中药巴布剂在治疗慢性前列腺炎中的研发运用

★ 周剑云 董双虎 赵红 曾晓春 胡韶华 饶品浪 吕回 熊军辉 付平浪（江西省南昌市中西医结合医院 南昌 330003）

中药巴布剂指药材提取物、药材或和适宜亲水性基质混合后，涂布于背衬材料上制成的外用制剂，主要供皮肤敷贴，可产生局部或全身作用的一类外用制剂。巴布剂分为三层，即保护层：贴剂表面一层聚酯保护膜，使用前揭去；储药层：一层含水分子和药物的水溶性高分子框架结构；支持层：一层容许空气流通的无纺布，非常接近动物人的皮肤含水状况。在这样的环境下，小分子药物可以在其中沿着浓度梯度自由移动，由此造成膏体内药物最大限度地渗透人皮肤进入局部组织。由于巴布剂采用水溶性高分子化合物或亲水性物质作为基质，故使其与皮肤有较好的相容性、亲和性，使用过程中，皮肤无刺激性及致敏性，无疼痛感，使用舒适。其以无纺布为支持层，故透气性、耐汗性好，且可反复揭贴，不影响疗效[1]。此外巴布剂载药量较大，起效迅速，最重要的是，巴布剂可长时间连续给药，从而维持必要水平的血药浓度，更有利于发挥药物的作用。综上所述，与传统的橡皮膏、软膏、黑膏药等外用膏剂相比，巴布剂具有无残留，不污染衣物；载药量较大，起效迅速；保湿性能好；透气性能良好，使用舒适；皮肤无刺激性及致敏性，无疼痛感，且可反复揭贴，不影响疗效等优点[2]。巴布剂20世纪70年代首先在日本出现[3]，日本药局方第11改正版对巴布剂作了明确的规定并于20世纪80年代成功打入美市场[4]。我国中药巴布剂的研究起步于20世纪80年代初期，90年代初开始规模生产，《中国药典》2000年版I部制剂通则项下增加了巴布剂剂型。

慢性前列腺炎是泌尿外科常见病多发病，目前临床运用的治疗方法，疗效尚难令人满意，中药巴布剂出现，给治疗慢性前列腺炎提供了一条新的思路，避免了全身用药的毒副作用，免除打针吃药的痛苦，同时使用时强调患者饮食调理，局部理疗、按摩。适量运动，体现了“以人为本”治疗理念。让许多因畏惧打针吃药的痛苦的患者能够愉快的接受治疗，本人认为研发应注意考虑如下方面。

1 充分利用现代科技技术

中药巴布剂是中医药和现代透皮贴剂技术完美结合的产物，发展离不开现代制荆技术。中药巴布剂基质原料要随着现代科技的进步，特别是要随医药化工原料工业的发展和高分子材料的广泛应用而不断地改进。基质配方要采用正交实验设计或均匀设计法等数学优化方法[5-6]。以成型巴布剂的剥离强度和拉力为指标进行优选。要通过体外透皮实验研究，选定较理想目标。通过现代化学分析方法，提取分离其有效组成或单体，从而获得新型的透皮促进剂。通过引进巴布剂的大型生产设备，提高巴布剂制备工艺。只有充分利用现代制剂技术，才能真正研制出现代意义上的中药巴布剂。

2 改良现有外用剂型

在长期的医疗实践中，中医药在疾病的治疗方面的积累了丰富的经验。拥有很多疗效显著的外用剂型，但有些传统剂型存在一些缺点，影响了它们的应用，如传统黑膏药在生产时，不仅对操作工人身体有害，环境污染大，而且中药在高温油炸浓缩时，有效成分遭到破坏。使用时，易污染衣服和可能造成铅中毒危险。中药橡皮膏采用天然橡胶和天然松香，对皮肤有过敏性，且含膏量少，难于控制到最佳水平。通过改良开发为现代中药巴布剂剂型，不仅可以充分发挥药效，而且可以克服传统剂型存在的缺点。

3 筛选内服方药进行研发

清•吴师机《理瀹骈文》曰：“外治之理，即内治之理；外治之药。即内治之药，所异者法耳。”因此，可以充分发挥中医药的内病外治理论。将某些对骨伤科疾病疗效明显的内服方药，研发为中药巴布剂。这样不仅可以避免pH值、食物及消化液等因素对药物的分解作用和通常口服给药对胃肠黏膜和肝脏所造成的刺激和损害，而且较适用于那些由于各种原因不易口服给药的患者。

4 运用中医归经理论

利用“腧穴”贴敷，经络对药力神奇快速输导、血管微循环持久吸收渗入腺体核心。充分发挥中草药独特的：清热解毒、抗菌消炎，软坚散结，化淤消肿，扶元固本的功效

5 加强疗效及安全性研究

中医药疗效及安全性研究是当前现代中药研究的重要内容，也是现代中药走向世界的必经之路，已成为制约中医药现代化和国际化发展的关键问题。因此，对于中药巴布剂的研发，从一开始就需要严格要求。用标准的中药巴布剂的质量评价体系进行评价。进行深层次的药效学方面的研究，客观地评价中药巴布剂疗效和优势以及可能的不良反应，这样才能更好的走向世界。

中药巴布剂的研发拥有良好的市场前景。加强研究，不仅可以促进将现有的临床疗效可靠的外用剂型改良成中药巴布剂剂型，而且有利于新品种的开发与研究，有利于中药巴布剂的可持续发展。

[1]王群，曹晓慧.中药巴布剂的临床研究进展[J].时珍国医国药，2009，20（9）：1008-0805（2009）.

[2]潘卫三，李华，李嘉煜.中药巴布剂研究的技术难点及解决方案[J].中医外治杂志，2004，13（3）：34.

[3]张剑飞，边际.巴布剂贴膏基质的工艺研究[J].山东医药工业，2001，20（5）：3.

[4]贾伟，高文远.中药巴布剂的研究现状[J].中国中药杂志，2003，28（1）：7.

[5]马蓉，臂玉珠，宋龙，等.用正交实验法对巴布剂基质配比的研究[J].兰州医学皖学报，2002，28（9）：3.

[6]刘淑芝，刘淑芝，费虹，等.均匀设计法优选中药巴布剂基质配方[J].中国实验方荆学杂志，2001，7（1）：17-18.