TIVS安瓿、西林瓶智能灯检机

2013-02-07

化工与医药工程 2013年6期

国家药典要求“产品出厂前应采用适宜的方法逐一检查并同时剔除不合格产品”。目前，国内大多数制药企业对注射剂中的可见异物检测采用暗室中的人工灯检法。这种方法简单，但检测效率低、主观因素大，可重复性差，漏检率大。而自动灯检机在检测速度上，一台机器可相当于12～13名工人的工作量，每年可降低生产成本50～60万元。在检测精度上，人眼视力有限，目视最大可见的微粒约为50μm～80μm，而灯检机最高可检测低至20μm左右的微粒，远高于人眼的视力。

上海东富龙科技股份有限公司最近推出的智能灯检机，引进了欧洲先进的设计理念和技术集成，其创造性的夹持式设计颠覆了传统灯检机的检测方式，保证了每个被检测品在光源及照明系统物理设计方面不存在任何死角和盲区，产品能够100%被检测到。特殊的无底座夹持式设计使得机器更加符合GMP要求，非常容易清洁。该机核心的视觉检测系统采用世界技术领先的部件，确保设备运行的稳定。

TIVS智能灯检机运行工艺

智能灯检机采用机器视觉原理，首先使产品高速旋转，然后急停，采用特殊的光源系统获取一系列的图像，利用软件分析和处理这些图像，然后剔除装置自动区分合格品与不合格品。

可单机也可前后系统化联线，不合格品可以按照类别进行分类。

TIVS智能灯检机主要特点和独特优势

（1）颠覆传统的创新性—独特的夹持系统

△ 特殊设计的无底座夹爪从瓶“脖子”部位夹持瓶子，使瓶子在检测过程中没有盲区，保证了最好的照明条件及检测效果；

△ 需要更换不同规格的产品时，只要更换夹爪头部的模具即可。

（2）连续的跟踪拍照系统

△ 相机和照明系统安装在跟踪系统上，可以高精度地跟随主轴的转动做往复摆动；

△ 所有瓶子旋转相关的参数可以在软件里精确地设定和调整，通过高速响应的PLC系统进行控制和伺服电机系统进行驱动，确保每一支产品都被“有效地旋转”，达到既定的检测工艺需求；

△ 高刚性的机械设计，使得主轴的旋转过程非常平稳，避免产品在主轴传输及检查的过程产生气泡。

（3）良好的可进入性

△ 简洁的无底座设计理念，功能齐全，整体结构紧凑，造型非常美观，清洁、维护与保养非常方便；

△ 独立的中空主轴设计，主轴的高度可以根据配方中的参数自动调节，以适应不同规格产品的高度要求。

（4）设备与软件完美结合，软件系统安全可靠

△ 可视化检测，实时显示产品的检测图像，机器状态，报警信息，批次信息等；

△ 系统提供所有的查阅、打印、数据存储、统计等功能；

△ 实现远程维护和技术支持。

TlVS 灯检机主要技术参数

检测速度：400 pcs/min

检测精度：>40μm（可调）

适用范围：TlVS—A40 灯检机可检测1～20 ml安瓿瓶和西林瓶的水针剂与冻干制剂，精准检测可见异物、粒子、液位及外观、顶部缺陷等。

TlVS—F40 灯检机可检测2～30ml冻干西林瓶粉针。检测项目为：冻干产品瑕疵，即冻干块上表面、下表面以及侧表面的可见异物，如玻璃、纤毛、黑点等；冻干块高度；冻干块回熔或萎缩、产品液化状；胶塞有无、位置、高度及完整性；铝盖封口，高度、位置、擦伤、卷边、轧盖不良、弯曲、凹痕；塑料盖缺失、颜色异常、破损、黑点；瓶子裂痕、划痕、缺角、泡点以及容器内外的污染物等。