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国内首创的垂体激素输液泵获注册

2013-03-18

微创医学 2013年3期
关键词:卡尔曼输液泵瑞金医院

微创医疗器械(上海)有限公司为治愈“卡尔曼综合征”自主研发的“LaFeniceⓇ垂体激素输液泵”已获得上海食品药品监督管理局批准的产品注册证,并已陆续在全国临床应用。“LaFeniceⓇ垂体激素输液泵”被业内称为“人工下丘脑”,是国内首创的GnRH激素输液泵,为“卡尔曼综合征”患者提供了新的医疗解决方案。该产品的设计原理是运用微量输注技术,模拟人体GnRH的脉冲式分泌,来刺激脑垂体分泌促性腺激素(FSH/LH),从而使患者恢复正常的生理调节机能,主要用于“特发性低促性腺激素性性腺功能减退症”(IHH)的治疗。今年以来已有两位男性“卡尔曼综合征”患者喜得贵子,另有两位患者的配偶成功受孕。LaFeniceⓇ垂体激素输液泵的治疗目标还包括:促进并维持第二性征的发育;恢复生育能力;改善成人生长激素缺乏;提高骨密度,预防骨质疏松;降低心血管事件发生风险的可能等。

目前,除上海的瑞金医院外,河北、河南、新疆、陕西、广东、广西、北京、青岛等地的三甲医院已陆续开始了激素泵的临床应用。

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