一次性医疗器械回收状况调研

翟星等

摘要：随着医学技术的发展，一次性医疗器械使用方便，但是，对一次性医疗设备监管不严又会危害社会。近年来，一次性医疗器械安全问题已成为社会关注的焦点。虽然这些一次性医疗器械安全有效，又能避免交叉感染。但也会出现类似于一次性医疗器械重复使用以及使用后不正常销毁的问题，这些情况的发生严重影响我们的健康和生命安全。

关键词：一次性医疗器械 重复使用 回收

1 一次性医疗器械使用情况调查

近年来一次性医疗器械违法案件屡禁不止，主要表现为部分医疗机构重复使用一次性医疗器械，使用过期医疗器械和不正规的医疗器械。这些情况的发生严重影响着患者的健康和生命安全。一次性医疗器械的安全问题已经成为社会的焦点。医疗器械不同于一般商品，国家视其类别不同对经营分别作了规定。目前，虽然对部分在流通过程中常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申领《医疗器械经营许可证》，但具体目录尚未出台，因此，二类以上的医疗器械在经营上仍然具有严格的准入机制。但无证者却赤手空拳搞起了经营，像可吸收性外科缝线这类差价较大的第三类医疗器械，他们就是钻医疗机构管理不善之空，利用高额回扣为诱饵进行违法经营。而保健品店、商场无证经营医疗器械也为数不少，这些经营者素质普遍较低，购货多以价格高低为取向，从非法渠道采购医疗器械。据世界卫生组织报告在发展中国家儿童每年要接受55亿次注射，其中将近有30%的注射是不安全的。不安全注射主要包括不消毒的连续注射，一次性注射器用后不焚毁导致重复使用。1996年我国有关部门对635607个预防接种点调查发现能做到一人一针一管一消毒的仅占30.54%，而世界银行1998年对10个省的计划免疫接种率调查表明，农村能做到一人一针一管一消毒的仅占25.12%。按规定，使用过的一次性医疗设备必须焚烧处理。2011年5月上旬，笔者在调查采访时发现，石家庄一年一次性医疗器械一年得消耗60多吨，每年有30多吨的医疗垃圾又重新流入市场，焚化站一年只能收到30多吨。据业内人士透露在本市就有一批人专门从医院收买医疗垃圾，再辗转运到顺平等地卖给当地农民，当地农民转手再卖给全国各地的“买主”。这些“买主”再将其拉到自己老家进行再生产。在医院深入的调查中，我们发现红色的污染袋应装危险垃圾，黑色医疗器械情况普遍存在，存在很大隐患。

我国有些地方在使用一次性医疗器械后，没有人进行监督销毁。以至于这些一次性医疗器械流入某些小商贩手里，为了谋取暴利小商贩自己稍作加工卖给基层单位，从而又流入市场。这些医疗垃圾有的做成了饮水瓶，塑料管，暖壶皮等等。有的孩子还拿着废弃的注射器玩耍，有的甚至放在口中吮吸。同时由于一次性产品的热门，这些产品连消毒都做不到，更不用说安全问题了，有许多看不见的个体户生产这种“俏手货”。

2 如何避免一次性医疗器械流入市场

2.1 首先严格控制医疗器械的采购渠道，健全采购制度。成立领导小组，采取公开招标的形式，选择物美价廉的产品。定期轮换采购人员，对采购人员进行安全教育。坚持从正规厂家购买，按国家规定的各类证件齐全，在社会上有良好口碑的企业。进口一次性无菌医疗用品应具有日期和失效期等中文标识。每次购置设备科必须进行质量验收，查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、灭菌日期及产品标识和失效期等。

2.2 严把质量关。每次进货，进行抽样检查。如有包装破损，超过有效期，或检测不合格者一律不准购买。每批器械进行热源监测，每项检查必须有负责人签名。器械放在阴凉干燥，通风良好的房间。有供应室根据需要提供一定的数量，每天有专门人员进行发放，回收。实行一对一交换。临床各科领取一次性注射器，输液器时，应由负责人当面点清。在一次性医疗器械的管理中，实行采购，储存，供应，回收，管理电脑一体化。充分利用计算机技术，不仅可以保证货源充足，提醒及时进货，同时也能避免医疗器械货物积压带来的浪费。严禁废弃的一次性医疗器具上市出售，杜绝一次性医疗器具未经消毒毁形流出医院。

2.3 回收处理。医院各级领导应高度重视，每年定期向全院工作人员进行医德教育，提高对一次性废弃物危害的认识。院感染科严格把关，确保各环节政策的有效落实。由卫生防疫部门指定的回收公司统一进行无害化处理，对一次性医疗废弃物的处理采取就地毁形，焚烧，机械焚形后喷洒消毒液。

2.4 开展培训、普法宣传工作。对从业者加强法规宣教，对社区居民加强医疗器械法规知识普及。此外，对于一次性器械的管理及流通，医院应有针对性的制定相关措施，并建议有关部门形成专门检查机构，对一次性器械的使用情况进行监管。

3 结束语

一次性医疗器械在现在医疗中具有重要作用，它不仅方便了我们生活，同时也避免了医疗病毒的传播，它一方面成为多种疾病的主要治疗方法和辅助治疗手段，另一方面又大大提高了临床诊断能力，比方说病毒的传播，这直接影响到了我们的生命安全。正因为如此，一次性医疗器械的安全关系到整个社会，具有极为重要的意义。一次性医疗器械的管理及回收直接影响到医院医疗工作的开展。

参考文献：

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