米氮平与丁螺环酮治疗焦虑症的对照研究

陈 伟 罗 捷

米氮平［1－2］是属于特异性5－HT 能抗抑郁药(NaSSA)，除抗抑郁作用外，还具有抗焦虑等作用。为进一步观察国产米氮平(商品名:米尔宁)对焦虑症的临床疗效和不良反应，以丁螺环酮为对照进行分析。

1 对象与方法

1.1 对象 为2011年3月～2012年9月重庆市精神卫生中心门诊及住院患者，符合中国精神障碍分类与诊断标准(第3 版)》(Chinese Classification and Diagnostic Criteria of Mental Disease，third version，CCMD－3)焦虑症诊断标准;汉密尔顿焦虑量表(Hamilton Anxiety Scale，HAMA－14)评分≥15分;年龄18～65岁;性别不限;排除严重器质性疾病、妊娠和哺乳期妇女及近2 周接受过精神药物治疗者。共63例，随机分为两组，米氮平组31例，男17例，女14例，平均年龄(30.5±8.6)岁，平均病程(3.7±1.4)年;丁螺环酮组32例，男20例，女12例，平均年龄(27.8±7.1)岁，平均病程(2.6±1.6)年;以上各项两组比较差异均无统计学意义(P 均＞0.05)。

1.2 方法 米氮平组初始剂量7.5mg/d，2 周内增至治疗量30～45mg/d，平均(32.5±8.5)mg/d;丁螺环酮初始剂量为5mg/d，2 周内增至25～45mg/d，平均(30.7±10.3)mg/d。疗程6 周。不合用其他精神药物。以HAMA、临床疗效总评量表(Clinical Global Impression，CGI－SI)、副反应量表(Treatment Emergent Symptom Scale，TESS)于治疗前及治疗后第1、2、4、6 周进行疗效及不良反应评定。于治疗前及治疗后第2、6 周进行血常规，血糖，肝、肾功能，心、脑电图检查。治疗结束时，按HAMA 减分率评定临床疗效，减分率≥75%为痊愈，50%～74%为显著进步，30%～49%为好转，＜30%为无效。量表一致性测验Kappa=0.89。

1.3 统计学处理 采用SPSS 18.0 软件进行统计分析。计量资料用t 检验，计数资料用χ2检验。

2 结 果

2.1 临床疗效 米氮平组痊愈12例，显好10例，好转4例，无效5例，显效率为70.97%，总有效率为83.87 %;丁螺环酮组分别为8例、10例、5例、9例、56.25%、71.88%，两组疗效比较差异有统计学意义(P＜0.05)。

2.2 两组HAMA 评分比较 治疗后第1 周起两组HAMA 总分均较治疗前下降，差异有统计学意义(P＜0.01)，治疗第4、6 周末两组间比较差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 治疗前后两组HAMA 评分比较(，分)

表1 治疗前后两组HAMA 评分比较(，分)

注:* 与治疗前比较，P＜0.01。

2.3 CGI－SI 评分比较 治疗后第1 周起两组CGI－SI 评分均较治疗前下降，差异有统计学意义(P＜0.01)，治疗第4、6 周末两组间比较差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 治疗前后两组CGI－SI 评分比较(，分)

表2 治疗前后两组CGI－SI 评分比较(，分)

注:* 与治疗前比较，P＜0.01。

2.4 不良反应分析 米氮平组出现不良反应6例(19.35%)，以轻度头痛、恶心、厌食等不良反应为主。丁螺环酮组15例(46.88%)，以头晕、头痛、恶心、呕吐、口干、便秘、失眠、食欲减退、一过性心电图异常等不良反应为主。两组比较差异有统计学意义(P＜0.01)。两组的不良反应均出现于治疗第1 周内，程度较轻，不需特殊处理，病人均可以耐受。

3 讨 论

本研究表明，两组HAMA、CGI 评分均在治疗后1 周均下降，说明二者均有明轻焦虑症状的作用，治疗第4、6 周末米氮平组HAMA、CGI 评分均均低于丁螺环酮组(P＜0.05)，提示米氮平对焦虑症疗效可能好于丁螺环酮，与文献报道相符［3－4］。这可能与焦虑症的发病机制与5－羟色胺(5－HT)和去甲肾上腺素能神经递质失调有关［5－6］。本研究还显示，米氮平的不良反应发生率明显低于丁螺环酮，且轻微(P＜0.01)。由于本研究样本量有限，需较大样本的随机双盲对照研究进一步验证。

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4 宋传福，陶忠，武慎彬.米氮平治疗广泛性焦虑对照研究［J］.临床精神医学杂志，2007，17(5):323～324.

5 袁勇贵.焦虑和抑郁障碍共病研究进展［J］.中国心理卫生杂志，2002，16(12):878～879.

6 方贻儒.米氮平快速起效的机制［J］.中华精神科杂志，2011，44(3):175～176.