中国临床试验注册中心简介

中国循证医学中心是全球最早参与临床试验注册活动和建立临床试验注册中心的单位之一，也是最早签署渥太华宣言的单位之一。2007年7月，世界卫生组织 (WHO)在日内瓦发布新闻公告，宣布由四川大学华西医院卫生部中国循证医学中心组建的中国临床试验注册中心 (ChiCTR)成为WHO国际临床试验注册平台 (WHOICTRP)一级注册机构，成为中国临床试验的里程碑。

根据WHOICTRP的定义，临床试验是指以人为对象的前瞻性研究，以评价医疗干预对健康结局的影响。“医疗干预”包括但不限于药物、细胞及其他生物制品、外科治疗、放射治疗、医疗器械、行为疗法、治疗过程的改变、预防保健等。临床试验注册是指任何临床试验在开始实施前在公共数据库上公开所有设计信息，并跟踪已注册试验的结果。根据中国临床研究特点和现状，ChiCTR将临床试验注册分为“预注册”和“后注册”。ChiCTR另一个重要功能是核查一稿多投，避免重复发表。