利伐沙班与华法林治疗老年髋部骨折术前并存下肢深静脉血栓比较研究

张辉良，梁俊生，张洪斌，王 月，冯志杰，罗 成，孔庆海，张静梅

（唐山市第二医院老年骨科，河北唐山063000）

利伐沙班与华法林治疗老年髋部骨折术前并存下肢深静脉血栓比较研究

张辉良，梁俊生，张洪斌，王 月，冯志杰，罗 成，孔庆海，张静梅

（唐山市第二医院老年骨科，河北唐山063000）

目的：探讨利伐沙班与华法林治疗老年髋部骨折术前并存下肢深静脉血栓（DVT）的有效性和安全性。方法：选取年龄大于65岁术前并存下肢深静脉血栓的髋部骨折患者71例，依据入院先后分为治疗与对照2组：治疗组采用利伐沙班口服治疗，对照组采用华法林联合低分子肝素治疗，2组每3d复查1次双下肢深静脉彩超及D－二聚体水平。结果：治疗组D－二聚体降至＜500μg/L时间优于对照组（P＜0.05）；在下肢深静脉血栓消失方面，2组比较无统计学意义；治疗期间2组患者均无明显出血事件发生，肝肾功能正常，对照组有6例INR值＞3.0，给予调整华法林剂量恢复，利伐沙班组无INR值偏高需要调整用药剂量患者。结论：2种药物对老年髋部骨折术前并存下肢深静脉血栓均有较好治疗效果，但利伐沙班在D－二聚体降至500μg/L时间优于华法林，且利伐沙班组无需调整药物剂量，不良反应轻，更为安全、方便。

下肢深静脉血栓；髋部骨折；华法林；利伐沙班；D－二聚体

下肢深静脉血栓（DVT）是创伤骨折最严重的并发症之一，是指下肢深静脉内不正常凝结而形成血栓，阻塞管腔导致静脉回流障碍，且栓子脱落，易引起急性肺栓塞（PE），严重时导致患者死亡［1］。髋部骨折极易导致下肢深静脉血栓形成。笔者为研究利伐沙班与华法林治疗老年髋部骨折患者术前并存下肢深静脉血栓（DVT）的有效性和安全性，对71例老年髋部骨折患者分别采用利伐沙班与华法林联合低分子肝素治疗，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2009年1月－2010年11月间收治的老年髋部骨折患者71例，男49例，女22例，年龄65～76岁，平均68.3岁。所有患者入院均经CT检测确诊髋部骨折，左侧45例，右侧26例，股骨头骨折1例，股骨转子间骨折20例，股骨颈骨折50例；其中合并高血压32例，冠心病52例，糖尿病9例，脑梗死5例，肺气肿3例，主动脉硬化3例。本组患者术前均经彩色多普勒检查确定术前并存下肢深静脉血栓。依据入院先后分为治疗组31例，对照组40例。

1.2 方法

1.2.1 治疗组 口服利伐沙班片剂（拜耳医药保健有限公司生产）15mg，2次/d，不与低分子肝素联合应用，不必监测凝血功能。

1.2.2 对照组 华法林（河南中杰药业有限公司生产）口服，起始剂量为2.5mg/d，皮下注射低分子肝素钙（商品名为博璞青，天津红日药业有限公司生产）每日1次，每次6 000 IU，每3d监测INR值，INR值稳定在2.0～3.0时停用低分子肝素，继续予以华法林口服，维持INR值在2.0～3.0之间，根据INR值调整华法林剂量，每次增减0.5mg/d。

1.3 评价标准 2组患者每3d复查1次双下肢深静脉彩色多普勒检查及D－二聚体水平，观察2组患者DVT消失及D－二聚体下降至＜500μg/L时间所需时间。

1.4 统计学处理 数据采用SPSS 12.0软件处理，计量资料采用均数±标准差（±s）表示，数据用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组治疗效果比较 治疗组21例于7.5d内D－二聚体降至＜500μg/L，其余10例D－二聚体仍高于500μg/L；对照组27例于9.2d内D－二聚体降至＜500μg/L，其余13例D－二聚体高于500μg/L，2组比较，P＜0.05。治疗组与对照组下肢深静脉血栓平均消失时间为13.1d和13.7d，在下肢深静脉血栓消失方面，2组比较，P＞0.05。见表1。

表1 2组治疗效果比较（±s）

表1 2组治疗效果比较（±s）

注：与对照组比较，＃P＜0.05。

组 别例数D－二聚体水平/（μg/L）3 d 6 d 9 d D－二聚体下降时间/d DVT消失时间/d .6治疗组31 933±257 552±184 427±123 7.5±3.1＃13.2±2.4对照组40 971±328 792±261 503±176 9.2±3.7 13.1±2

2.2 不良反应 2组治疗期间均无明显出血事件发生，肝肾功均在正常范围。对照组有6例用药期间INR值＞3.0，给予调整华法林剂量后恢复；治疗组无调整剂量患者。

3 讨论

华法林为维生素K拮抗剂，但有剂量不易掌握、治疗窗口窄小、作用不稳定等缺点，且有研究［2］报道该药可与多种药物、食物发生作用，影响疗效，因此在临床使用中应严格监测特定凝血指标，本组资料中，对照组患者有6例用药期间INR值＞3.0，调整华法林用量后INR降到3.0以下。有研究［3］报道低分子肝素在不增加出血的发生率的情况下，可降低髋关节置换后DVT发生率的70％，但因皮下注射部位易出现血肿而存在局限性。利伐沙班是一种新型的口服抗凝药物，可抑制游离和结合Ⅹa因子，使内源性和外源性凝血瀑布的途径中断，延长凝血时间，减少凝血酶的形成，从而抑制凝血酶产生和血栓形成，是一种高选择性药物［4］。本组资料中，治疗组只采用利伐沙班口服治疗，DVT消失时间与对照组比较无统计学意义，且D－二聚体下降至小于500μg/L时间少于对照组（P＜0.05），表明利伐沙班对老年髋部骨折患者术前并存下肢深静脉血栓疗效确切。

［1］马骊，王欣，蒋丽华．人工髋关节置换后的深静脉血栓形成：发生因素及其预防策略［J］．中国组织工程研究与临床康复，2010，9（14）：1677－1680．

［2］李恒，隋福革，汪群，等．应用利伐沙班预防关节置换术后深静脉血栓形成［J］．中国现代医生，2011，49（16）：72－73．

［3］马云辉，张寿．骨科深静脉血栓形成药物预防的研究进展［J］．中国现代医学杂志，2010，7（12）：7－8．

［4］马俊，沈彬，杨静，等．人工全髋关节置换术后下肢深静脉血栓形成的危险因素分析［J］．中国矫形外科杂志，2009（13）：965－969．

R269

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1007－4813（2013）02－0323－02

2013－01－09）

张辉良（1976－），男，硕士，主治医师。研究方向：老年患者骨折创伤。