药物经济学评价应用于药价管理的国际经验及思考

何 倩

（国家发改委药品价格评审中心 北京 100045）

药物经济学评价应用于药价管理的国际经验及思考

何 倩

（国家发改委药品价格评审中心 北京 100045）

药物经济学评价已成为一些国家实施药品价格管制、控制药品费用的通行手段，并被广泛运用于制定医疗保险药品目录、药品报销价格、临床推荐用药指南等诸多环节。从国际经验来看，药物经济学评价的运用，是控制医药费用增长、促进合理用药的必然选择，体现了以价值为导向的价格形成机制，也是破解我国药品价格管理难题的有效手段。在我国运用药物经济学评价，首先应转变药品价格管理思想，其次应建立经济性评价工作机制，最后还要积极探索经济性评价方法与技术体系。

药物经济学评价；药品定价管理；国际经验

作为特殊商品，药品的复杂性决定单纯从成本角度无法准确反映其价值，必须综合考量多种因素，以药品价值为基础进行定价。药物经济学作为衡量药品价值的一门学科，其核心就是通过综合评价药品疗效与成本的关系，全面反映药品价值。因此，自20世纪70年代以来，一些国家将药物经济学评价引入药品定价管理之中，其对控制医药费用增长、促进合理用药发挥了积极作用。

1 药物经济学评价应用的国际经验

从药物经济学证据应用范围来看，英国、加拿大、韩国、中国台湾等国家和地区主要将药物经济学证据应用于医保药品目录增删，韩国和中国台湾也正在考虑将药物经济学评价应用于定价管理的可行性。

从工作程序来看，以瑞典为代表的部分国家，在药品纳入医保目录决策与定价决策中同步应用了药物经济学评价证据；以澳大利亚、加拿大为代表的部分国家，则先依据药物经济学证据进行医保目录决策，之后通过在价格谈判中引入药物经济学评价证据进行定价管理。

从组织机构来看，澳大利亚、英国、韩国、中国台湾等国家和地区对制药企业所提交的药物经济学证据，是由政府指定的相关技术部门设立的、相关领域专家组成的专家评审委员会进行评审。

从药物经济学评价应用于药价管理的效果来看，其避免了传统的成本加成和其他定价管理方法注重药物成本、忽视药物价值的弊端。通过强调药品费用投入的“物有所值”理念，既节约了社会医药费用，又推动了医药行业价值创新的走向。所以，基于药物经济学评价的药价管理政策起到了平衡健康需求与医药产业发展的作用。

总体来看，药物经济学评价应用于药品相关管理决策日益成为国际趋势，越来越多的国家和地区正在探讨药物经济学证据用于相关决策的可行性和操作性。实施药物经济学评价的国家和地区均成立了专门的评价机构，并采取以“企业申报、专家评审”为核心的工作流程。

2 国外药物经济学评价应用的启示

2.1 控制医药费用增长，促进合理用药的必然选择

从国际经验来看，药物经济学评价已逐渐成为一些国家实施药品价格管制、控制药品费用的通行手段，并被广泛运用于制定医疗保险药品目录、药品报销价格、临床推荐用药指南等诸多环节。

伴随人口老龄化、慢性疾病增多、高新医疗技术的发展和民众健康需求的提高，医药费用持续快速上涨，成为世界各国普遍面临的难题。为有效控制医药费用增长，促进医药资源合理利用，各国都在积极探索有效的管理办法。其中，药物经济学评价作为综合评价药品价值的有效手段，发挥了积极作用。从各国实施药物经济学评价的效果来看，由于引入药物经济学评价的思想和方法，从整体角度考虑合理分配和使用有限的卫生资源和医药费用，改变了传统的成本加成、新药自由定价、单纯参考定价等价格管理模式，达到了追求药品投入与产出比最优化的目标。

2.2 体现了以价值为导向的价格形成机制

按照成本定价，更多是从供方角度出发，以补偿药品生产成本为目标，体现了“为药品买单”的指导思想。但是，以价值为基础的定价机制，则强调从需方角度出发，以合理控制药品费用负担为目标，体现了“为健康买单”的指导思想。

药物经济学作为衡量药品价值的一门综合学科，其用于评价的核心思想就在于通过衡量药品“性价比”，实现用药成本最小化和健康收益最大化。建立在药物经济学评价基础上的政府定价，能够全面反映药品的疗效价值、经济价值和社会价值，是药品实际价值的综合反映，体现了以价值为导向的价格形成机制，更加符合医药健康事业发展的要求，也更具有科学性。

2.3 破解我国药品价格管理难题的有效手段

政府制定药品价格以社会平均成本为基础，这种定价机制在发挥巨大作用的同时，也逐渐暴露出一些难以解决的问题：如在药品定价问题上偏重反映供方信息，不能有效反映需方信息；部分药品价格虚高，同时基本药品供应不足，影响药品使用的可及性。

政府对药品定价的总体目标理应注重药品的合理使用，正确反映供需双方信息，以疗效为基础，兼顾成本、供需、质量和创新。因此，在药品定价中如何综合考虑成本与效果，成为我国药品价格形成机制迫切需要改革和完善的问题。

此外，伴随我国经济的快速发展，人口老龄化的压力也越来越大，人民群众收入和生活水平提高造成的疾病谱变化以及对新技术和新药品种的追求，加之全民医保的实现和保障水平的不断提高，医药费用必将进入快速增长阶段，发达国家在价格管理方面曾经面临的问题也在我国不断出现，药品价格管理工作面临巨大压力。因此，借鉴国际经验，引入药物经济学评价的思路与方法，或许是破解我国药品价格难题的有益尝试。

2.4 国际经验为完善我国药品定价方法提供了参考

从国际经验来看，成本加成定价由于管理成本较高，成本信息不易准确获取且受市场影响较大，容易形成“成本推动型价格上涨”，在国际上仅限于针对本国生产药品定价，已经不作为药品定价的主流方法，而药物经济性评价方法通过计算“疗效价格比”，全面分析药品的成本效益、成本效果和成本效用，判定药物的综合价值，并作为定价的实证依据，有效地弥补了成本定价方法的不足。

因此，各国在实施药物经济学评价过程中，都遵循了药物经济学基于价值定价的核心原则，基本形成了较为完整的评价方法和技术体系，这为我国进一步完善药品定价方法提供了有益的参考。不过，也应该注意到，由于各国（地区）国情不同，在评价指南制定、评价指标、评价结果认定标准等方面对药物经济学评价技术也应进行创新与发展，使其可以更好地适应本国药品定价决策的需要。

3 对我国开展药物经济学评价应用的思考

3.1 转变药品价格管理思想

2009年，国家发展改革委、卫生部、人力资源社会保障部三部委印发《关于改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》（发改价格[2009]2844号），提出要进一步改革药品价格形成机制。文件指出，政府制定药品价格以社会平均成本为基础，综合考虑药品临床价值等因素。该文件的出台，标志着我国药品定价管理从单纯依据成本、市场供求定价，向综合依据成本、供求和药品临床价值转变，是药品价格管理指导思想的重大变革，对改进药品价格形成机制具有十分重要的指导意义。

正因为如此，药品价格管理要改变以往以成本为基础定价的管理思路，逐步确立价值定价的指导思想，通过引入经济性评价手段，以价值作为药品定价的基础，发挥价格政策的导向作用，促进高性价比药品的研发、生产和使用，引导医药产业健康可持续发展。

3.2 建立经济性评价工作机制

研究药物经济性评价在我国药品价格管理中的应用机制，既要借鉴世界各国的有益经验，也要充分考虑我国的基本国情。

我国尚处于经济社会转型期，区域经济社会发展水平不平衡，医药卫生体制也处于改革发展的转型期，固有弊端与矛盾尚未有效解决。这些因素决定了引入药物经济性评价工作机制需要与原有的价格管理工作机制有机结合，以渐进的方式逐步完善。具体可从以下几个方面着手：（1）经济性评价与差比价规则相结合。应用经济性评价对未定价药品与代表品的疗效价值进行评估，并以评估结果作为应用差比价测算价格的参考依据。（2）经济性评价与成本定价相结合。经济性评价本质上是对成本效果的分析，其理论基础包括成本。因此经济性评价基础上的价格，也要综合考虑药品的成本要素和市场实际价格，并对价格水平进行修正。（3）经济性评价与专家评审相结合。经济性评价具有明显的多学科交叉和应用性强的特点，需要集合不同专业背景的专家进行综合评价，并及时、准确地采纳专家意见。因此，应充分发挥现有专家评审体系的作用，为经济性评价提供智力支持。

3.3 探索经济性评价方法与技术体系

药物经济学作为一门学科，在实际应用中，其评价方法及技术手段应为适应各国卫生保健体系的整体架构和药品政策做出相应调整。

从我国的实际情况来看，严格按照学术意义上的药物经济学理论执行或者完全照搬别国的经验都不可取。而应积极探索适应我国国情的经济性评价方法与技术体系，在遵循药物经济学评价“性价比”原则的基础上，在参照药品选取、评价指标制定、评价结果的衡量标准等具体方法学要素上进行创新。对于新上市的创新药品与已上市药品之间、原研制药品与仿制药品之间、已上市药品在同一适应症之间、同一药品类别之间、同一成份不同给药途径和不同厂家之间的相对价值进行评价，为合理制定、调整药品价格提供参考依据。

为实现以上目标，可从以下几方面着手：（1）建立评价证据体系，明确企业需要提供的经济性评价资料及资料内容。（2）建立对照品选取体系，研究制定能够满足评价要求的对照品选取原则和方法。（3）建立评价指标体系，研究制定评价药品市场性、安全性、有效性、依从性的具体评价指标及评价方法。（4）制定经济性评价工作指南，对经济性评价的工作流程、实施方法、评价内容、技术指标等做出明确规定。

[1]卢凤霞.应用药物经济学证据的国际经验与国内探讨.[J]中国医疗保险2010,(8):44-46.

（本栏目责任编辑：赵永生）

Foreign Experience and Ponderation about Pharmacoeconomic Evaluation Applied to Drug Prices Management

Qian He
(Drug Pricing Evaluation center of National Development and Reform Commission,Beijing, 100045)

Pharmacoeconomic evaluation has become a universal technique to manage the drug prices and control the medicine expense in some nations, and has been widely applied to the formulate of medical insurance drug list, medicine reimburse rate and guidance for clinical drug use. The foreign experience shows that the application of pharmacoeconomic evaluation is the inevitable choice of control the increase of medical expenditure and strengthening the rationality of drug use. Its application re fl ects the value-oriented price formation mechanism, and it is an effective way to solve the problem of drug price administration in our nation. In order to apply the pharmacoeconomic evaluation, we should alter our concept on drug price administration, establish economic evaluation mechanism, and explore economic evaluation methods and technical system actively.

pharmacoeconomic evaluation, drug prices management, international experience

F840.684 C913.7

A

1674-3830(2013)4-57-3

10.369/j.issn.1674-3830.2013.4.17

2013-3-19

何倩，国家发改委药品价格评审中心主任科员，主要从事药品价格评审综合业务工作。