舒肝解郁胶囊联合电针治疗轻中度抑郁症38例

潘惠萍，李松波

(洛阳市第五人民医院，河南洛阳471000)

抑郁症是一种高患病、高复发、高自杀、易致残的心境障碍性疾病。其终身患病率为5.2% ～16.2%。抑郁症导致的伤残率占全部疾病负担的6.2%，预计2020年将上升为世界第二大疾病负担。研究表明：约88%的抑郁症患者在疾病的急性期接受抗抑郁剂治疗，但近49%的患者过早终止治疗，主要原因是不能耐受药物不良反应［1］和担心药物依赖。如何对抑郁症患者进行早期干预，如何提供安全有效的抗抑郁方案是目前国内外研究的热点。2012年6月—2012年9月，笔者采用疏肝解郁胶囊联合电针治疗轻中度抑郁症38例，总结报道如下。

1 一般资料

选择本院轻中度抑郁症患者80例，采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组，治疗6周结束后对照组脱落3例，治疗组脱落2例。治疗组38例，男18例，女20 例；年龄平均(35.7 ±16.3)岁；病程平均(6.80±6.76)a。对照组37例，男16例，女21 例；年龄平均(32.2 ±11.8)岁；病程平均(4.55 ±3.91)a。两组患者一般资料对比，差别无统计学意义(P ＞0.05)，具有可比性。

2 试验病例标准

2.1 纳入病例标准

符合ICD－10中抑郁发作的诊断标准；符合中医辨证属肝郁脾虚的患者；筛查和基线的HAMD评分≥17分，且≤28；患者本人签署知情同意书；研究者根据受试者在筛查期的病史、体格检查、心电图，及临床实验室检查结果判断受试者躯体状况良好。

2.2 排除病例标准

①有自杀倾向者；②伴有严重的或不稳定的心、肝、肾、内分泌等内科疾病者；③有癫痫病史者；④1 a内有酒精和药物依赖者；⑤继发于其他精神疾病或躯体疾病的抑郁发作；⑥哺乳期、妊娠或有可能在试验期间怀孕的妇女；⑦对贯叶金丝桃或刺五加过敏者；⑧心电图有临床意义的异常或实验室结果异常；⑨30 d内参加其他药物试验者；⑩无人监护或不能按医嘱服药者。

3 治疗方法

入选患者均进行1周的清洗期，每日早晨给予安慰剂胶囊1粒。治疗期间不合并其他药物及心理治疗。治疗组给予疏肝解郁胶囊(由成都康弘药业股份有限公司生产，国药准字 Z20080580，360 mg/粒)，2粒/次，早晚各服1次。电针治疗：采用CCEA－I智能电针仪(由北京医科大学与中国科学院联合研制)，采用抗抑郁波形，以正弦波为调制波，每次刺激45 min，1次/d，5次/周，每次治疗时电量加至患者感到舒适和能耐受为宜，之后进入电脑自动控制阶段。选穴百会、印堂、太冲、内关穴。

对照组给予舍曲林胶囊(由上海新亚药业闵行有限公司生产，国药准字 H20050834)，起始剂量50 mg/d，2周内加到100 mg/d，最大剂量200 mg/d，均于早晨口服1次。

4 观测指标

于治疗前及治疗中第7，14，28，42天分别采用HAMD量表、SDS量表及治疗后副反应量表(TESS)判定疗效和不良反应。安全性指标：生命体征、血常规、大小便常规、血糖、肝功能、肾功能、心电图检查。

5 疗效判定标准

疗效判定标准按照HAMD减分率，即HAMD减分率=(治疗前评分－治疗后评分)/治疗前评分×100%。治愈：减分率≥75%。显效：减分率≥50%。有效：减分率≥30%。无效：减分率＜30%。

6 统计学方法

采用SPSS 13.0统计分析软件处理。计量资料数据以均数(－x)±标准差(s)表示，组间比较采用t检验；计数资料组间比较采用χ2检验；等级资料组间比较采用Ridit分析。以P＜0.05为差别有统计学意义。

7 结果

7.1 两组疗效对比

见表1。两组对比，经Ridit分析，u=2.05，P ＞0.05，差别有统计学意义。

表1 两组疗效对比

7.2 两组治疗前后各时间段HAMD评分对比

见表2。

表2 两组治疗前后各时间段HAMD评分对比 分，±s

表2 两组治疗前后各时间段HAMD评分对比 分，±s

注：与同组治疗前对比，* P ＜0.05，＊＊ P ＜0.01；与对照组对比，#P ＜0.05，##P ＜0.01。

组 别 例数 治疗前 1周 2周 4周 6周治疗组 38 22.30 ±2.50 20.18 ±3.33*# 17.25 ±4.53＊＊## 13.78 ±5.31＊＊ 9.63 ±5.57＊＊对照组 37 22.49 ±2.23 22.12 ±3.41 7.38 ±3.41＊＊ 13.83 ±5.49＊＊ 9.50 ±5.61＊＊

7.3 两组不良反应对比

治疗组出现恶心1例，头晕2例，口干1例，便秘1例。对照组出现恶心1例，头晕2例，口干3例，便秘2例，性功能障碍1例。两组对血常规、心电图、肝功能、肾功能等影响均不明显。

8 讨论

疏肝解郁胶囊系纯中药复方制剂，由贯叶金丝桃和刺五加组成。其中贯叶金丝桃提取物的抗抑郁作用已得到现代医学界公认，主要用于治疗轻中度抑郁［2］。刺五加具有镇静、抗疲劳、促进细胞免疫和体液免疫等功能，临床用于治疗神经官能症、神经衰弱、抑郁症等，能改善记忆力、注意力、提高情绪和工作能力及改善睡眠等功能［3］。两药配伍，一补一泻，合成中医治疗抑郁症的经典名方，目前已在临床广泛运用。针灸治疗近年越来越受到一些学者的青睐。循证医学研究［4］表明：轻中度抑郁阶段是针灸介入治疗的最佳时机。李润崧等［5］研究显示：单一针灸治疗轻度抑郁症疗效肯定。段冬梅等［6］报道指出：电针治疗能明显改善抑郁症患者的躯体症状，减轻百优解的不良反应。本研究表明：疏肝解郁胶囊联合电针治疗轻中度抑郁症总体疗效与舍曲林相当，具有起效快、不良反应少、依从性好、安全性高的特点，值得在基层医院推广使用。

［1］刘顺发.我国抑郁症患病情况的流行病学研究现状［J］.医学文选，2006，25(4)：861 －863.

［2］Papakostas GI，Crawford CM，Scalia MJ，et al.Timing of clinical improvement and symptom resolution in the trement of major depressive disorder.A replication of findings with the use of a double-blind，placebo-controllled tial of Hypericum perforatum verus fluoxetine［J］.Neuropsychobiology，2007，569(2 －3)：132 －137.

［3］唐记华，王高华，白雪光.刺五加合并碳酸锂治疗青少年抑郁障碍随机双盲对照研究［J］.中国神经精神疾病杂志，2005，31(3)：225 －227.

［4］米希塔梁.淑沙尼克，图娅.电针灸与百忧解对照治疗抑郁症的临床观察［J］.针刺研究，2006，31(4)：242.

［5］李润崧，邓春江，韩光，等.量表对单一针灸治疗轻度抑郁症疗效的验证性测量报告［J］.中国现代药物应用，2010，21：214 －215.

［6］段冬梅，图娅，陈利平.电针灸与百忧解对伴躯体症状抑郁症有效性的评价［J］.针刺研究，2008，28(3)：167－170.