奶粉新规催生认证新模式

王沛

一度火爆的奶粉海外代购正遭遇困境。记者在淘宝网看到，一家四皇冠的澳洲奶粉代购店打出了“末日促销”的口号，进行全面清仓。按照行业惯例，眼下本属奶粉销售淡季，但因为促销，这家店的奶粉销量猛增。而之所以促销，是因为奶粉代购这种行为或许不久将寿终正寝。

6月20日，国家食品药品监督管理总局等九部门联合下发《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作的意见》（以下简称《意见》），提出一系列措施全面提高婴幼儿配方乳粉质量安全水平。

《意见》提出，严格实行境外婴幼儿配方乳粉生产企业注册管理，严禁未注册企业向境内出口婴幼儿配方乳粉。严格审核报检资料，对进口报检时产品距保质期不足3个月的婴幼儿配方乳粉不予受理。严禁进口大包装婴幼儿配方乳粉到境内分装。进口婴幼儿配方乳粉的中文标签须在入境前直接印制在最小销售包装上，不得在境内加贴，对无中文标签标志的产品，一律作退货或销毁处理。

业内认为，此条例一出，不仅对海外奶粉代购带来影响，对于洋品牌奶粉进口，以及对于国内奶粉企业，无不产生重要的影响。新的奶粉产业布局或将来临。

禁止进口奶粉国内分装

近年来，各式各样的洋奶粉蜂拥进入中国消费市场，这些洋奶粉质量参差不齐，对中国消费者和乳业也造成了一定负面影响。记者发现，在九部委联合发布的意见里，对进口奶粉的进一步强化了监管。

目前，几大传统进口奶粉品牌均在国内有工厂，通常的做法是从国外进口大包装原料粉，在国内通过干法生产灌装配方奶粉销售，但由于近两年国内市场需求量很大，产能跟不上需求增长，因此不少外资品牌采取进口大包装配方奶粉并在国内直接灌装的方式。而《意见》严禁境内分装，意味着外资奶粉品牌未来在中国的产量将下降，或者需要调整工艺和生产线。在此形势下，外资奶粉要么把生产留在国内，要么是生产在国外、以小包装进口，但国外生产成本很高，通关渠道滞留时间很长，未来整治完成后，预计外资奶粉的价格会普遍上涨。

一方面这一新规对多家洋奶粉均带来较大影响。据了解，国内有部分洋品牌奶粉如雅培、多美滋等，本身因在国内产能不足，需要从海外市场直接进口大包装婴幼儿奶粉，然后在国内再分装，但今后国家“严禁进口大包装婴幼儿配方乳粉到境内分装”，这将对上述部分洋奶粉带来很大影响。

另一方面，此次政策抑制外资奶粉进口的倾向非常明显，这将直接给国内奶粉品牌腾出市场空间，同时也将提高外资奶粉品牌的成本，进而推升价格，间接利好国产奶粉。

婴幼儿奶粉实行“药业标准”

此次新规不仅对于进口奶粉的分装做出明确的限制，更为重要的是，这个《意见》围绕行业管理、企业责任、监督监管等六大工作重点展开，提出一系列措施全面提高婴幼儿配方乳粉质量安全水平。明确指出“参照药品管理办法严格管理”，并全面实施《粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》。自5月31日召开的国务院常务会议提出“按照严格的药品管理办法监管婴幼儿奶粉质量”这一要求后，业内高度关注的“药业标准”政策也终于明朗。

“药店系统的管理规范、严格，可以得到专业人员的指导，从而在流通环节有效保障婴幼儿配方乳粉的质量安全和婴幼儿的身体健康。”国家食品药品监管总局相关负责人告诉记者。据了解，德国、法国等国家和地区均参照药品的管理方式，将药店作为婴幼儿配方乳粉的销售渠道之一。

国家食品药品监管总局今后将开展试点工作，试行药店专柜销售婴幼儿配方乳粉的监管模式。药店在取得食品药品监管部门婴幼儿配方乳粉流通许可后，即可设专柜销售婴幼儿配方乳粉。同时，目前已经通过审核取得婴幼儿配方乳粉流通许可的商场、超市、食品店等经营者仍可继续经营婴幼儿配方乳粉。

参照药品生产企业GMP认证模式

业内人士指出，尽管《意见》仍属纲领性文件，实施细则尚需细化，但仍将给国内婴幼儿奶粉行业带来巨大影响。《意见》在提高国内奶粉质量水平、提振社会消费信心的同时，将重点加强对外资奶粉品牌的限制和管理，为国产奶粉的并购重组留出较大空间，从而引发行业的巨大变革。

政府的目的是培育大型奶粉企业，增强竞争力，提高集中度，未来国内奶粉龙头企业将能获得更多政策倾斜和市场份额。在新政下，暂停新建奶粉项目对于现有的企业来说是一个好消息，但市场竞争仍很激烈，国内奶粉行业将拉开优胜劣汰的整合大幕。据了解，2011年，我国淘汰了475家生产条件差、质量安全保障能力低的乳制品生产企业。目前全国共有婴幼儿配方乳粉生产企业127家。2012年，国产婴幼儿配方乳粉约60万吨。

在行业整合面前，如何巩固质量，重塑消费者对于国产奶粉的信心，已经成为企业迫在眉睫需要解决的问题。对于奶粉企业来说，就要在奶粉企业在生产中，应参照药品生产企业GMP认证模式，全面实施粉状婴幼儿配方食品良好生产规范，完善审核工作。

据了解，药品生产质量管理规范（GMP）证是促进药品生产企业全面提高质量、改善管理的重要手段。此次将这个管控手段用于奶粉生产，必将对于行业发展起到正缺的引导作用。目前，诸如SGS等多家检测认证机构也都存在针对医药行业良好制造规范（GMP）合规性培训。

不仅如此，根据《意见》要求，企业还应严格执行原辅料进货查验、生产过程控制、产品出厂全项目批批检验、销售记录和问题产品召回等制度，建立完善电子信息记录系统。企业还应设置食品安全管理机构，配备专职食品安全管理人员，落实从业人员上岗培训和定期培训制度。

食品药品监管总局副局长滕佳材表示，各级食品药品监管部门将配合宣传部门加强婴幼儿配方乳粉信息发布的规范管理，未经国家专门检验检测机构检测复核，任何单位不得发布婴幼儿配方乳粉的检验检测结果和信息，以确保相关信息的真实和准确。