枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊联合马来酸曲美布汀治疗腹泻型肠易激综合征的疗效观察

王铁汉*

（北京燕化医院消化科，北京 102500）

枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊联合马来酸曲美布汀治疗腹泻型肠易激综合征的疗效观察

王铁汉*

（北京燕化医院消化科，北京 102500）

目的 观察枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊联合马来酸曲美布汀对腹泻型肠易激综合征的疗效。方法 将诊断 SS 肠易激综合征（IBS）腹泻型的 117 例患者随机分成 3 组，其中 A 组给予枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊、马来酸曲美布汀联合治疗；B 组单用马来酸曲美布汀；C 组单用枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊。疗程均为 4 周，治疗期间均停用其他药物，分别给予治疗前及治疗的第 2、4 周随访，6、8 周末进行症状评价及评分。结果 A 组临床总有效率为 83.3%，B 组临床总有效率为 52.3%，C 组临床总有效率为 40.9%，A 组与 B 组、C 组比较，差异均有统计学意义（P＜ 0.01）。结论 枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊联合马来酸曲美布汀治疗腹泻型肠易激综合征具有明显的协同作用，临床疗效确切。

肠易激综合征；腹泻型；枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊；马来酸曲美布汀

肠易激综合征（IBS）指的是一组包括腹痛、腹胀、排便习惯改变和大便性状异常、黏液便等表现的临床综合征，持续存在或反复发作，经检查排除可引起这些症状的器质性疾病。本病是最常见的一种功能性肠道疾病，在西方国家的发病率10%～15%，亚洲国家的发病率6.5%～10.1%，且有上升趋势[1]。临床可分为便秘型、腹泻型、腹泻便秘交替型。发病机理未明，考虑与胃肠动力学异常、内脏感觉异常、胃肠道激素水平变化以及肠道菌群改变有关，也可能和心理-社会因素有关。治疗以对症治疗为主，针对腹泻型IBS，临床常见单用马来酸曲美布汀或单用肠道微生态制剂治疗，但疗效不理想，并易复发。本文观察枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊联合马来酸曲美布汀治疗腹泻型IBS，与单用枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊或马来酸曲美布汀相比，取得满意疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象

本组117例腹泻型IBS患者均为我院2008年9月至2012年2月门诊患者，符合IBS的罗马Ⅲ诊断标准[2]。以上入选病例均排除以下情况：①有明确的心、肺、肝、肾功能障碍者；②合并糖尿病、甲亢等内分泌疾病；③已经明确诊断有抑郁症、躁狂症、精神分裂症等明确精神疾病；④妊娠及哺乳期妇女；⑤近2周服用过胃肠动力调节药物及微生态制剂。其中男47例，女70例，年龄18～65岁，平均36.5岁，病程均超过3个月。将117例IBS患者随机分为3组，A组30例，B组65例，C组22例。以上3组在年龄、性别构成及病程上差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 治疗方法

所用药物马来酸曲美布汀（开开援生制药有限公司），枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊（北京韩美制药有限公司）。A组口服马来酸曲美布汀0.2g/次，3次/d，枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊2粒/次，3次/d；B组单服马来酸曲美布汀0.2g/次，3次/d ；C组单服枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊2粒/次，3次/d。以上3组疗程均为4周。

1.3 疗效评定标准

显效：腹痛消失，大便次数和粪便性状恢复正常；有效：腹痛缓解，大便每日2～3次，稀糊便不成形；无效：腹痛及大便次数和性状未有变化。以上显效率加有效率为总有效率。

1.4 统计学方法

组间疗效比较采用χ2检验。

2 结 果

临床总有效率A组与B、C两组相比差异有统计学意义（P＜0.01），见表1。

表1 各组治疗效果比较（n，%）

3 讨 论

IBS属于胃肠功能紊乱性疾患，症状包括腹痛、腹胀、排便习惯改变和大便性状异常、黏液便，持续存在或间歇发作。IBS病因和发病机制尚不明确，主要与心理因素、肠道动力异常、内脏高敏感性、异常自主神经反应、感染后肠功能紊乱及饮食因素有关[3]。有数据表明，6%～17%的IBS患者有细菌感染史，而7%～33%急性细菌性肠炎患者6～12d后发展成IBS[4]。临床治疗较为困难，包括药物治疗和心理治疗。其中药物治疗主要包括调节胃肠功能和调节胃肠感觉药物、抗抑郁和抗焦虑药物、微生态制剂等[5]。本文所选用的药属于胃肠功能调节药物和微生态制剂。

据文献报道，马来酸曲美布汀治疗IBS的机制[6]，在于其能抑制细胞膜钾离子通道，产生去极化，提高胃肠平滑肌细胞的兴奋性；另一方面可阻断钙离子通道，抑制钙离子内流和胃肠平滑肌细胞兴奋。同时作用于平滑肌神经受体，在低运动状态下，作用于肾上腺素能受体，抑制肾上腺素释放，增加运动调节；在运动亢进时，抑制乙酰胆碱释放和平滑肌运动，从而起到治疗IBS的作用。本组患者单用曲美布汀治疗腹泻型IBS的总有效率达52.3%，证实了曲美布汀在IBS中的治疗地位。

近年的研究发现IBS患者常存在小肠细菌过度生长等肠道菌群失调[7]，而益生菌制剂含有一定数量的活菌，可选择性的增加有益菌，抑制外源性致病菌和内源性条件致病菌的生长[8]。枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊由枯草杆菌、肠球菌二联活菌组成，屎肠球菌对致病菌有强的抑制作用，枯草杆菌可产生多种消化酶，可降解碳水化合物、脂肪、蛋白质等，并能产生溶菌酶等多种对肠道致病菌有抑制作用的物质，有助于改善肠道微生态平衡，有益于宿主的肠道维持正常的功能。有学者单用枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊治疗HBS，治疗总缓解率在50%以上，且停药2周后效果稳定[9]。本组患者单用枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊治疗腹泻型IBS的总有效率达40.9%，也有比较肯定的疗效。而两种药物联合应用，总有效率达到83.3%，与单用相比其差异具有统计学意义，提示两种药物具有比较好的协同性，有较好的临床疗效，值得推广。

[1]Chang FY,Lu CL,Chen TS.The current prevalence of irritable bowel syndrome in Asia[J].J Neurogastroenterol Motil,2010,16(4): 389-400.

[2]Longstreth GF,Thompson WC,Chey WD,et al.Functional bowel Disorders.In Rome Iii the functional gastrointertinal disorders[M]. Drossman DA(editor),2006:487.

[3]陈东华,陈旻湖.消化系统疾病治疗学[M].北京:人民卫生出版社,2005:380-382.

[4]Park H.The pathophysiology of irritable bowel syndrome:inflammation and motor disorder[J].Korean J Gastroenterol,2006,47(2): 101-110.

[5]徐秀英.肠易激综合症的药物治疗进展[J].实用药物与临床, 2005,8(6):3-4.

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[7]樊宇靖,姒健敏.肠易激综合症与肠道微生态关系探讨[J].国外医学·消化疾病分册,2004,24(2):99-102.

[8]Schrezenmeir J,De vrese M.Probiotics,prebiotics,and synbioticsapproaching a definition[J].Am J Clin Nutr,2001,73(2 Suppl): 361S-364S.

[9]廖日斌,苏燕波,唐建光,等.美常安治疗肠易激综合征临床效果评价[J].华夏医学,2011,6(24):266-268.

A Clinical Observation of Diarrhea-predominant Irritable Bowel Syndrome Treated by Live Combined Bacillus Subtilis and Enterococcus Faecium Enteric-coated Capsules Combined with Trimebutine Maleate

WANG Tie-han*
(Department of Digestion, Yanhua Hospital of Beijing, Beijing 102500, China)

ObjectiveTo observe the clinical effect of the live combined bacillus subtilis and enterococcus faecium enteric-coated capsules combined with trimebutine maleate on diarrhea-predominant irritable bowel syndrome treatment.MethodsDiagnosed as diarrhea-predominant irritable bowel syndrome （IBS）, the 117 patients were randomly divided into 3 groups: A group treated with live combined bacillus subtilis and enterococcus faecium enteric-coated capsules combined with trimebutine maleate, B group with trimebutine maleate alone, and C group with live combined bacillus subtilis and enterococcus faecium entericcoated capsules alone. All the patients were on a course of 4 weeks, during which no other medicines were used. Then follow-ups were made before the treatment and in 2 weeks and 4 weeks after the treatment respectively, and obtained were the symptom evaluation and score 6 weeks and 8 weeks later.ResultsThe total clinical effective rates of Group A Group B and Group C were 83.3%, 52.3%, 40.9% respectively. Compared with those of Group B and C, the difference was statistically significant (P＜0.01).ConclusionIt was proved that live combined bacillus subtilis and enterococcus faecium enteric-coated capsules combined with trimebutine maleate had significant synergistic effects in treating diarrhea-predominant irritable bowel syndrome in addition to clinical curative effect.

Irritable bowel syndrome; Diarrhea; Live combined bacillus subtilis and enterococcus faecium enteric-coated capsules; Trimebutine maleate

R57

：B

：1671-8194（2013）02-0033-02

*通讯作者：E-mail：htht@sina.com