奥拉西坦注射液治疗脑器质性综合征的有效性和安全性的分析

王新生

（山东省昌邑市人民医院药剂科，山东 昌邑 261300）

奥拉西坦注射液治疗脑器质性综合征的有效性和安全性的分析

王新生

（山东省昌邑市人民医院药剂科，山东 昌邑 261300）

目的 观察在治疗脑器质性综合征时使用奥拉西坦注射液的临床有效性和安全性。方法 选择在我院住院的脑器质性综合征患者150例，随机分为观察组76例和对照组74例。观察组予奥拉西坦注射液25mL(5.0g)加入到5%葡萄糖注射液中静滴，每天一次。对照组予吡拉西坦注射液25mL(5.0g)加入到5%葡萄糖注射液中静滴，每天一次。治疗周期为3周。观察观察两组患者治疗前后痴呆量表（Blessed-Roth）评分、神经功能缺损程度（NDS）评分、简易精神状态量表（MMSE）评分值变化及不良反应。结果 观察组痴呆量表（Blessed-Roth）评分、神经功能缺损程度（NDS）评分、简易精神状态量表（MMSE）评分值变化较对照组大，差异性显著（P＜0.05）。观察组发生不良反应3例，不良反应发生率为3.95%，其中头痛1例，头晕1例，过敏1例；对照组发生不良反应2例，不良反应发生率为2.70%，头痛和头晕各1例。两组患者的不良反应发生率无显著差异（P＞0.05）。结论 奥拉西坦注射液治疗脑器质性综合征明显优于吡拉西坦，安全性好。

奥拉西坦；吡拉西坦；脑器质性综合征

脑器质性综合征常常使患者的社会功能受损，导致患者与人交往、交流等方面出现障碍，同时还使得患者的日常生活能力减退，甚至生活无法自理，给患者本人及家属带来很大的压力和负担。随着我国逐步进入老龄化社会，脑器质性综合征的患者逐步增多。我院2010年10月至2012年9月在临床上采用奥拉西坦注射液治疗脑器质性综合征，不良反应轻，治疗效果明显。现将观察结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择在我院治疗的脑器质性综合征患者150例，其中男性98例，女性52例；年龄最小31岁，最大77岁，平均48.7岁；病程最短45d，最长5年，平均2.7年。所有患者均排除严重的肝脏、肾脏、心脏等方面疾病。随机将患者分为观察组76例和对照组74例。两组患者在基本资料及病情方面无显著差异，具有可比性。

1.2 治疗方法

观察组：奥拉西坦注射液25mL(5.0g)加入到5%葡萄糖注射液中静滴，每天一次。对照组：吡拉西坦注射液25mL(5.0g)加入到5%葡萄糖注射液中静滴，每天一次。治疗周期为3周。

1.3 观察指标

观察两组患者治疗前后痴呆量表（Blessed-Roth）评分、神经功能缺损程度（NDS）评分、简易精神状态量表（MMSE）评分值变化。

2 结 果

2.1 两组患者治疗后痴呆量表（Blessed-Roth）、神经功能缺损程度（NDS）、简易精神状态量表（MMSE）评分值变化比较（表1）。

表1 两组患者治疗前后Blessed-Roth、NDS、MMSE评分值变化比较

观察组治疗前后Blessed-Roth评分值变化为（-3.13±1.12），NDS评分变化为（-5.03±2.36），MMSE评分变化为（-4.37±1.97）；对照组治疗前后Blessed-Roth评分值变化为(-1.61±1.37)，NDS评分变化为（-3.11±1.97），MMSE评分变化为(-2.27±2.17)。两组相比，观察组各评分值治疗前后变化值较对照组大，差异性显著（P＜0.05）。观察组治疗效果明显优于对照组。

2.2 两组治疗不良反应比较见表2。

表2 两组治疗不良反应比较

观察组发生不良反应3例，不良反应发生率为3.95%，其中头痛1例，头晕1例，过敏1例；对照组发生不良反应2例，不良反应发生率为2.70%，头痛和头晕各1例。两组患者的不良反应发生率无显著差异（P＞0.05）。

3 讨 论

奥拉西坦治疗脑器质性综合征的机制主要是：具有乙酰胆碱激动作用，可以加速乙酰胆碱生理循环速度，对抗东莨菪碱导致的脑组织乙酰胆碱的降低，增强乙酰胆碱从海马区的释放[1]；保护神经细胞，与AMPA受体和N-甲基-D-天冬氨酸受体作用，调节学习记忆活动；激活海马区蛋白激酶C的活性，提高认知能力；改善大脑物质代谢和能量代谢。

本研究中治疗前后观察组痴呆量表（Blessed-Roth）评分、神经功能缺损程度（NDS）评分、简易精神状态量表（MMSE）评分值变化较对照组大，差异性显著（P＜0.05）。奥拉西坦在改善患者评分方面明显优于吡拉西坦，这与王淑贞等[2]研究一致。观察组发生不良反应3例，不良反应发生率为3.95%，其中头痛1例，头晕1例，过敏1例；对照组发生不良反应2例，不良反应发生率为2.70%，头痛和头晕各1例。两组患者的不良反应发生率无显著差异（P＞0.05）。但在不良反应方面，王淑贞等研究奥拉西坦明显低于吡拉西坦，差异性显著，这与本文的研究不一致，这可能患者的体质及样本的采集有关，具体还有待进一步研究。由此可见，奥拉西坦注射液治疗脑器质性综合征明显优于吡拉西坦，安全性好。

[1] 海力比努尔,王荫华,赵发国.奥拉西坦与吡拉西坦治疗血管性痴呆的随机双盲对照研究[J].中国新药与临床杂志,2003,22 (11):8-11.

[2] 王淑贞,迟兆富,郭洪志,等.奥拉西坦治疗脑器质性综合征随机双盲对照多中心研究[J].中国药学杂志,2007,42(15):1194-1196.

R742

B

1671-8194（2013）23-0211-01