双黄连口服液的临床应用评价

贾 静(北京市西城区展览路医院药剂科，北京 100044)

双黄连口服液是由金银花、黄芩、连翘组成的纯中药制剂，具有辛凉解表、清热解毒之功效，是双黄连系列产品中一个全面研究并取得卫生部新药证书的剂型。现代药理学研究表明双黄连制剂能抗多种病原微生物，具有广谱的杀菌作用;并能降低毛细血管的通透性、减少渗出，具有抗炎、抗过敏作用;还可增强机体产生干扰素能力，可显著地增强细胞免疫和体液免疫作用。该药已被广泛应用于临床，相关的临床研究也相对较多，但还是存在一定的用药安全性及合理性问题。故笔者将近几年来双黄连口服液在临床应用的近况报道如下，为其临床用药提供参考。

1 文献检索

登录万方数据库，采用跨库检索，以“双黄连口服液”、“临床应用”为检索词，按主题检索，时间设定为1996—2012年，按照文献中患者年龄、用法与用量、疗效和不良反应进行筛选，选出双黄连口服液的原始病例报道30篇，共2 010例病例。通过对病例的横向与纵向进行对比，总结双黄连口服液在不同病种中的临床应用，阐述其不良反应，并结合我院实际情况进行分析。

2 治疗的病种

30篇文献中，双黄连口服液治疗的病种不尽相同，涉及的病种及文献数见表1，其中联合用药12篇、单独用药18篇、用于患儿的有13篇。

表1 双黄连口服液的临床应用病种文献数Tab1 Diseases literature number of clinical application of Shuanghuanglian oral liquid

3 临床应用评价

3.1 上呼吸道感染

上呼吸道感染是常见、多发病，其发病率占儿科疾病的首位，若治疗不及时易出现严重并发症，如肺炎、心肌炎、脑炎、脑膜炎等，危及患儿生命。引起上呼吸道感染的病原微生物大多为病毒，目前尚无特效的抗病毒西药制剂。黄学莲［1］用双黄连口服液治疗细菌性呼吸道感染，治疗组采用双黄连口服液20 mL口服，1日3次，连用3～5 d;头孢呋辛钠3.0 g静脉滴注，1日1次，连用3～5 d。对照组采用头孢呋辛钠3.0 g静脉滴注，1日1次，连用3～5 d。结果表明双黄连口服液治疗组明显优于对照组。李霞［2］用双黄连口服液治疗上呼吸道感染及咽炎患儿，1次1～2支，1日3次，其中上呼吸道感染患儿疗程为3 d，急性咽炎患儿疗程为5 d。结果表明双黄连口服液对患儿退热、止咳及流涕、头痛、咽喉肿痛的缓解效果较好，其对上呼吸道感染和急性咽炎的疗效明显优于口服小儿氨酚黄敏片。双黄连口服液治疗呼吸道感染既能治标又能治本，而且是纯中药制剂，抗病毒、抗菌谱广，对多靶点、多环节整体治疗，广泛应用后不会导致细菌耐药问题，是治疗呼吸道感染的重要辅助用药之一。

3.2 口腔溃疡、口腔炎

口腔溃疡是口腔黏膜最常见的溃疡类疾病，口腔炎是口腔黏膜的炎症，属临床常见、多发病。临床治疗方案很多，但是疗效大多不是很理想。王爱云等［3］用双黄连口服液涂抹溃疡面，1日6次，至溃疡面完全复合，有效率达92%，远高于口服复合维生素B和维生素C片的传统治疗。杨书风［4］用双黄连口服液涂抹治疗44例口腔溃疡患者，涂抹后修复时间最短5 d、最长15 d，其中28例Ⅰ度溃疡患者中修复时间为5 d者18例、8 d者为10例;14例Ⅱ度溃疡患者中修复时间为10 d者13例、15 d者1例;2例Ⅲ度溃疡患者的修复时间为15 d;平均修复时间为8 d。徐汉文［5］用双黄连口服液治疗口腔炎，1次20 mL，1日3次;对照组用洗必泰含漱液漱口，早晚刷牙后含漱，1次15 mL，含l min后吐出。双黄连口服液组有效率为92.48%，对照组有效率为76.67%，2组比较，差异具有统计学意义(P＜0.05)，且临床研究过程中未见不良反应。说明双黄连口服液疗效明确、安全可靠，可作为治疗口腔溃疡、口腔炎的常规用药。

3.3 流行性腮腺炎

小儿流行性腮腺炎是由腮腺炎病毒感染引起一种急性传染病，以儿童多发，传染性强。徐广波等［6］分别用双黄连口服液与病毒唑治疗小儿流行性腮腺炎，双黄连口服液组和病毒唑组退热时间分别为(26±6)、(35±8)h，腮腺肿胀消退时间分别为(86±12)、(106±14)h，2组差异有统计学意义。结果表明双黄连口服液治疗小儿流行性腮腺炎的疗效优于病毒唑，见效快，且服用方便，免除注射之苦，值得基层医院推广使用。

3.4 甲型H1N1流行性上呼吸道感染

甲型H1N1流行性上呼吸道感染是一种新型呼吸道传染病，病原为新甲型H1N1病毒，主要是通过感染者咳嗽或打喷嚏进行传播，该疾病具有高发病率和低病死率特点。李效全等［7］用利巴韦林联合双黄连口服液治疗13例轻型甲型H1Nl流行性上呼吸道感染患者，经过治疗，体温恢复正常的时间为(3.5±0.5)d、扁桃体恢复正常的时间为(4.0±1.2)d、咽部充血消失的时间为(5.4±0.35)d、血象恢复正常的时间为(4.5±1.0)d、胸部X线片恢复正常的时间为(6.4±1.0)d，均获痊愈。说明利巴韦林联合双黄连口服液对轻型甲型HlNl流行性上呼吸道感染患者具有较好的疗效。

3.5 其他

在治疗传染性单核细胞增多症方面，刘清池等［8］用双黄连口服液治疗，1次2支，1日3次，1周为1个疗程，连续服用1～3个疗程，并配以精心护理，取得了较好的疗效，未见到任何不良反应，且用药方便，值得临床推广。付光奎等［9］用双黄连口服液与病毒唑合用治疗带状疱疹，明显缩短带状疱疹止疙、止痛、结痴时间及病程，疗效明显。

4 安全性评价

在双黄连系列产品中，双黄连注射液(粉针剂)的不良反应较多，双黄连口服液的不良反应较少。双黄连口服液主要会引起过敏性皮疹、过敏性休克、肠胃道反应等不良反应［10］，同时应注意双黄连注射液(粉针剂)不宜与其他中药、西药注射剂配伍使用。双黄连口服液在临床应用时应注意以下几种情况:(1)由于双黄连口服液为含糖中成药，如果患者为糖尿病体质，应谨慎选用［11］，因为不良反应的发生虽然与药物过敏有关，但与皮肤应激状态及高血糖等也有一定关联。(2)对于过敏性体质患者，用药前应仔细询问过敏史，其中包括食物、药物过敏史和过敏性疾病等。金银花中所含的绿原酸及异绿原酸不仅具有抗病毒、抗菌作用，还有致敏原作用，可能会引起变态反应［12］，说明纯中药制剂仍有致敏的可能。(3)服用药物期间，应注意忌烟、酒及生冷、辛辣、油腻的食物，不宜与其他滋补性药物同时使用，以免引起不良反应的发生。(4)临床中对于老年患者更应注意，因为此类患者的身体状况相对偏弱，还可能有冠心病等疾病，医师应提醒患者服用时多注意观察。

目前，服用双黄连口服液所致过敏反应较少，多为个别报道。在实际临床应用时，一定要引起高度的警惕，对双黄连口服液应有全面的认识，慎用该药，并注意用药后严密观察，发现问题及时停药、及时治疗，减少不良反应的发生，为广大患者的生命提供医疗保证。

5 讨论

双黄连口服液系由金银花、连翘及黄芩组成。其中黄芩具有清热泻火、清热燥湿之功效，金银花、连翘具有清热解毒、疏风解表的功效。药理研究表明，该制剂有较广泛的抗菌谱，具有降低毛细血管的通透性、抗炎等作用，并能中和细菌产生的内毒素，同时具有抗感染及免疫调节的双重作用。双黄连口服液对流行性上呼吸道感染的疗效确切可靠，是目前较为理想的流行性上呼吸道感染的治疗性药物;同时，双黄连口服液治疗肺炎、支气管炎、扁桃体炎效果显著，无明显毒副作用，长期或重复服用不产生残毒和抗药性，具有服用方便、无疼痛、起效快等优点，在临床应用较为广泛。

［1］黄学莲.双黄连口服液治疗细菌性呼吸道感染的疗效与安全性观察［J］.辽宁中医杂志，2008，36(8):1204.

［2］李 霞.双黄连口服液治疗小儿上呼吸道感染疗效观察［J］.现代中西医结合杂志，2004，13(20):2710-2711.

［3］王爱云，王志刚.双黄连口服液与雷尼替丁治疗口腔溃疡临床观察［J］.当代医学，2011，17(3):148-149.

［4］杨书风.双黄连口服液治疗口腔溃疡临床分析［J］.长治医学院学报，2002，16(1):60.

［5］徐汉文.双黄连口服液治疗口腔炎的临床研究［J］.河北医学，2001，7(3):218-220.

［6］徐广波，王志刚.双黄连口服液治疗流行性腮腺炎28 例疗效观察［J］.时珍国医国药，2003，14(8):462.

［7］李效全，刘佳易，胡 琪.利巴韦林联合双黄连口服液治疗13例轻型甲型H1N1流感临床观察［J］.实用医院临床杂志，2010，7(3):96.

［8］刘清池，郭丽华.双黄连口服液治疗传染性单核细胞增多症［J］.中成药，2003，25(5):附 3-附 4.

［9］付光奎，王彦巧，张立红.双黄连口服液联合病毒唑治疗带状疱疹疗效观察［J］.现代保健·医学创新研究，2006，3(2):119.

［10］郭玉娟，刘 明.双黄连口服液不良反应临床分析［J］.实用药物与临床，2007，10(3):177.

［11］雷小宝，陈 洁.双黄连口服液不良反应1例报道［J］.实用中医药杂志，2009，25(8):566-567.

［12］张小丽，夏利民.双黄连口服液致过敏反应1例［J］.山西临床医药，2001，10(10):724.