恩替卡韦联合香菇多糖治疗慢性乙型肝炎的疗效观察

陈小琴 段文华

（三明市第二医院东院内科 福建省中医药大学第五临床医学院，福建 三明 366000）

恩替卡韦联合香菇多糖治疗慢性乙型肝炎的疗效观察

陈小琴 段文华

（三明市第二医院东院内科 福建省中医药大学第五临床医学院，福建 三明 366000）

目的 观察恩替卡韦联合香菇多糖治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法 将60例慢性乙型肝炎患者随机分为治疗组30例与对照组30例，治疗组采用恩替卡韦联合香菇多糖片治疗，对照组单用恩替卡韦治疗。结果 治疗组和对照组在12、24周的ALT常率和HBV DNA阴转率均无差异；48周的ALT复常和HBV DNA阴转率差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗组和对照组在48周HeAg血清转换率33.3%和20.0%，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 48周疗程的恩替卡韦联合香菇多糖治疗慢性乙型肝炎优于单用恩替卡韦治疗。

恩替卡韦、香菇多糖；慢性乙型肝炎

乙肝病毒的持续存在和不断复制是导致乙肝患者病情进展的关键因素，抗乙肝病毒是治疗慢性乙肝的主要手段。而针对机体的免疫调节治疗在病毒持久抑制或清除中起关键作用[1]。恩替卡韦是新一代抗HBV核苷类似物，疗效优于拉米夫定和阿德福韦，而耐药率很低[2]。我们采用恩替卡韦联合香菇多糖治疗HBeAg阳性的慢性乙型肝炎，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2009年1月至2011年1月在本院门诊及住院的慢性乙型肝炎患者60例，按就诊先后随机分为对照组和治疗组，各30例。其中对照组男17例，女13例，平均年龄（39.8±9.6）岁；治疗组男18例，女12例，平均年龄（37.3±8.8）岁，两组在性别、年龄、治疗前病程和ALT/HBV DNA比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准

①HBsAg阳性；②HBeAg阳性；③血清HBV-DNA（PCR法）连续2次阳性（HBV-DNA定量＞105拷贝/mL）；④血清总胆红素（TBIL）＜34.2μmol/L；⑤近半年内未使用过任何免疫调节剂；⑥未合并HIV、HAV、HCV、HEV等感染；⑦能按试验要求完成48周疗程治疗并接受随访。

1.3 治疗方法

对照组给予恩替卡韦分散片（江苏正大天晴制药有限公司），0.5mg/次，1次/d；而治疗组则在此基础上加用香菇多糖片（浙江普洛康裕天然药物有限公司），0.5/次，2次/d，两组均坚持完成治疗48周（随后部分患者未能坚持，故无法对比）。

1.4 观察指标及方法

两组患者分别于治疗前、治疗第12、24和48周时检测肝功能、HBV标志物及HBV DNA。观察两组治疗后血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）的复常率、HBV DNA阴转率及HBeAg血清学转换率。

1.5 统计学处理

应用SPSS统计软件，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

两组在治疗不同时间的ALT复常率、HBV-DNA转阴率、HBeAg血清学转换率比较：治疗组在48周时ALT复常、HBV-DNA转阴、HBeAg血清学转换均优于对照组。见表1。

3 讨 论

慢性乙型肝炎（CHB）理想的治疗应是同时作用于病毒复制和免疫调节两个环节。恩替卡韦的作用靶位HBV聚合酶，它能抑制DNA合成，终止DNA延长，抑制病毒复制，但不能消除肝细胞内病毒的超螺旋cccDNA，停药后有可能再度复制[4]。而且，由近几年核苷类似物治疗慢性乙型肝炎的经验获知：仅用抗病毒药物，即使已清除病毒至不能检出，结果仍不稳定。免疫治疗有可能持久抑制病毒复制，从而有希望耗竭cccDNA，最终能获得完全效应[5]。

从质量较好的香菇的子实体中可以提取出一些有效的活性成分，从中选取一些活性成分组成一组葡聚糖，这组葡聚糖就是香菇多糖。可以有效的增强T淋巴细胞介导的细胞免疫功能，对患者具有抗病毒、修复肝损伤，提高患者免疫力等作用。

ETV联合香菇多糖长期治疗能够提高对HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的抗病毒疗效。两者联合使用具有协同作用[6]，与恩替卡韦抑制HBV复制，通过香菇多糖提高机体免疫功能有关。由此得出结论，ETV联合香菇多糖抗病毒治疗方案值得临床推广。由于观察时间短，病例数不多，远期疗效尚待进一步观察。

参考资料

[1] 王贵强.慢性乙型肝炎抗病毒治疗进展[J].中国实用内科杂志, 2005,25(9):774-776.

[2] Shaw T,Locamini S.Entecavir for the treatment of chronic hepatitis B[J].Expert Rev Anti Infeet Ther,2004,2(6):871.

[3] 中华医学会肝病学分会,中华医学会感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南(2010年版)[J].中华内科杂志,2011,50(2):168-179.

[4] 王建设.拉米夫定对慢性乙型肝炎治疗的突破及面临问题[J].临床肝胆病杂志,2008,24(4):134-136.

[5] 骆抗先.乙型肝炎基础和临床[M].3版.北京:人民卫生出版社, 2006.

[6] 罗若荣,林旭凯,蔡文德,等.香菇多糖对大鼠免疫研究[J].现代预防医学,2007,34(21):4096-4097.

表1 两组在治疗不同时间的ALT复常率、HBV-DNA转阴率、HBeAg血清学转换率比较

R512.6+2

B

1671-8194（2013）25-0195-01