对Mtb与HIV双重感染防治重点县（区）结核病患者进行HIV检测的效果分析

李涛 成诗明 杜昕 王冬梅 赖钰基 刘二勇 周林

·论 著 ·

对Mtb与HIV双重感染防治重点县（区）结核病患者进行HIV检测的效果分析

李涛 成诗明 杜昕 王冬梅 赖钰基 刘二勇 周林

目的 分析全国Mtb与HIV双重感染防治工作重点县（区）对结核病患者进行HIV检测的结果,为进一步完善Mtb与HIV双重感染的检出策略提供依据。方法 采用流行病学研究方法,分析2010年和2012年全国294个Mtb与HIV双重感染防治工作重点县（区）中开展HIV抗体检测的48 848和98 739例新登记结核病患者的筛查情况,同时将HIV抗体检测阳性率与全国结核病患者中HIV感染现状调查的阳性率及2540个非重点县（区）新登记结核病患者的HIV抗体检测阳性率进行对比。结果 2010年,294个Mtb与HIV双重感染防治工作重点县（区）结核病患者平均HIV筛查率为43.32%（48 848/112 757）；进行HIV检测的结核病患者中HIV的总体检出率为2.71%（1324/48 848）；非重点县（区）进行HIV检测的结核病患者中HIV的总体检出率为0.41% （185/45 274）。2012年,相应的比率分别为86.63%（98 739/113 978）、1.63%（1605/98 739）和0.39%（628/159 586）。2010、2012年重点县（区）HIV检出率［2.71%（1324/48 848）、1.63%（1605/98 739）］与非重点县（区）HIV检出率［0.41%（185/45 274）、0.39%（628/159 586）］比较,差异均有统计学意义（χ2=789.17、1080.37；P值均＜0.0001）。2010、2012年294个重点县（区）共检测出Mtb与HIV双重感染者分别为1324例和1605例,占全国估算患者例数的50.40%（1324/2627）和63.64%（1605/2522）。结论2012年全国Mtb与HIV双重感染防治重点县（区）新登记的结核病患者中HIV检测例数和检出的Mtb与HIV双重感染者与2010年相比均有显著上升,Mtb与HIV双重感染防治重点县（区）筛查策略实施效果良好。

结核/预防和控制； HIV感染； 重叠感染； HIV； 登记； 评价研究

Mtb与HIV双重感染是我国结核病防治面临的三大挑战之一,世界卫生组织建议向所有的结核病患者和疑似结核病患者提供 HIV检测［1］。近年来,随着我国Mtb与HIV双重感染防治工作的不断发展,通过利用收集的数据进行归纳整理和分析,以及多次开展结核病患者中HIV感染现状的抽样调查,初步掌握了我国结核病患者中HIV病毒感染状况。2010年7月,原中华人民共和国卫生部疾病预防控制局下发了“卫生部办公厅关于印发《全国结核菌/艾滋病病毒双重感染防治工作实施方案（试行）》的通知（卫办疾控发［2010］126号）”［2］,提出了“为艾滋病（AIDS）高、中流行县（区）新登记的结核病患者提供HIV抗体检测服务”,并进一步分析两种疾病的流行特征、工作基础、经费支持等因素,按照上述原则选出AIDS高、中流行县（区）,结合其他适宜开展Mtb与HIV双向筛查工作的地区,确定了Mtb与HIV双重感染防治工作重点县（区）［简称“重点县（区）”］,2011年3月原中华人民共和国卫生部疾病预防控制局正式下发了《卫生部疾病预防控制局关于印发结核菌/艾滋病病毒双重感染防治工作重点县（区）名单的通知》（卫疾控艾防便函［2011］14号）［3］。同时,国务院下发的《全国结核病防治规划（2011—2015年）》工作指标中也明确要求,AIDS流行重点县（区）新登记的结核病患者HIV的筛查率应达到70%。

本研究拟通过分析2010年和2012年全国重点县（区）结核病患者中HIV抗体检测的情况,明确HIV流行对Mtb与HIV双重感染的影响,评估现行政策下开展重点县（区）的工作效果,为进一步完善Mtb与HIV双重感染的检出策略提供依据。

资料和方法

一、资料来源与定义

（一）资料来源

1.全国结核病信息管理系统（结核病专报）：2010年全国新登记938 062例结核病患者,共94 122例接受了HIV检测,其中重点县（区）接受HIV检测的结核病患者48 848例,非重点县（区）45 274例；2012年全国新登记900 678例结核病患者,共258 325例接受了HIV检测,其中重点县（区）接受HIV检测的结核病患者98 739例,非重点县（区）159 586例。

2.结核病患者HIV感染现状调查报告：2010 和2012年共调查全国31个省（自治区、直辖市；不包括中国台湾、香港、澳门地区,下同）270个县（区）新登记的结核病患者45 675例,将调查县（区）按照HIV感染和（或）AIDS患者的累积报告数分成4层,计算出每层县（区）数的构成比和各层的感染率,用全国县（区）数构成比加权各层的感染率,累加各层的感染率,得到全国的感染率为0.28%。

（二）定义

1.HIV高流行县（区）：采用世界卫生组织和联合国艾滋病规划署确定的AIDS高流行区标准,即本地至少有一类与AIDS相关的高危人群的HIV感染率持续高于5%,疫情波及地区广泛,一般人群的HIV感染率达到或超过1%；HIV中流行县（区）：以累计报告HIV感染和（或）AIDS患者例数占到全国累计报告HIV感染和（或）AIDS患者例数的60%为标准,即一般人群的HIV感染率达到或超过0.0849%；HIV低流行县（区）：除外AIDS高、中流行的其他县（区）。

2.重点县（区）：按照《卫生部疾病预防控制局关于印发结核菌/艾滋病病毒双重感染防治工作重点县（区）名单的通知》中的定义,共294个,包括全部212个HIV高、中流行县（区）,以及其他82个适宜开展Mtb与HIV双向筛查工作的县（区）（已经开展过Mtb与HIV双重感染防治工作或者累计发现HIV感染者与AIDS患者数达到一定数量）,覆盖了2010年全国累计发现HIV感染和（或）AIDS患者数的65.47%（231 568/353 712）。

二、研究方法

（一）研究对象及研究方法

(2) 对于差异较大的目标数据样本，分析其规律，建立动态特征模型库，并对分析数据样本进行模型匹配，得出需要的补偿值进行补偿。

1.研究对象：2010年和2012年全国294个Mtb与HIV双重感染防治工作重点县（区）及2540个非重点县（区）所有进行了HIV检测的新登记结核病患者,共计352 447例［2010年94 122例,其中重点县（区）48 848例,非重点县（区）45 274例；2012 年258 325例,其中重点县（区）98 739例,非重点县（区）159 586例］。

2.研究方法：采用流行病学研究方法,分析2010年和2012年294个重点县（区）中开展了HIV抗体检测的新登记结核病患者的筛查情况,同时将HIV检测阳性率与全国结核病患者中HIV感染现状调查的阳性率及2540个非重点县（区）HIV检测阳性率进行对比。

（二）统计学方法

应用SPSS 21.0软件进行数据处理,统计学分析采用χ2检验,P＜0.05为差异有统计学意义。

结 果

一、结核病患者中HIV抗体检测情况

通过全国结核病信息管理系统,将2010年和2012年全国294个重点县（区）数据导出,综合分析如下。

2010年,294个重点县（区）新登记的结核病患者平均HIV筛查率为43.32%,2012年,相应的筛查率上升至86.63%；2010年重点县（区）进行HIV检测的结核病患者中,HIV总体检出率为2.71%,其中新患者检出率为0.59%；2012年,总体HIV检出率为1.63%,新患者检出率为0.33%（表1）。

2010年,全国非重点县（区）中新登记的结核病患者平均HIV筛查率为5.49%；2012年,相应的筛查率上升至20.29%。2010年,非重点县（区）开展了HIV检测的结核病患者中HIV总体检出率为0.41%,其中新患者检出率为0.13%；2012年,总体HIV检出率为0.39%,新患者检出率为0.12%（表2）。

2010年,全国新登记的结核病患者平均 HIV筛查率为10.03%；2012年,相应的筛查率上升至28.68%。2010年,全国开展了HIV检测的结核病患者中HIV总体检出率为1.60%,其中新患者检出率为0.37%；2012年,总体HIV检出率为0.86%,新患者检出率为0.20%（表3）。

二、重点县（区）与非重点县（区）HIV检测结果比较

2010年重点县（区）与非重点县（区）HIV检出率差异有统计学意义（χ2=789.17,P＜0.0001）（表4）。2012年重点县（区）与非重点县（区）HIV检出率差异有统计学意义（χ2=1080.37,P＜0.0001）（表5）。

表1 不同年份重点县（区）结核病患者中HIV抗体检测情况

表2 不同年份非重点县（区）结核病患者中HIV抗体检测情况

表3 不同年份全国结核病患者中HIV抗体检测情况

表4 2010年重点县（区）与非重点县（区）结核病患者中HIV检测结果比较

表5 2012年重点县（区）与非重点县（区）结核病患者中HIV检测结果比较

三、Mtb与HIV双重感染者发现情况

根据“结核病患者艾滋病病毒感染现状调查报告”,加权计算后的全国结核病患者HIV感染率约为0.28%。2010年全国新登记的结核病患者为938 062例,经计算可得Mtb与HIV双重感染者2627例,294个重点县（区）中共检测出Mtb与HIV双重感染者1324例,占全国估算患者数的50.40%；2012年全国新登记的结核病患者900 678 例,估算Mtb与HIV双重感染者2522例,294个重点县（区）中共检测出Mtb与HIV双重感染者1605 例,占全国估算患者数的63.64%。

讨 论

一、在重点县（区）进行HIV筛查的策略执行良好

2010年,重点县（区）筛查策略仍未确立,294个县（区）中部分县（区）通过全球基金或者地方项目等方式为新登记的结核病患者提供HIV检测,平均筛查率为43.32%；2012年,原卫生部文件下发1年以后,通过各地结核病防治机构和AIDS防治机构的积极努力,Mtb与HIV双重感染防治工作全面启动、进展迅速,筛查人数提高了102.14%（98 739-48 848/48 848）,平均筛查率达到86.63%,圆满完成了“十二五”规划中关于结核病患者中HIV筛查工作的要求。

二、结核病患者中HIV检出率及全国结核病患者中HIV感染情况

据世界卫生组织估算,中国的结核病患者中HIV感染率约为1.7%［4］,“结核病患者艾滋病病毒感染现状调查”及相关各项研究表明［5］,各调查地区新登记的结核病患者中HIV感染率均低于此水平,经过加权计算的全国结核病患者HIV感染率只有0.28%。

2012年,全国开展了HIV检测的结核病患者中HIV检出率为0.86%,较2010年的1.60%有较大下降。相对于2010年,2012年重点县（区）HIV检出率及新患者检出率均有下降,考虑为2010年294个县（区）中已经开展结核病患者HIV筛查工作的多为HIV疫情相对较高的地区,在2012年扩大至全部重点县（区）后,HIV感染的平均疫情相对下降,HIV检出率随HIV平均疫情下降而下降。而非重点县（区）由于HIV感染疫情整体水平很低,新开展工作的地区在低流行地区中仍具有一定疫情基础,因此筛查范围扩大至20.29%的情况下对平均疫情水平的影响仍然很小,2010年和2012年HIV检出率及新患者检出率基本保持一致,维持在一个较低的水平上。如果在低疫情地区中继续扩大筛查范围,将更多的低HIV感染地区（接近于0）纳入,可以预见非重点县（区）乃至全国结核病患者中HIV检出率或将有更明显的下降趋势。

三、Mtb与HIV双重感染者数量的估算

在确立我国新登记的结核病患者中 HIV筛查策略时,预计294个县（区）的疫情能够覆盖全国累计发现HIV感染者与AIDS患者的65.5%,也即可以发现相同比例的Mtb与HIV双重感染患者［6］。本研究发现,2012年全国新登记的结核病患者900 678例,根据“结核病患者艾滋病病毒感染现状调查”结果估算出的Mtb与HIV双重感染者2522 例,294个重点县（区）中共检测出Mtb与HIV双重感染者1605例,占全国估算患者数的63.64%,对当时的预估策略做出了较好的验证。

四、Mtb与HIV双重感染防治工作重点县（区）筛查策略具有良好的成本-效益

从本研究可以看到,2012年全国共登记结核病患者900 678例,在294个重点县（区）中共对其中的98 739例患者进行了筛查,筛查患者数占全国总登记患者数的10.96%,而发现的Mtb与HIV双重者数则占到了全国Mtb与HIV双重感染者总数的63.64%（1605/2522）；相较于2010年的5.21% （48 848/938 062）和50.40%（1324/2627）,筛查比率仅提高了5.75%,而筛查出的患者数则提高了13.24%,证明在HIV流行的重点县（区）进行筛查的策略是有效并且符合成本、效益原则。特别是在Mtb 与HIV双重感染防治领域,前期工作多由全球基金等项目资金支持,在全球基金项目结束后,在结核病防治规划工作经费有限的情况下,既可以保证工作覆盖面合适,又兼顾到成本、效益原则,取得了良好的效果。

五、结核病患者中HIV检测工作的重要性与存在的问题

Mtb是AIDS患者机会性感染和死亡中最常见的原因之一,HIV增加了Mtb的感染和复发的危险,同时也改变了Mtb的临床过程。AIDS的预防和治疗应该是 Mtb防治规划优先考虑的内容,同时Mtb的预防和治疗也应当是国家AIDS防治规划优先考虑的内容。尽管我国以前在2个规划中都分别实施了相关工作,但它们仍然需要开发协作领域以支持卫生服务提供者实施更多的防治干预措施。

在Mtb与HIV双重感染防治工作的重点县（区）,新登记的结核病患者中开展HIV检测,与HIV感染者和AIDS患者结核分枝杆菌液体培养等试点工作结合在一起［7］,有效地加强了 Mtb与HIV双重感染的防治工作。一方面,通过自愿咨询检测在新登记的结核病患者中开展HIV检测,可以降低结核病患者传播或者被HIV感染的危险,使已发现的HIV阳性结核病患者早期接受AIDS的治疗服务,从而加强管理,提高患者治疗依从性；另一方面,作为HIV预防控制和关怀的新切入点,对提高AIDS患者发现水平,完善治疗方案,降低AIDS患者病死率起到了重要作用。

重点县（区）结核病患者HIV检测工作开展以来,2个规划的各级单位通过协作,在政策制定、任务分配和健康教育宣传等方面联合行动,取得了长足的进步,但是也要看到,Mtb与HIV双重感染者的后续治疗管理、筛查经费的支持、数据信息的共享利用以及相关部门的协调配合仍然需要进一步加强,Mtb与HIV双重感染防治工作还有潜力提供更广泛的作用。

［1］World Health Organization,Joint United Nations Programme On HIV/AIDS.Guidance on provider-initiated HIV testing and counselling in health facilities［R/OL］.Geneva：World Health Organization,2007（2007-06-13）［2013-09-16］.http：// www.who.int/hiv/pub/guidelines/9789241595568-en.pdf.

［2］中华人民共和国卫生部.卫生部办公厅关于印发《全国结核菌/艾滋病病毒双重感染防治工作实施方案（试行）》的通知.北京：中华人民共和国卫生部,2010.

［3］中华人民共和国卫生部.卫生部疾病预防控制局关于印发结核菌/艾滋病病毒双重感染防治工作重点县（区）名单的通知.北京：中华人民共和国卫生部,2011.

［4］World Health Organization.Global tuberculosis control 2011 ［R/OL］.Geneva：World Health Organization,2011（2011-11-07）［2013-09-16］.http：//www.who.int/tb/publications/ global-report/2011/gtbr11-full.pdf.

［5］许琳,李玲,苏玮玮,等.结核病患者中艾滋病筛查和感染状况分析.实用预防医学,2012,19（9）：1424-1426.

［6］王冬梅,李涛,周林,等.在中国新登记的结核病病人中开展HIV筛查策略的论证.中国艾滋病性病,2013,19（4）：297-300.

［7］李涛,王冬梅,刘二勇,等.HIV感染者和AIDS患者结核分枝杆菌液体培养效果研究.中国防痨杂志,2012,34（12）：795-798.

Analysis on results of HIV screening among TB patients in national key counties(districts)for Mtb/HIV co-infection control and prevention

LI Tao,CHENG Shi-ming,DU Xin,WANG Dong-mei,LAI Yu-ji,LIU Er-yong,ZHOU Lin. Department of Statistics and Surveillance,National Center for Tuberculosis Control and Prevention,Chinese Center for Disease Control and Prevention,Beijing 102206,China

ZHOU Lin,Email：zhoulin@chinatb.org

Objective To analyze the results of HIV screening among tuberculosis（TB）patients in national key counties（districts）for Mtb/HIV co-infection control and prevention,and to provide evidence for improving HIV screening strategy among TB patients.Methods The results of 48 848/98 739 screened patients of 294 national Mtb/HIV co-infection key counties（districts）in 2010/2012 were analyzed,and the positive rate was compared with that of National HIV Infection Survey among TB patients and of 2540 non-priority counties.Results In 2010,the average HIV screening rate in 294 key counties（districts）was 43.32%（48 848/112 757）,the overall HIV detection rate in key counties and non-priority counties were 2.71%（1324/48 848）and 0.41%（185/45 274）respectively,and the corresponding rates were 86.63%（98 739/113 978）,1.63%（1605/98 739）and 0.39% （628/159 586）in 2012.The HIV detection rates of key counties were 2.71%（1324/48 848）and 1.63%（1605/98 739）respectively in 2010 and 2012,while those of non-priority counties were 0.41%（185/45274）and 0.39%（628/159586）. The differences of HIV detecting rate were significant between key counties and non-priority counties in 2010 and 2012（χ2=789.17/1080.37,P＜0.0001）.The numbers of Mtb/HIV co-infection cases detected in 294 key counties in 2010 and 2012 were 1324 and 1605 respectively,which accounted for 50.40%（1324/2627）and 63.64% （1605/2522）of the estimated number of national Mtb/HIV patients.Conclusion The number of screened cases and Mtb/HIV patients detected in key counties in 2012 has increased significantly than in 2010,and the implementation effect of the strategy of HIV screening among TB patients in Mtb/HIV co-infection key counties is good.

Tuberculosis/prevention&control； HIV infections； Superinfection； HIV； Registries；Evaluation studies

2013-09-22）

（本文编辑：郭萌）

102206北京,中国疾病预防控制中心结核病预防控制中心统计监测部（李涛、杜昕）,主任办公室（成诗明）,患者关怀部（王冬梅、赖钰基、刘二勇、周林）

周林,Email：zhoulin@chinatb.org