肾康注射液治疗老年心肾综合征临床观察

陈 慧 杨玉兴 张丽霞 贾成文 朱鑫华 柏少峰

（1.兰州军区药品仪器检验所，甘肃 兰州 730050；2.兰州军区总医院，甘肃 兰州 730050）

肾康注射液治疗老年心肾综合征临床观察

陈 慧1杨玉兴2△张丽霞2贾成文2朱鑫华2柏少峰2

（1.兰州军区药品仪器检验所，甘肃 兰州 730050；2.兰州军区总医院，甘肃 兰州 730050）

目的 观察肾康注射液治疗老年心肾综合征（CRS）的临床疗效。方法 将患者随机分为两组，对照组采取常规治疗，治疗组采用常规联合肾康注射液静滴，疗程为4周，对比两组患者治疗前后心功能疗效及血清肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、内生肌酐清除率（Ccr）的变化情况。结果 肾康注射液可以降低老年CRS患者血清Scr，升高Ccr，改善患者心功能。结论 肾康注射液可改善老年CRS患者心、肾功能。

肾康注射液 老年心肾综合征 临床疗效

△通信作者

心力衰竭和肾功能不全均是临床上常见的综合征。心力衰竭患者出现肾功能不全或出现原有的肾功能不全恶化加重，即心肾综合征（CRS）［1］。 目前 CRS 发病率高，治疗策略仍不能完全阻断其进行性发展。笔者在常规治疗上加用中药复方肾康注射液治疗CRS患者，取得了一定疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2008年6月至2012年3月兰州军区总医院老年病房就诊的慢性心力衰竭同时伴有肾功能不全住院患者80例，符合Framinghan心衰诊断标准［2］；NYHA心功能分级均为Ⅲ～Ⅳ级；肾功能损害及恶化指标：血肌酐（Scr）＞133 mol/L，且入选前两个月变化不超过15%。纳入标准：（1）年龄≥60周岁；（2）肾功能不全在心衰病史之后，与慢性心衰相关。其中男性58例，女性22例；年龄61～88岁，平均 （71.40±8.20）岁；心力衰竭主要病因构成：冠心病59例、高血压性心脏病12例、心脏瓣膜病5例、扩张型心肌病4例。采用完全随机分组法将患者平均分为两组，两组临床资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 治疗方法 对照组在原发病治疗的基础上，给予强心、利尿、扩血管、血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）等治疗。治疗组在上述常规治疗的基础上加用肾康注射液（西安嘉惠药业有限公司，国药准字Z20040110），每次100 mL，溶于体积分数为10%的葡萄糖 （或0.9%氯化钠注射液）300 mL静滴，每日1次。两组疗程均为4周。

1.3 观测指标 首诊时记录患者一般资料 （包括性别、年龄、体质量、心脏基础病变）、NYHA心功能分级、24 h 尿量、血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、内生肌酐清除率（Ccr），行二维心脏彩色多普勒超声检查。治疗4周后复测上述指标。对比两组患者治疗前后心功能疗效（NYHA 分级）及肾功能（血清 Scr、BUN、Ccr）变化情况。

1.4 统计学处理 应用SPSS13.0统计软件。计量资料以（±s）表示，计量资料比较用t检验，计数资料比较用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者治疗后心功能疗效比较 见表1。两组患者治疗后心功能均有所改善，治疗组改善程度优于对照组（P＜0.05）。

表1 两组治疗后心功能疗效比较（n）

2.2 两组患者治疗前后肾功能指标比较 见表2。两组患者治疗后血清Scr、BUN水平均有所下降（P＜0.05或0.01），Ccr水平均有所上升（P＜0.05 或 0.01）；治疗组与对照组相比，Scr及Ccr水平差异有统计学意义（P＜0.05）。

表2 两组治疗前后肾功能指标比较（±s）

表2 两组治疗前后肾功能指标比较（±s）

与对照组治疗后比较，*P＜0.05；与本组治疗前比较，△P＜0.05，△△P＜0.01。

组 别Scr（μmol/L） BUN（mmol/L）Ccr（mL/min）治疗组 治疗前 38.5±11.3（n＝40） 治疗后 47.4±11.2△△*对照组 治疗前 38.3±8.4 326.5±87.6 18.0±4.8 248.4±79.9△△* 14.8±4.1△△326.1±98.5 18.8±5.2（n＝40） 治疗后 42.8±8.7△283.2±75.2△ 16.1±8.7△

3 讨 论

随着人口老龄化进程的加速，冠心病、高血压、糖尿病、心脏瓣膜和血管退行性变化、高脂血症、肥胖和动脉粥样硬化等疾病日益增多，心力衰竭发生率逐年增加。而老年心力衰竭患者的特点是预后差，容易并发多器官功能衰竭［3］，尤其易并发CRS，死亡危险性显著增加［4］。目前，有关CRS的诊断标准尚无统一规定，缺乏有循证医学证据的临床防治措施。现阶段治疗心衰的药物，如利尿剂、ACEI、ARB等在治疗肾衰时疗效下降，不良反应增加［5］。因此，探索具有多层次、多靶点、全身调节功能的中医药更具临床意义。

CRS 属中医学“水气病”、“心水”、“水肿”、“心悸”、“痰饮”等范畴，其根本病机特点为本虚标实：本虚是心阳（气）不足、心肾不交，标实是血瘀、湿毒。肾康注射液是由成都中医药大学著名肾脏病专家叶传蕙教授按照中医学理论组方，与西安嘉惠制药有限公司共同研制开发的国家二类中药新药，由大黄、黄芪、红花、丹参等中药组成，具有益气活血、解毒化浊功效，是目前唯一治疗慢性肾功能不全的复方中药制剂，应用临床多年，可改善各种原因导致的慢性肾功能不全患者的临床症状，改善肾功能等，大量基础研究亦证实了其显著的疗效机制［6-10］。

本观察显示，肾康注射液不仅可以改善老年CRS患者肾功能（表现为降低血清 Scr、BUN，升高 Ccr），还可以改善患者心功能（总有效率可达92.50%），同时改善患者的心肾功能，符合中医学“异病同治”的辨证思路，值得临床推广。

［1］Ronco C，House AA，Haapio M.Cardiorenal syndrome：refining the definition of a complex symbiosis gone wrong［J］.Intensive Care Med，2008，34（5）：957－962.

［2］Lin ZP，Jin GL，Zhang ZW，et al.Effects of carvedilol on plasms renin activity arial arteiuretic peptidles and aminoterminal B-type narteiuretic peptides in patients with chronic heart failure［J］.South China Journal of Cardiovascular Diseases，2004，10（5）：324-326.

［3］陈瑛，金华，金海峰，等.充血性心力衰竭致肾损害的临床分析［J］.中国现代医学杂志，2006，16（15）：2380-2381.

［4］Dries DL，Exner DV，Domanski MJ，et al.The prognostic implications of renal insufficiency in asymptomatic and symptomatic patients with left ventricular systolic dysfunction［J］.J Am Coll Cardiol，2000，35（3）：681-689.

［5］Shlipak MG，Massie BM.The clinical challenge of cardiorenal syndrome［J］.Circulation，2004，110（12）：1514-1517.

［6］黄明，孟爱军.肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭100例［J］.中国中医药信息杂志，2005，12（1）：15-16.

［7］蒋志伟，吕延英，夏结来，等.肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭的Ⅳ期临床观察研究［J］.中国医科大学学报，2011，40（10）：941-945.

［8］杨光，程庆砾，刘胜，等.肾康注射液治疗老年慢性肾脏病的疗效及安全性分析［J］.中华保健医学杂志，2010，12（2）：97-99.

［9］杜婧，陈慧，张毓芳，等.肾康注射液对高糖培养系膜细胞肥大的影响［J］.西北国防医学杂志，2005，26（6）：440-442.

［10］赵宗江，张新雪，师锁柱，等.肾康注射液延缓5/6肾切除大鼠慢性肾功能衰竭进展的机理探讨［J］.中国中医基础医学杂志，2000，6（10）：16-20.

R592

B

1004-745X（2013）03-0465-02

2012-08-28）