红花在吉林省保健用品中的功效学评价

孟令仪 张晶莹 宋忻恬 吴晓刚 高峰

红花在吉林省保健用品中的功效学评价

孟令仪 张晶莹 宋忻恬 吴晓刚 高峰

红花, 是我国重要的中草药, 具有活血通经、祛瘀止痛、降低胆固醇、降血压等功效［1］。在医药工业上, 红花油用作脂肪肝、肝硬化、肝功能障碍的辅助治疗［2］。在颁布了吉林省地方标准DB22/T396-2004《保健用品毒理学评价程序和检验方法》后, 本文对其中标注出红花具体含量的省内各企业生产的保健用品的毒理学试验进行分析。

1 材料与方法

1.1 材料 由生产企业送检的10批次保健用品。其中贴剂类5种, 红花的含量分别是1.4、1.5、1.6、2、16 g/100g；液体类5种, 红花的含量分别是0.3、0.5、1、2 g/100 ml。试验动物由长春市亿斯实验动物技术有限责任公司提供。

1.2 方法

1.2.1 多次皮肤刺激试验方法 普通级健康大耳白家兔40只, 试验前24 h将动物背部脊柱两侧毛剪掉, 范围各约3 cm×3 cm。试验时取受试物0.5 ml(g)涂抹或粘贴在右侧脱毛区, 用无刺激性胶布封闭固定1 h, 左侧脱毛区为对照, 1次/d, 连续14/d, 1 h后观察皮肤刺激反应结果。

1.2.2 皮肤变态反应试验方法 普通级健康白色豚鼠100只, 试验前24 h剪毛, 诱导接触：取受试物0.2 ml(g)涂抹或粘贴在右侧脱毛区, 然后用二层纱布、一层硫酸纸覆盖, 再以无刺激性胶布封闭、固定6 h, 第7天、第14天同样方法重复一次。激发接触：末次诱导后14 d, 同样取试物涂抹或粘贴在动物左侧脱毛区, 然后按同样方法封闭、固定6 h。激发接触后24 h和48 h观察左侧皮肤反应, 并计分。

2 结果

2.1 多次皮肤刺激试验 贴剂类保健用品平均分值都在0~0.49范围内, 属无刺激性。液体类保健用品有3种属无刺激性；有两种样品平均分值在0.5~2.99范围内, 属轻度刺激性。见表1。

2.2 皮肤变态反应试验方法 贴剂类保健用品1个样品平均分值在9~28之间, 属轻致敏性；其他样品都在在0~8范围内, 属弱致敏性；液体类有4种保健用品属弱致敏性, 有1种样品属弱致敏性。见表2。

表1 液体类/贴剂类保健用品多次皮肤刺激试验

表2 液体类/贴剂类保健用品皮肤变态反应结果

3 讨论

近两年来保健用品生产企业送检了多个批次的具有缓解疼痛功能的保健用品, 红花是这些保健用品的主要成分。本实验选取了10个批次的保健用品来做实验。

3.1 在多次皮肤刺激试验中, 从表1可以看出, 随着红花剂量的增加, 皮肤刺激的平均分值也逐渐增加。分析原因可能是：①为了提高保健用品的保健功效, 生产企业常在产品中加入具有显著功效但又是国家规定的禁用或限用物质或超限量使用防腐剂、腐蚀性化学物质如苯酚、过氧化氢等［3］。②在试验过程中, 有些贴剂类样品需要加热融化, 而温度的升高也可能增加样品的刺激性［4］。

3.2 本文标注了红花在各个样品中的含量、剂型的种类,结果表明, 红花含量的高低与皮肤刺激性的强弱及变态反应的强弱没有直接的关系；不同剂型对试验结果的影响也没有显著差异。

红花的药理作用十分广泛、毒性小, 它除在缓解疼痛方面的功能效果显著, 在抗凝血、抗血栓、治疗缺血性心脏病［5］等方面也得到广泛确认, 特别是对心肌梗塞有疗效显著［6］。因此, 开发红花系列制剂及产品, 对其有效成分及其药理作用进行系统深入的研究, 在提高人民的健康水平的同时还会将会产生巨大的社会效益和客观的经济效益。

［1］ 黄明发,郭莉,苏学素,等.红花黄色素的研究进展.中国调味品, 2008,(6):24-28.

［2］ 徐如英,童树洪.红花的化学成分及药理作用研究进.中国药业, 2010,19(20):86-87.

［3］ 刘成,胡晋红,朱全刚.透皮吸收制剂基质的研究进展.中国新药杂志, 2002, l1(8): 601-604.

［4］ 隋自洁,崔贞玉,高峰.不同剂型保健用品的安全性及其试验方法.中国卫生工程学, 2007,6(3):187-188.

［5］ 蔡广,吉俭,李国璋.红花注射液治疗缺血行心脏病疗效分析.吉林中医药, 2003, 23(1):12-13.

［6］ 张诗平,徐传福.红花的临床应用进展概况.中国重要杂志, 1997, 22(7):439-440,442.

130062 长春, 吉林省疾病预防控制中心毒理检验所