中国医药转型升级在于舍得投入研发——中国医药企业管理协会会长于明德谈中国医药的发展方向

中国医药企业管理协会会长、著名医药管理学专家于明德对中国医药产业如何转型升级有着独到的见解，日前，于明德会长就中国医药如何做大做强，成功实现转型升级发表了自己的意见。他认为，制剂国际化是推动中国医药转型升级的重要途径。

于明德会长首先就当前世界医药市场格局进行了综合分析。他介绍说,全球医药市场的占有份额按地域分割最大是美国，欧、美、日占的份额最大——76%。中国在世界医药大市场中占据份额很小很小。那么在这样一个大市场中，中国生产的成品药（就是制剂）基本上没有多少份额，而在整个世界大市场中所有的中国商品都有上佳的表现，唯独药品是个例外。于明德会长进一步介绍说，2012年中国全行业医药商品的出口是1484.7亿，这包括至少8个门类，包括药品、医疗器械、制药机械、卫生材料等等。其中药品936亿人民币，药品占整个医药商品的出口比例为64%，而药品中的制剂只有146亿元人民币，而且我们这146亿主要面向东南亚、非洲、南美洲等一些不发达，我们统称亚非拉地区。那么我们的大头是什么呢？化学原料药，所以这样一个形势和我们国家要做一个医药强国的目标是极不一致的，我们必须做出努力，去改变它。

而对于中国医药转型升级所要达到的目标是什么呢？于明德会长认为，以目前原料药出口为主，要转向或逐步转向原料药和制剂出口并重，由原来我们出口的主要市场亚、非、拉转向扩大亚、非、拉市场与抢占欧、美市场。制剂必须走出国门，走向欧美日发达国家市场。

要想制剂走出国门、走向欧、美、日等国际市场，于明德会长认为首先必须做到“三升”,一升药品标准，就是标准提高。这是最困难最艰巨也是最繁重的任务，药品标准的升级是非常重要的，这是我们的基础。二升保障体系，增强我们的保障能力，引入更先进的管理体系、提高药品认证标准，向国际标准看齐。要通过更高标准的认证和产品注册，以保证高质量药品的生产。三升生产技术包括开发新药，用先进的技术改善传统医药产业，使整个产业实现技术升级和产品升级。于明德会长特别指出，利用新技术改造传统医药产业非常重要，我们在强调新药研发的同时，在强调中国要走向创新大国的时候，一定要记住我们是在一个仿制药大国的基础上去起步创新的，一定不能离开我们现有的产业基础，所以原始创新和再创新同等重要。

于明德会长还为医药产业是否实现了转型升级设计了四个标杆。他说，要想实现医药产业转型升级，我们必须付出巨大的努力，也可能是十年，也可能是二十年，那么衡量这样一个目标实现与否以什么做标杆呢？我觉得有四项标准：第一项，是否有原创，这一点我们有信心，一定有，而且较多。我们这五年拿下的原创相当于美国FDA一年审批的原创，作为过去几乎没有原创的国家来讲，这是一个质变。第二个标志是制剂药畅销欧美日，这是代表中国药品质量保障水平的一个标准。也可以说是我们的一个梦，将来我们要圆这样一个梦。第三个是更多的原料药要争得世界市场的主导权，所谓主导权就是定价权，你既然是原料药生产大国，你就要通过更多的统筹和协调去取得主导权，现在我国没主导权，这个现象是非常非常遗憾的一件事情。比方说维生素C，我国没有多少主导权。第四个是部分产品标准要领先国际标准，要制定标准，将来有朝一日，中国人生产药品的标准是世界第一生产标准，让人家生产这样的产品要向我们中国学，仿中国的标准。我想，这四项都实现了，我们就可以说实现了转型升级成为了制药强国。

要想实现医药产业的转型升级，我们又有哪些优势呢?于明德会长认为，我国医药经济发展快是优势，医药经济这些年增长很快，连续十年，平均每年比上一年增长24%，这个速度世界上也是绝无仅有的。政府思想变了，把更多的财政收入用于人民群众的基本医疗保障，政府的根本变化带来了我们整个产业的变化。我们现在产能过剩严重，产能过剩严重虽然是问题，但从另一个方面看，也不是很严重的问题，产能过剩是促进竞争的有力手段，完全用行政的力量控制产能过剩，永远实现不了。就是要激化竞争，竞争到白热化了，它调整就好了。我们现在的制药企业不是4600家，是5645家，每年都在增长，去年又增了9%，大约每年增加10%。我们现在已经有了条件，我们的资金实力，我们的人才实力，我们这些年回国的海归，成了我们走入世界市场的先导，起到了一个非常重要的作用。我们今天的市场能力今非昔比，用市场配置资源，这也是我们最大的优势。还有就是我们有大批的企业通过了美国及欧盟认证使其产品拿到了进入欧美的通行证。

而对于目前医药行业转型升级还面临哪些困难？于明德会长说，现在我们在推进转型升级过程中，也感觉到一些缺陷，第一是缺乏系统的统筹，缺乏一个整体战略。打遭遇战不行，制剂国际化不能打遭遇战，不能想一出，干一下，必须有个通盘计划。通盘计划是在对市场进行深入调查的基础上做出来的，而且这个调研是动态的，不断变化的，这个很重要，我们在上市项目审评中发现一个企业，他提了一系列财务数据，都是市场调研来的，似乎很科学，后来一个专家马上就提出来说，你这个数据是去年4月份的数据，今年上半年特别是一季度有了重要的变化，你可能不知道，我帮你修正一下，又提出了一些补充的修正，这样，整个的计算结果就不一样了。说明什么问题呢？你必须有对目标市场深入的动态的调研，你才能制定一个切合实际的整体战略和计划，这一点非常重要。 第二就是产品同质化。同质化的结果就是内战外打，原来在国内都打臭了，打到大家谁也卖不了的程度，你把这样的办法拿到国外去还照样如此的话，没有意义，这不是升级，这是一个简单的内战外打。当然，这方面不全是企业的问题，我们在宏观上信息指导不够，企业彼此之间不通气，不知道。比如到会上报项目一审查，一看，前面有4个二甲双胍，你怎么又来一个二甲双胍呢？他说谁呀，有四个？他也不知道。因为没摊到桌面上以前，谁也不知道谁在做什么，因为宏观上信息沟通不够。我建议大家一定要选择自己特色的产品，什么叫特色产品？你自己有一点点比别人的优势就叫特色产品，比如说有一个企业报了一个激素，这个企业你翻过来一看，他是皮脂激素第一生产厂，激素品种最全，市场最大，他做制剂不离开它的原料药强项，这肯定是优势，肯定是好，像这样就叫做特色。所以，我们觉得尽量避免同质化。第三是在市场拓展方面。我们出去主要应该靠属地化的销售力量，你不可能打着五星红旗去卖我们自己的药品，你这样很困难，我们需要一个过程，我们需要一批复合型的人才，既懂市场又懂生产技术，又懂国外的管理法规，但这样的人毕竟还很少，要慢慢过渡。

第四个问题，我们也特别注意到各个省在新一轮招标中，对国务院两个文件的学习很不够，或者我大胆一点说，他可能没学过国务院那两个文件，所以还需要所有同志们不停地去宣传，2012年11号、2013年14号文件是国务院的最新精神，在新一轮招标改革中，必须按最新精神办，不能还按过去的办。