用健康人新鲜抗凝全血校准血细胞分析仪

孙洪波

（白城中心医院检验科，吉林 白城 137000）

用健康人新鲜抗凝全血校准血细胞分析仪

孙洪波

（白城中心医院检验科，吉林 白城 137000）

目的 探讨用新鲜血校准血细胞分析仪的方法。方法 采集健康人新鲜EDTA-K2抗凝血分装3管，用MEK8222K给新鲜血定值，用另外的新鲜血校准MEK7222K，计算各参数的相对偏差，与给定的标准比较。结果 各参数校准后相对偏差明显降低，在判断标准的一列范围内。结论 用抗凝新鲜血做血细胞分析仪的校准，校准品易得、经济、效果好，尤其适用于没有配套校准品的仪器，可以推广使用。

血细胞分析仪；校准；新鲜血；健康人

血细胞分析仪是各医院检验科最常用的仪器，且工作量巨大，因此很多检验科都拥有多台血细胞分析仪，其检测结果的准确性直接影响着疾病的诊断和疗效观察。要保证检测结果的准确性，就必须对仪器定期校准，而有些血细胞分析仪供应商不能提供配套的校准品，用其他的校准品测定结果也不理想。因此建立一套方便、经济实用的校准方法势在必行。本文就如何用健康人新鲜抗凝血进行血细胞分析仪的校准做了如下探讨。

1 材料与方法

1.1 材料

仪器：日本光电MEK8222K、MEK7222K血细胞分析仪；试剂：进口配套试剂；EDTA-K2抗凝采血管。

1.2 方法

①新鲜全血采集：选择WBC（白细胞）、RBC（红细胞）、Hb（血红蛋白）、Hct（血细胞比容）、Plt（血小板）和 MCV（平均红细胞体积）结果均在参考范围内的健康志愿者1例，用EDTA-K2做抗凝剂，抗凝浓度为2.0mg/mL，采血10mL，混匀后平均分装于3管。②仪器准备：两台仪器均做全面清洗和保养，并确认仪器的背景计数、精密度及携带污染率均在说明书规定的范围内。MEK8222-K已间接溯源至国际标准，定期校准，参加卫生部和吉林省临床检验中心的室间质评成绩优秀，每天做两个浓度水平的室内质控，结果在控，可视为规范操作的检测系统作为标准仪器，用它给新鲜血定值。③新鲜血定值：取其中1管新鲜血，轻轻地将新鲜血反复颠倒混匀，并置于两手掌间慢慢搓动，使血液充分混匀。打开瓶塞时，垫上软纸，使溅出的血液被吸收。用MEK8222-K连续检测11次，第1次检测结果不用，以防止携带污染，计算第2～11次检测结果的均值，做为新鲜血的定值。④校准MEK7222K：取另外一管用MEK7222-K连续检测11次，计算第2～11次检测结果的均值。⑤计算出均值：均值的小数点后数字保留位数较日常报告结果多一位。⑥相对偏差计算：即各参数均值与定值的差异计算。计算公式为(均值—定值)/定值×100%，相对偏差全部等于或小于表1中的第一列数值时，仪器不需进行调整。相对偏差介于表中第一列与第二列数值之间时，需对仪器进行调整。⑦校准结果的验证：将第3管未用的新鲜血充分混匀，在仪器上重复检测11次，舍弃第1次结果，计算第2～11次检测结果的均值，计算相对偏差，再次与表中的数值对照。如各参数的差异全部等于或小于第一列数值，证明校准合格。

2 结 果

2.1 校准前相对偏差：结果见表1，WBC、Hb相对偏差分别为9.3%、5.3%，介于第一列和第二列之间，需要调整仪器的校准系数。其他四项参数的相对偏差均小于第一列数据，不需调整结果。

表1 判别标准及MEK7222K校准结果（百分数差异%）

2.2 校准后WBC、Hb相对偏差：结果见表2，WBC、Hb相对偏差分别为1.2%、0.6%，均小于第一列数据，校准成功，计算出新系数输入仪器。计算公式：新系数=原来系数×（定值/校准前所测均值）。

表2 校准前后调整的结果比较

3 讨 论

我国2002年中华医学会检验分会第五届血液与体液专家委员会讨论《血液分析仪校准规范化的建议》对血液分析仪校准的一般要求为：仪器安装时必须由厂家进行校准并提供校准纪录，否则不能用于临床；更换部件进行维修后，可能对检测结果的准确性有影响时需校准；室内质控结果显示系统的检测结果有漂移时（排除仪器故障和试剂的因素后）；对于开展常规检测的实验室，要求每6个月至少进行一次校准[1,2]。

我科的MEK8222-K血细胞分析仪使用配套试剂，定期用配套校准物校准；规范地开展室内质量控制；历年参加卫生部和吉林省临床检验中心的室间质评成绩优秀；人员经过培训。可视为规范操作的检测系统，可用它给新鲜血定值。但整个定值及校准的操作要保证在8h内(温度条件为18～25℃)完成。

如表1所示，用MEK7222K测定第二管新鲜血11次后，RBC、HCT、PLT、MCV的相对偏差均在一列百分数内，根据要求不需要调整，WBC和Hb的相对偏差分别为9.3%和5.3%介于百分数差异的一列与二列之间，需要调整仪器的校准系数，计算出WBC、Hb的校准系数分别为：0.91、0.95，将WBC原来系数乘以0.91、将Hb原来系数乘以0.95后输入仪器，再用第3管新鲜血验证校准结果，相对偏差结果如表2所示均在一列百分数差异内，说明调整成功、校准合格。

随着科学、经济的发展，医院检验科大都拥有多台血细胞分析仪，为了给临床诊疗提供科学、客观的依据，如何保证结果的准确性显得尤为重要。为了保证仪器检测结果的准确性，就必须按照要求进行仪器的校准工作。血细胞分析仪的校准只能使用配套的校准品，校准品的定值只针对特定的机型，对非配套的仪器校准结果不理想，而有些品牌的仪器又不能提供配套的校准品[3,4]，所以要保证校准按要求进行，就需要建立一套简便、适用的校准方法，以保证不同品牌、类型的仪器的校准工作按要求进行。用健康人抗凝新鲜全血校准仪器，看似操作步骤较多，但标本易得，是一种方便、有效、可行的校准方法，每个检验科只要保证有一台仪器可直接或间接溯源至国际标准，其他仪器就可以用新鲜血进行仪器校准。

另外，配套校准品的价格昂贵，保质期短，还受进货周期等因素的影响。有些血细胞分析仪供应商根本不能提供配套的校准品，用其他非配套的校准品测定结果较差，用健康人新鲜抗凝全血做校准显得尤为重要。健康人的新鲜血随时都可获得，没有经济成本，虽操作步骤较多，但较容易掌握，值得推广。

综上所述，用健康人新鲜抗凝全血校准仪器，校准物易得、操作易掌握、可以节约大量的经济开支，尤其适用于不能提供配套校准物或有配套校准物机型却没有定值的仪器，可以推广使用。

[1] 叶应妩,王毓三,申子瑜.全国临床检验操作规程[M].3版.南京:东南大学出版社,2006:140-141.

[2] 罗春丽.临床检验基础[M].北京:人民卫生出版社,2010:69-71.

[3] 伏攀,李春碧.用新鲜全血校准血细胞分析仪的方法[J].中国医学创新,2010,7(6):130-132.

[4] 黄海燕,李雪宏,张淑贞,等.抗凝新鲜血在血细胞分析仪校准和比对中的应用探讨[J].检验医学与临床,2011,8(12):1452-1454.

R446；R197.39

B

1671-8194（2013）23-0372-02