用新鲜全血对血球仪进行校准与比对分析

2013-07-01石国友

中国药物经济学 2013年7期

石国友徐勇

用新鲜全血对血球仪进行校准与比对分析

石国友徐勇

目的对我科室现有两部血球分析仪采用新鲜全血样本进行分析结果对比，校准两台血球分析仪相应检测参数。方法依据NCCLS第EP-A2号标准文件，先对参比分析仪西森美康XT-2000i五分类血球仪进行校准，并以此仪器作为基准仪器，与待评仪器迈瑞 BC-5300五分类血球仪进行比对分析。结果西森美康 XT-2000i五分类血球仪与迈瑞BC-5300五分类血球仪间的WBC、RBC、HGB、HCT、PLT五项指标的相关系数r＞0.925，系统误差（SE）均＜规定的允许总误差（TEa）范围。按美国CLIA88比对标准，比对前的WBC、RBC、HGB、PLT的50个比对偏倚值中，在控比率达到74.0%（37/50）：比对后，这50个比对偏倚值中，在控比率达到98.0%（49/50），保证了检测结果的一致性。结论采用新鲜全血对血球仪进行校准与比对分析法可对不同型号、不同厂家的血球仪进行有效的检测值校准。

新鲜全血；对比校准；血球分析仪

随着近几年来全自动血球仪的广泛应用，不但大大提高了临床相关工作效率，且有效地减少了检验工作人员的工作量，更是将计数结果的精确性和准确性带入了一个全新的高度[1]。一旦所选标本中存在相应的干扰因素或仪器出现故障时，就会导致计数结果出现很大偏差。本文结合我科室现有的两部血球分析仪采用新鲜全血样本进行分析结果对比，校准两台血球分析仪相应检测参数，报告结果如下。

1 资料与方法

1.1 仪器选取本次研究仪器为我科室现有的两部血球分析仪。一部为西森美康XT-2000i五分类血球仪，另一部为迈瑞BC-5300五分类血球仪，经全血质控物校正，各项指标参数均达到要求，在室内质控。

1.2 选用试剂依据《全国临床检验操作规程》第2版中的相应试剂配制标准配制出2%冰醋酸；选用广州普阳医疗用品公司生产的EDTA-K2抗凝管[2]。

1.3 方法对患者进行静脉取血 1.0ml，置入EDTA-K2抗凝管中，待标本沉淀后（20min～3h）采用西森美康 XT-2000i型全自动血细胞分析仪进行测量，得到结果作为处理前结果。针对白细胞直方图表现异常（即血小板或白细胞直方图异常，白细胞计数呈显著增高状态，以淋巴细胞为主要分类等）并伴随GRAN R4或R3以及LYM Rm报警信号的标本，均对其进行下述方法处理：①血球残留，对宝石孔采用酶液进行清洗后，重新进行测定，得出的结果作为处理后结果。②有核红细胞，校正采用校正公式，相应增高值采用人工计数法进行分类。③血小板聚集，标本重新采集并使用人工计数法。④冷凝集素，将标本置于37℃抗凝管中进行充分冷却后，马上取出重新进行测定[3]。

1.4 统计学方法采用SPSS 18.0软件包对所得结果进行统计学分析，计量单位采用卡方检验，计数单位采用t检验，所得结果均采用匀数±差的方式表示，以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

西森美康 XT-2000i五分类血球仪与迈瑞BC-5300五分类血球仪间的白细胞数（WBC）、红细胞数（RBC）、血红蛋白（HGB）、红细胞压积（HCT）、血小板数（PLT）五项指标的相关系数 r＞0.925，系统误差（SE）均＜规定的允许总误差（TEa）范围。按美国CLIA88比对标准，比对前的WBC、RBC、HGB、PLT的50个比对偏倚值中，在控比率达到74.0%（37/50），比对后这50个比对偏倚值中，在控比率达到 98.0%（49/50），保证了检测结果的一致性，标准如表1、2所示。

3 讨论

通过针对西森美康 XT-2000i五分类血球仪及迈瑞BC-5300五分类血球仪进行校准20份新鲜全血样本，浓度覆盖生物参考区间，整个实验应在样本老化前完成。在基准仪器和比对仪器上检测这20份样本，通过计算比对仪器和基准仪器之间结果的相关数据（偏差、平均数、总相关系数、允许偏倚、相对偏倚），来判断比对是否通过。结果显示，基准仪器（西森美康 XT-2000i）与比对仪器（迈瑞BC-5300）对同一血液样本在 WBC、RBC、HB、PLT四个参数上比对合格，两部仪器相关性均较好。运用西森美康专长的核酸荧光染色技术，配合激光流式分析系统，保证了正常样品和异常样品的结果均具有高度可靠性。针对全自动血球仪白细胞直方图异常变化及所得结果进行仔细分析，在经过多种方法对异常结果进行处理后，且人工计数法复查结果仍有异常，方可做出报告，从而保证检验结果的真实性。综上所述，采用新鲜全血对血球仪进行校准与比对分析法可对不同型号、不同厂家的血球分析仪进行有效的检测值校准。