312例药物不良反应报告分析

沈燕

[摘要]目的探讨本院药物不良反应（ADR）发生的特点、规律，为临床合理用药提供指导依据。方法对本院ADR监测中心收集到的312份ADR报告进行回顾性分析。结果312例ADR报告中，50～86岁患者ADR发生率最高（52.25%）；涉及药物品种29种，以抗感染药物居首位（86.86%）；ADR最为常见的临床表现在皮肤及其附件损害（76.28%）。结论ADR的发生与诸多因素有关，应加强ADR的监测工作，以减少或避免ADR的发生，保障患者用药合理、安全、有效。

[关键词]不良反应；抗菌药物；报告；分析

[中图分类号]R969.3 [文献标识码]C [文章编号]1674-4721（2012）12（a）-0145-02

近年来，由于药物品种日益增多，药物不良反应（adversedrugreactions，ADR）发生率明显上升，本院药物不良反应监测小组2010年1月～2012年8月收集到有效ADR报告312例。现对这312例ADR报告进行回顾性分析，旨在探讨本院ADR发生的特点，尽量避免或减少ADR的发生，为患者用药安全提供有力保障。

1资料与方法

1.1一般资料

资料来源于本院药物不良反应监测小组2010年1月～2012年8月收集到的312例有效的ADR报告。

1.2方法

采用回顾性分析，按研究对象的性别、年龄、药物种类、给药途径及ADR表现情况进行分类统计。计数资料的描述采用构成比。

2结果

2.1ADR患者的年龄与性别分布

312例患者中男性119例（占38.14%），女性193例（占61.86%），患者年龄5～86岁，见表1。

2.2ADR涉及药品品种及分布

312例ADR报告中共涉及6大类29个品种，根据《新编药物学》（第16版）[1]的药品分类方法分类统计，结果详见表2、3。

2.3ADR涉及的器官/系统分类和临床表现

ADR报告中涉及的器官/系统损害和主要临床表现，详见表4。

2.4ADR因果关系评价、程度分级及转归

根据国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心的ADR因果关系判断标准进行评价，312例ADR报告中，肯定62例，占19.87%；很可能163例，占52.24%；可能87例，占27.88%。按程度分级严重者1例，占0.32%；一般者311例，占99.68%。转归结果：经治疗痊愈310例，占99.36%；好转2例，占0.64%；无死亡病例。

3讨论

本调查发现ADR可发生在任何年龄段的人群，女性发生率高于男性，且≥50岁年龄组的ADR发生率高于其他年龄组，与文献报道相符[2]。随着年龄的增长，老年人的生理出现变化，从而影响药物的药代动力学和药效学，而且，老年人机体内环境稳定能力下降，也易诱发ADR。老年患者常合并多种慢性疾病，联合用药、长期用药较多见，故药物不良相互作用的机会增多。综上，老年患者ADR发生率较高，因此要加强对老年患者用药指导和监护，结合其生理特点，尽量选择安全性高的药品，且适当调整药物剂量，将老年患者用药的风险降至最低。

本研究显示抗菌药物引起的ADR最多，占总例数的86.86%，与国内文献报道一致[3]。这与本院院抗菌药物使用频率较高有关，特别是在使用过程中无明显指征用药、超级别用药、联合用药较多、预防用药时间过长、超剂量用药、适应证错误等问题是导致ADR发生的重要原因。而在271例由抗感染药物引起的不良反应中，以头孢菌素类、氟喹诺酮类、青霉素类引起的不良反应为前3位，与这类药物在临床上所使用的范围广、用药频率高、剂量大有关。抗菌药物的滥用不仅造成不良反应的急剧增加，也易造成细菌产生更多的耐药菌株，导致菌群失调甚至引发二重感染。因此，必须加强抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全。

ADR的临床表现中，以皮肤及其附件损害为主，占76.28%，以皮疹、瘙痒及静脉炎多见，多数症状较轻，预后较好，对原患疾病无影响。这可能与以下两个原因有关：（1）皮肤反应的临床表现易于观察和诊断，且不易与其他疾病相混淆[4-5]；（2）药疹是由变态反应所致[6]。故在用药前，应仔细询问患者药物过敏史。

综上所述，ADR的发生与诸多因素有关，在临床诊疗中，虽不能完全避免ADR的发生，但是，我们必须重视ADR监测工作，加强ADR知识的宣传，尽可能避免或减少ADR的重复发生，保障患者用药合理、安全、有效。

[参考文献]

[1] 陈新谦，金有豫，汤光.新编药物学[M].16版.北京：人民卫生出版社，2007；44.

[2] 朱丽莎，杨思芳，屈马静.153例药品不良反应报告的分析[J].重庆医学，2012，41（7）：707-709.

[3] 黄艳芳.298例药品不良反应报告分析[J].中国医院药学杂志，2008，28（22）：1972-1975.

[4] 蔡长春，李景苏.我院122例循环系统药物不良反应分析及防范对策[J].临床误诊误治，2010，23（5）：485-486.

[5] 王俊平.2003～2005年鱼台县人民医院住院患者药物不良反应调查[J].临床误诊误治，2007，20（6）：52-54.

[6] 王振义.临床医学概要[M].北京：人民卫生出版社，1991：794.

（收稿日期：2012-10-17 本文编辑：魏玉坡）