奥美拉唑注射液致2例严重不良反应分析

牛俊瑞等

关键词 奥美拉唑注射液 药品不良反应 分析

药品不良事件（ADE）是指药物治疗过程中所发生的任何不幸的医疗卫生事件，而这种事件不一定与药物治疗有因果关系[1]；藥品不良事件包括药品标准缺陷、药品质量问题、药品不良反应（ADR）、用药失误以及药品滥用。奥美拉唑注射液作为消化道疾病治疗中的常用药物，其不良反应的发生也在日渐显露。现就发生的2例奥美拉唑注射液不良事件进行分析，为提高安全、合理用药水平奠定基础。

病历资料

例1：患者，女，69岁，入院诊断为“胰头癌”，经化疗药物治疗后患者有继发性胃黏膜损伤，故给予奥美拉唑注射液40mg+0.9%氯化钠注射液100ml，1次/日。用药前体格检查：体温36.5℃，血压130/80mmHg，心率85次/分，呼吸22次/分；在输注奥美拉唑注射液过程中忽然出现全身发抖、寒战，呼吸困难，后体温逐渐上升，最高达到39.3℃，血压180/100mmHg，心率110次/分；立刻停止输注本液体，给予吸氧、静脉注射地塞米松注射液5mg，后症状缓解。

例2：患者，女，77岁，入院诊断为“肺转移癌”，经化疗药物治疗后患者有继发性胃黏膜损伤，故给予奥美拉唑注射液40mg+0.9%氯化钠注射液100ml，1次/日。用药前体格检查：体温36.8℃，血压110/70mmHg，心率80次/分；在输注奥美拉唑注射液过程中忽然出现全身发抖、寒战，呼吸困难，后体温逐渐上升，最高达到39.2℃，血压160/100mmHg，心率98次/分；立刻停止输注本液体，给予吸氧、静脉注射地塞米松注射液5mg，后症状缓解。

讨 论

有关药品质量：以上2例患者使用奥美拉唑注射液以及0.9%氯化钠注射液，都在同一科室（我院肿瘤内科）同一天使用，且在用药后出现了不同程度的全身性反应，根据我们ADR监测工作小组人员从静脉药物配置中心抽调当天所有有关奥美拉唑注射液用药医嘱，发现在同一天使用同批次的奥美拉唑注射液52例，全部电话咨询了各个用药科室，但未发现有不良事件的发生。考虑到此2例患者的用药都是用药科室单独从病房药局领药且在自己科室内配制，故主要针对其配制的环境及配制过程的规范性操作和药品有关用法标准等方面进行查找原因，故排除了药品质量问题。

配置注意事项：我国药典规定葡萄糖注射液pH值3.2～5.5[2]，生产厂家一般控制在4左右，氯化钠注射液的pH值4.5～7.0，一般控制在6，因此奥美拉唑在pH值较高的0.9%氯化钠注射液比酸性的5%葡萄糖输液中更为稳定，即奥美拉唑注射液的稳定性随pH值增高而增加。为此，配置输液时应遵循以下几点要求[3]：①选用pH值较高的0.9%氯化钠注射液和溶解好的奥美拉唑注射液来配置输液最好。②0.9%氯化钠输液体积以100ml为宜，如使用250ml或500ml输液，由于配置后pH值降低，增加了溶液不稳定性，且滴注时间延长更容易变色。③奥美拉唑注射液应单独使用，配好的输液不应再添加其他药物。④配置奥美拉唑使用的一次性注射器及输液器应单独使用，不宜接触其他药液。⑤本品输液应现用现配。配置好的输液应在2小时内用完。⑥在整个静滴过程中应注意避光。奥美拉唑输液变色后，不能再继续使用。

总之，在临床使用奥美拉唑过程中，临床医师应严格掌握静脉给药的适应证，谨防滥用，临床使用奥美拉唑时要注意掌握适应证、用法用量以及联用药物的相互作用，避免长期用药，对老年患者、肝肾功能异常者及有神经系统、血液系统疾病的患者应慎用，并加强监测，以最大限度减少或避免不良反应的发生[4]。

参考文献

1 杜文民.药物警戒的重要性与药物警戒论[M].上海：上海科技教育出版社，2004：57.

2 国家药典委员会.中华人民共和国药典-化学药品与生物制品[M].北京：人民卫生出版社，2010：1-1099.

3 陈家蓉.奥美拉唑的不良反应50例分析[J].医学信息，2011，24（4）：2085.

4 李明华，肖真.奥美拉唑不良反应及临床使用中注意的问题[J].实用医技杂志，2008，15（33）：4783-4784.