2007，28（16）：2028-2040.

[2]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社，1994：66.

[3]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[M].北京：人民卫生出版社，1993：211-235.

[4]靳岭.不同生理阶段女性更年期综合征中医证型规律及治疗的临床研究[D].华山医院，2011.

[5]Akyol S，Clnar S A，Purisa S，et al.Relationship between Lymphocytes，IL2 and the Hormones E2，LH，PRG and FSH in Menopausal and Postmenopausal Women[J].American Journal of Reproductive Immunology，2011，66（4）：304-309.

[6]杜永红，李沛霖，韩冰.补肾调冲方对更年期综合征大鼠模型神经内分泌调节机制的研[J].甘肃中医学院学报，2011，28（4）：8-10.