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羟乙基淀粉丑闻

有效性不高，副作用更多，性价比低，导致欧洲和美国危重学会也相继对羟乙基淀粉做出了不推荐甚至反对使用的决定。

一种50多年来广泛用于重症科、麻醉科的临床常用药，近日却被指证“致肾功能损害”。

这缘于全球3大顶级临床医学期刊（美国医学会杂志（JAMA）、英国医学杂志（BMJ）、新英格兰医学杂志（NEJM）纷纷发表对羟乙基淀粉不利的临床研究结果。BMJ刊登的一篇题为《伯特，伟大的造假者》的文章更称，羟乙基淀粉的倡导者德国教授岳凯姆·伯特（Joachim Boldt）超过90篇关于此药的临床研究都是闭门造车的产物。因此，羟乙基淀粉的安全性和有效性被重新考虑。

有效性不高，副作用更多，价格是同类产品10倍，性价化低，导致欧洲和美国危重学会也相继做出了不推荐甚至反对使用的决定，并有退市可能。

在中国，羟乙基淀粉是重症科、麻醉科等科室的常用药物。目前销售额业内保守估计已经超过15亿元，涉及的公司包括费森尤斯卡比、科伦药业、华润双鹤等，且均视羟乙基淀粉为重点产品。

中华医学会重症学会表示，重症学会不少人对此已经达成共识：临床上谨慎使用、少用。不过也有观点认为，国外权威杂志及危重学会的论断矫枉过正。瑞金医院认为，此产品还有一定的优势，且国内不少临床医生仍支持配伍使用，所以对产品仍持积极态度。

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二氧化硫残留

据报道，在即将出版的《中国药典》第二增补本中将规定中药材及饮片二氧化硫残留限量。参照国际有关规定并比照我国相关标准，药典委制订了中药材及饮片中亚硫酸盐残留量（以二氧化硫计）不得过150mg/kg的限量。同时，考虑到山药、牛膝、粉葛、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白术、党参等10种鲜药材质地的特殊性，其中药材及其饮片中亚硫酸盐残留量（以二氧化硫计）不得过400mg/kg的限量。

碳酸氢钠注射液

近日有媒体报道称，5月3日，CFDA通过中国医药包装协会召集全国碳酸氢钠注射液主要生产厂商开了座谈会，秘密叫停了钠钙玻璃瓶包装的碳酸氢钠注射液。碳酸氢钠注射液主治酸中毒，为临床常见的急救药品，由于其具有弱碱性及高温易降解，使其容易腐蚀普通钠钙玻璃瓶，并产生玻璃碎屑。随后，药包协会表示目前碳酸氢钠注射液的钠钙玻璃瓶包装并未停止使用，但需进行相容性试验。

凯力康

由于治疗时间窗的严格限制，超过90%的缺血性脑卒中患者因不能及时赶到医院而丧失从超早期血管再通治疗中获益的机会。在促进侧枝循环药物治疗方面，除常规的他汀类药物外，国家一类新药凯力康即注射用尤瑞克林也具有一定潜力。国内有研究表明，尤瑞克林可以促进侧枝循环，增加脑缺血区血流灌注，改善脑血流储备能力，减少神经元死亡，明显改善患者的神经功能缺损症状和临床预后。