Resolute Integrity咗他莫司洗脱冠状支架系统

Resolute Integrity咗他莫司洗脱冠状支架系统

FDA于日前批准了Medtronic Vascular公司关于Resolute Integrity 咗他莫司洗脱冠状支架系统（Resolute Integrity Zotarolimus-Eluting Coronary Stent System，简称Resolute Integrity支架系统）的上市申请。Resolute Integrity支架系统是一款表面覆有稀薄咗他莫司涂层的金属支架。该系统与早前已获得FDA审批通过的无涂层Integrity冠状支架拥有一样的支架设计，运用相同的基体材料，采取同一生产流程，并且与另一取得FDA认证的Endeavor咗他莫司洗脱冠状支架选取同一种药物作为其涂层；与之不同的是，Resolute Integrity支架系统选用了不同的聚合体作为其支架涂层以及不同于Endeavor支架系统的传输系统。在实际使用时，需将Resolute Integrity支架系统放置在一个收拢的充气囊上，再通过导管传输系统使其进入主管向心脏供血的冠状动脉中。

Resolute Integrity支架系统适用于因冠状动脉疾病引起的冠状动脉狭窄的患者。动脉负责向心肌供给富含氧气的血液以及各类营养；随着时间的积累，冠状动脉壁上会形成斑块；这些斑块由堆积的脂肪（胆固醇）、白血细胞、钙、疤痕组织构成；当逐渐积聚的斑块使动脉出现狭窄或阻断的情形时就是冠状动脉疾病。冠状动脉疾病的治疗需要从改善血液流动、增加对心脏的氧气供给入手。Resolute Integrity支架系统可用于冠状动脉狭窄，冠状动脉长度≤35 mm，血管参照直径在2.25 mm（含2.25 mm）～4.2 mm（含4.2 mm）区间的患者，包括患有糖尿病的患者。

较为明显的冠状动脉狭窄会限制血液向心肌流动，造成胸口疼（心绞疼）。将Resolute Integrity支架系统置于冠状动脉的狭窄处可改善血液流动。在植入支架后，动脉可能会出现再度狭窄的情况；随着Resolute Integrity支架系统中咗他莫司不断释放至其周围的动脉壁，会有助于防止这一情况的发生。

Resolute Integrity咗他莫司洗脱冠状支架系统不适用的情况请参看FDA网站。（译：叶宁；校：张冠石）