枸橼酸钾缓释片制备工艺研究

徐美佳

枸橼酸钾于1985年被美国FDA批准为单味药治疗远端肾小管酸中毒、低枸橼酸尿性草酸钙结石及尿酸结石伴或不伴有含钙结石，对泌尿系各类结石均有防治作用。由于枸橼酸钾属于极易水溶性药物，每片剂量很大，采用通常的骨架缓释技术，片重会达到1g左右，导致患者吞服困难；而且骨架缓释片制备工艺复杂，缓控释材料用量大、成本高。国内已有将枸橼酸钾制成5.5 mm的球状异型缓释片的文献报道，该制剂片重符合要求，但每次需服用6片，1日3次，患者的顺应性差。为此，笔者尝试以自制改性聚丙烯酰胺树脂作为水性包衣材料制备枸橼酸钾缓释片，片重适中，每次只需服用2片，工艺简便，成本低廉，不需添加任何增塑剂，也不必进行后期加热膜愈合。