筋骨痛消丸配合硫酸氨基葡萄糖对膝骨关节炎27例

★ 牛林张金山梁成名（.安徽省阜阳市人民医院 阜阳 36000；.安徽省太和县中医院 太和36600）

膝骨关节炎（knee osteoarthritis，KOA）是一种以关节软骨变性，骨质增生为特点的高发病率疾病。常因关节疼痛、功能障碍、治疗方法不满意等严重影响患者生活质量[1]。病因及发病机制尚不明确，故对KOA难以做到早期诊断和早期干预。研究发现[2]，KOA发病过程除涉及软骨退变、免疫炎症等因素，但在KOA发病中究竟是那种因素起主导作用及各种因素之间的相互影响如何尚不明确。本研究对KOA的临床治疗提倡综合干预疗法，从临床角度观察筋骨痛消丸配合硫酸氨基葡萄糖口服对KOA患者的疗效及生活质量的影响，为其治疗KOA提供依据。

1 资料与方法

1.1 病例来源

60例KOA患者均来自2012年1月-2012年9月安徽省阜阳市人民医院风湿科门诊病人。诊断标准符合2003年中华医学会风湿病学分会起草的《骨关节炎诊疗指南（草案）》所推荐的诊断标准[3]。中医证候诊断标准符合血瘀寒凝证候诊断标准，症见：膝关节疼痛肿胀，压痛明显，活动障碍，舌淡边有瘀斑，脉沉迟而涩。排除合并有类风湿关节炎或其他骨关节系统疾病病史的患者和近期（1个月内）曾接受过治疗的患者。2组患者在性别、年龄、病程等方面无统计学意义。所有患者均签署知情同意书。

1.2 治疗方案

治疗组口服筋骨痛消丸（1次6g，1日2次，国药准字Z10970117）及硫酸氨基葡萄糖硫酸氨基葡萄糖（0.628，1日3次，国药准字H20041316）。对照组口服硫酸氨基葡萄糖硫酸氨基葡萄糖（0.628，1日3次）。2组疗程均为1个月。治疗时如病情需要加用其他中西药物，2组均保持均一性。

1.3 观察指标

1.3.1 膝骨关节炎症状分级量化表[4]：包括夜间疼痛或不适、晨僵或起床后痛加重、行走时疼痛或不适、从坐位站起时疼痛或不适、日常活动、登楼梯、下楼梯、下蹲或弯曲膝关节、在不平路面行走、最大行走距离10个条目，每个条目分4个等级，每个等级均有严格的定义标准。

1.3.2 膝骨关节炎严重程度指数（LequesneMG）[5]：分值越高，代表病情越重。

1.3.3 国际普适生活质量量表（SF-36）[6]：SF-36包括36个条目，分为生理机能（PF）、生理职能（RP）、躯体疼痛（BP）、一般健康状况（GH）、精力（vT）、社会功能（sF）、情感职能（RE）、精神健康（MH）8个维度，计分方式为先计算各维度粗分，后据标准公式转换为标准分，分值越高，生活质量状况越好。反之，提示生活质量越差。患者仔细阅读生活质量调查表的每一条问题，明白意思，根据最近的实际情况自评并按要求划√；不理解的问题由专人解释；不能书写的患者由专人根据其意见填写。

1.4 疗效评定标准[4]

临床控制：疼痛等症状消失，关节活动正常，积分减少≥95%；显效：疼痛等症状消失，关节活动部不受限，积分减少≥70%，＜95%。有效：疼痛等症状基本消除，关节活动部轻度受限，积分减少≥30%，＜70%；无效：疼痛等症状与关节活动无明显改善，积分减少不足30%。

1.5 统计学方法

采用SPSS 11.5软件包对数据进行统计学处理，连续性变量采用“均数±标准差（）”表示，样本都采用Kolmogorov-Smirnov的正态性检验，2组间比较采用2组独立样本t检验，治疗前后比较采用配对t检验，等级计数资料转化为计量资料，正态性检验不符合条件资料采用秩和检验，2组间比较采用两样本比较的秩和检验，计数资料采用x2检验，检验水准为0.05。

2 结果

治疗过程中，共有7例患者，其中对照组3例、治疗组4例，因膝关节疼痛明显加用塞来昔布口服，每次剂量0.2g，1日1次，疗程为2周。2组患者均未见药物不良反应发生。

2.1 2组临床疗效比较

与对照组比较，治疗组总有效率，显效率显著高于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 2组临床疗效比较 例

2.2 2组治疗前后LequesneMG积分比较

与对照组比较，治疗组治疗前LequesneMG积分无统计学意义，治疗后LequesneMG积分显著低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 2组LequesneMG积分比较（）

表2 2组LequesneMG积分比较（）

注：与对照组治疗后比较，▲P＜0.05。

治疗后）4.72±0.84指标LequesneMG治疗组（n=27）治疗前6.03±1.45治疗后4.25±0.81▲对照组（n=33）治疗前6.06±1.36

2.3 2组治疗前后SF-36各维度积分比较

与治疗前比较，治疗组组治疗后SF-36各维度积分显著升高（P＜0.05）；与对照组比较，治疗组治疗前SF-36各维度积分无统计学意义，治疗后SF-36各维度评分显著高于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 2组SF-36各维度积分比较（-x±s）

3 讨论

KOA属中医痹证范畴，病机为本虚标实。现代医学认为KOA主要病理特征为关节软骨变性，随着关节软骨破坏加重，进而影响关节功能。因此，对KOA进行中西医结合治疗应在两种理论指导下，制定适合病人的个体化治疗方案。本研究结果显示筋骨痛消丸配合硫酸氨基葡萄糖不仅改善KOA患者的症状体征，还改善其生活质量，适合膝骨关节炎的临床治疗。

KOA患者膝部疼痛原因与软骨退变及由此引发的软骨下骨病变，关节增生，关节积液，力平衡失调有关。针对上述原因，硫酸氨基葡萄糖为天然的氨基单糖，是关节软骨基质中合成蛋白聚糖所必需的重要成分，抑制损伤细胞的超氧化物自由基的产生，减少损伤细胞的内毒素因子的释放。通过上述作用，发挥抗炎作用，延缓骨关节炎病程的发展，发挥基础治疗作用。但单独应用硫酸氨基葡萄糖起效较慢，对骨关节炎的继发性病理改变效果不佳，而在以硫酸氨基葡萄糖作为基础治疗的基础上，配合具有活血行气，温经通络，消肿止痛的中成药筋骨痛消丸，可增加临床治疗效果。

筋骨痛消丸是洛阳平乐郭氏正骨第六代传人郭维淮主任医师根据平乐郭氏正骨经验方研制而成，多年应用对骨关节增生、肿胀、疼痛、活动受限均有良好疗效。筋骨痛消丸组方含丹参、鸡血藤、醋制香附、乌药、川牛膝、桂枝、威灵仙、白芍、地黄、甘草等药物，方中丹参、鸡血藤、醋制香附3味药发挥活血行气之效，为君药；乌药、桂枝、威灵仙发挥温经通络之效，为臣药；白芍、地黄滋补阴血防主要温燥伤及阴血，为佐药；川牛膝引药下行直达病所，甘草调和诸药为使药。全方配伍求活血行气，温经通络，消肿止痛，适宜于膝关节炎血瘀寒凝证型的治疗。

综上所述，基于目前对KOA的治疗状况，尚无那种药物能有效逆转其病理进展，故应选择针对KOA发病原因及机制的综合治疗方案。选择中成药治疗KOA应在中医理论指导下，选择证型相符的病例进行使用，并配合其他治疗方法，以使临床疗效最大化。在获得临床疗效基础上，并好临床疗效评价，为临床进一步应用提供依据。

[1]李俊，刘朝杰，李宁秀，等.生命质量评价量表SF-36中国量化标准研究[J].华西医科大学学报，2001，32（1）：36.

[2]Kardel R，Ulfgren A K，Reinholt FP，et aI.Inflammatory cell and cytokine patterns in patients with painful clicking and osteoarthritis in the temporomandibular joint[J].International Journal of oral and MaxillofaciaISurgery，2003，32（4）：390-396.

[3]中华医学会风湿病专业委员会.骨关节炎诊疗指南[S].中华风湿病学杂志，2003，7（11）：702-704.

[4]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：351-353.

[5]张奉春.风湿免疫病学[M].北京：人民卫生出版社，2009：188-189.

[6]栗占国.类风湿关节炎[M].北京：人民卫生出版社，2009：270.