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农业部办公厅关于2012年兽用生物制品监督抽检结果的通报

2013-01-25

中国兽药杂志 2013年2期
关键词:生物制品兽用不合格率

根据《农业部关于印发〈2012年兽药监督抽检计划〉的通知》(农医发[2012]4号)要求,农业部组织完成了2012年兽用生物制品监督抽检任务。抽检结果如下:

一、基本情况

2012年,共对74家企业(63家国内生产企业、11家国外生产企业)实施监督抽检,抽检57个品种,总计333批。其中,合格产品321批,合格率96.4%;不合格产品12批,不合格率3.6%。

(一)重点抽检。对32家企业实施重点抽检,抽检11个品种,共137批,合格产品136批,合格率99.3%;不合格产品1批,不合格率0.7%。

(二)监测抽检。对38家企业实施监测抽检,抽检24个品种,共115批,合格产品106批,合格率92.2%;不合格9批,不合格率7.8%。

(三)跟踪抽检。对5家企业实施跟踪抽检,抽检4个品种,共15批,合格率100%。

(四)批签发抽检。对19家企业实施批签发抽检,抽检16个品种,共40批,合格率100%。

(五)进口产品抽检。对11家国外生产企业的进口产品实施抽检,抽检8个产品,共26批,合格产品24批,合格率92.3%;不合格产品2批,不合格率7.7%。

二、结果分析

从抽检企业分布、品种覆盖面、批次数量以及抽检组织实施等方面看,2012年的兽用生物制品监督抽检结果反映出当前全国兽用生物制品质量整体安全水平。经统计比较分析,2012年全国兽用生物制品监督抽检结果主要呈现以下几个特点:

(一)兽用生物制品监督抽检合格率持续稳步提高。2012年合格率(96.4%)比2011年(95.8%)提高0.6%个百分点,比2010年(94.6%)提高1.8个百分点,比2009年(93.7%)提高2.7%个百分点。总体看,全国兽用生物制品生产态势良好,质量呈稳步提升态势。

(二)重大动物疫病疫苗合格率继续保持100%。2012年,共抽检121批重大动物疫病疫苗,其中高致病性禽流感疫苗27批,口蹄疫疫苗6批,高致病性猪蓝耳病疫苗69批,猪瘟疫苗19批,合格率均为100%,与2011年相同。结果表明,全国重大动物疫病疫苗质量稳定,安全有效,能够满足全国重大动物疫病防控工作需要。

(三)进口疫苗抽检合格率仍在低位徘徊。2012年进口疫苗抽检合格率(92.3%)比2011年(80.8%)提高11.5个百分点,比2010年(87.0%)提高5.3个百分点,比今年国产疫苗合格率(96.7%)低4.4个百分点,比全国总体合格率(96.4%)低4.1个百分点。

(摘编自:农业部网站)

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