90例复方消化酶胶囊治疗消化不良临床疗效分析

周福宜

消化不良是一种临床症候群, 发病机制复杂, 主要是因为胃酸分泌失调、胃肠动力障碍或者消化酶分泌不足引发,临床主要分为胃轻瘫及食道反流病两大类［1］。但是因为致病机制复杂, 临床上单用莫沙必利效果一般, 广东省佛山市禅城区朝阳医院内科临床尝试联合复方消化酶胶囊治疗消化不良, 探讨其疗效及安全性, 为临床提供安全用药的参考。现在作报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本组选取的90例消化不良病例, 男性44例,女性46例；年龄21～77岁, 平均(31.2±5.6)岁。患者均存在不同程度的餐后饱胀不适感、上腹烧灼、上腹疼痛等症状, 入院经腹部B超、胃镜与上消化系造影等联合检查确诊为消化不良症。排除了同时患有其他严重的器质性、系统性疾病。就诊后, 根据随机双盲的分组法将90例患者均分为观察组与对照组,各45例。两组患者在一般资料方面的差异比较无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性, 且本组全部患者均签订了知情同意书。

1.2 方法 对照组三餐前半小时给予莫沙必利片(5mg)口服。3次/d, 疗程为4周；观察组在对照组的基础上增加复方消化酶胶囊治疗, 用法为三餐后半小时服用1片, 3次/d,疗程为4周。两组患者均遵医嘱每周到门诊复诊, 医师询问患者服药后的症状和感受。

1.3 观察指标及症状分级 主要观察指标［2］：①治疗前后患者进食后是否出现饱胀不适感、早饱、上腹烧灼痛、上腹痛、反酸、恶心、烧心、呕吐等症状。②临床症状消退时间。③用药不良反应。

症状分级［3］：①0级为无任何症状。②I级为有轻度症状。③II级症状较重, 患者能感受到不适, 但是其正常的生活活动不受限制。④III级为重度症状, 患者受到症状影响较大,甚至无法正常工作及生活。0级评为0分, I级评为1分, II级评为2分；III级评为3分。

1.4 临床疗效评判标准 显效：临床症状大为缓解, 积分降低超过75%。有效：临床症状有所缓解, 积分下降50%以上但是低于75%。无效：临床症状及积分无任何变化, 甚至出现加重情况。总有效率=显效率+有效率。

1.5 统计学方法 采用SPSS 19.0的软件包进行统计学分析, 计数资料用χ2检验, 计量资料用t检验。以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗效果比较［4］观察组与对照组患者在服药4周后,其临床症状均有所改善, 观察组显效31例, 有效11例, 无效3例, 总有效率为93.33%, 对照组显效20例, 有效10例,无效15例, 总有效率为66.67%, 观察组的总体效果显著优于对照组, 差异比较具有统计学意义(P＜0.05)。

2.2 两组用药前后的消化系症状评分 用药前, 观察组与对照组的评分差异不显著, 观察组为(11.8±3.1)分, 对照组为(11.9±2.9)分；用药后, 观察组(3.2±1.6)分, 对照组为(6.7±2.7)分, 通过统计学比较, 观察组的消化系症状评分显著低于对照组(P＜0.05), 这表明, 观察组的消化系症状改善程度更为乐观。

2.3 两组症状改善所需时间 观察组患者症状改善的平均时间为(8.19±0.74)d, 对照组为(13.5±0.87)d。观察组所需时间明显比对照组低(P＜0.05)。

2.4 两组不良反应率比较 两组患者在治疗过程中均无严重不良反应出现, 但观察组患者在第1周出现头晕1例、恶心2例, 不良反应率为6.67%, 对照组在治疗的第1周出现恶心2例, 呕吐2例, 不良反应率为8.89%, 二组的用药安全性较高, 总不良反应率的差异无统计学意义(P＞0.05)。

3 讨论

消化不良是一种临床症候群, 该病的发病机制比较复杂,诱因较多, 最常见的症状为上腹痛, 且上腹痛无规律, 通常在进食后0.5～3.0 h内产生痛感。罗马的III标准提示, 消化不良可分为上腹痛综合征与餐后不适综合征, 而上腹痛综合征主要是因为胃酸分泌异常导致, 采用抑酸治疗效果相对更好；餐后不适综合征和胃动力障碍的联系相对更密切, 莫沙必利作为一种新型的胃动力药, 有效释放乙酰胆碱, 通过刺激胃肠道促进胃肠道蠕动, 可大大改善消化不良症状, 对胃酸的分泌却无影响。但是单用莫沙必利的效果一般, 远远未能达到高效的水平。有临床研究指出, 大量的消化不良病例通过上消化系造影等检查显示, 消化酶分泌少于正常人, 因此推断, 消化酶分泌过少也是引发消化不良的重要因素。因此本组研究对观察组患者在莫沙必利治疗的基础上增加复方消化酶胶囊进行治疗。由于复方消化酶胶囊主要由淀粉酶、胰脂酶、木瓜蛋白酶、胰酶、胃蛋白酶等成分组成, 胶囊能够模仿正常消化道释放消化酶的工作模式, 从而令胶囊的各种酶成分能够在患者服用后产生较好效果, 包括改善食欲不振症状, 加快食物营养成分的消化、吸收, 减少肠腔的细菌分解产物, 并且能够同时对胃肠道的结构、功能产生调节作用。结合本组的研究结果, 观察组在采用莫沙必利的基础上增加复方消化酶胶囊进行治疗后, 起效快, 安全性高。

综上所述, 复方消化酶胶囊联合莫沙必利在治疗消化不良方面疗效优于单用促动力药莫沙必利, 且安全性高, 值得临床推广应用。

［1］郑丹,夏冰,施先艳,等.多潘立酮联合复方消化酶治疗功能性消化不良84例.世界华人消化杂志, 2009,17(3):336-339.

［2］韩春娜.多潘立酮联合复方消化酶胶囊在老年功能性消化不良中的应用.中外医疗, 2011,30(9):120.

［3］赵佳钧,申杰,李宏宇,等.三级甲等医院外科医护群体功能性肠病及功能性消化不良患病现况调查.西部医学, 2011,23(3):577-581.

［4］韩昌圣, 王新月.北京地区韩国人和中国人功能性消化不良相关因素和中医证候特点研究.吉林中医药, 2010, 30(4):304-306.