中药现代化发展的影响因素与研究方法

王 莹

（辽宁成大方圆医药连锁有限公司，阜新 123000）

随着全球经济一体化发展进程的加快，中国医药市场加快了融入国际医药大市场的广度和深度。面临强大跨国医药集团的激烈竞争，我国传统中药产生的众多产品，由于有些不符合国际医药市场的标准和要求，目前仅百分之几的国际市场销售份额有可能进一步萎缩。因此，当务之急是加快实现我国中药现代化的进程。钱学森同志曾指出：“中药现代化是医学科学的革命，而医学科学的革命可能不限于医学，是科学革命［1］。”可见，中药现代化的意义是非常深远的。

中药现代化的影响因素

中药现代化从1980年被提出直至现在，已经走过了三十多年的风风雨雨，纵观其发展，依然是踉踉跄跄、艰难前行。笔者认为影响中药现代化进程主要有以下两个方面的原因：

1．中药研发创新能力低。首先，目前我国中药研发水平还比较低，难出具有重大创新的研发成果。虽然目前我国拥有国外难以比拟的中药产业人员储备优势，但是由于长期的闭关自守，加上政府和企业对中药研发投入不够，远低于发达国家，中药研究人员的素质与国外科研人员相比存在一定差距，同时由于我国科研制度还不够健全，在中药科研界尚未形成规范化、系统化的理论体系及行为规范，使得长期以来中药在研发创新方面同国外科研机构相比存在着明显的差距。其次，目前我国的中医药理论保存着传统文化特点，其弊端就是难以用现代科学技术来阐明其科学内涵，难以清楚地用现代科学术语解释中药配方中的药性理论和配伍理论，以及阐述中药的定性、定量机理以及复方药物的物质基础和作用机理等。由此可以看出，中药研发的关键点还在于中药的基础研究，然而，目前我国中药基础研究不足，使得我国中药研发难以得到突破性发展，中药产品难以获得国际认可。此外，为了使得国外患者更容易接受中药产品，还需用科学数据阐述说明中药的有效性和安全性。所以，我国中药研发和生产需要进行技术创新。目前，国内在药品检测环节中并没有按照国际上所通行的药理和毒理学试验标准操作进行，国内的GLP标准实验室也未得到国际认可，中药临床试验的标准也大多达不到临床试验规范（ICH）的要求，技术的落后和技术创新的能力不足在很大程度上阻碍了中药与国际接轨，影响了中药在国际市场上潜在价值的实现。

2．中药市场拓展缺乏国际市场意识。我国中药企业目前对市场营销策略掌握不到位，对其缺少研究和应用，国际市场开发力度不够，对营销渠道控制的环节薄弱。首先，中药企业的目光往往仅局限于国内市场，而对国际市场的研究不足，少有企业将发展目标定位于国际市场。例如，国内最大的传统中药出口厂家同仁堂，近几年其国内市场份额成倍增长，而国际中药出口却长期徘徊在2000万美元［2］。其次，中药产业出口渠道混乱，中药企业经常不合理地降低价格，以抢占出口市场份额，形成恶性竞争形势。现阶段我国有关外贸进出口权的行业几乎都参与经营中药进出口贸易，再加上近几年自营进出口单位数量的增加，全国经营中药出口贸易的目前有近千家，营销渠道冲突导致的恶性竞争不仅降低了渠道效率，而且严重削弱了中药企业的市场优势。

中药现代化的研究方法

1．中医药理论基础与中药现代化。中药学的核心是药性理论。药性理论归属于中医药理论体系，反映的是中医药理论思维内容和规律。因此，如果离开了中医药理论体系，中药就不能称为“中药”，而只能是天然药物或者是化合物。如果想要研究中药的现代化就必须深入了解中医药理论，在它的指导下进行研究，否则必然是违背中医中药理论，而只能称为“变味儿的中医中药”。

2．中药应用基础研究与中药现代化。中药应用基础研究是实现中药现代化的关键环节，包括中药药性理论的研究及中药复方药效物质基础与作用机理的现代研究。中药药性理论是中医药理论体系中一个重要组成部分，对指导临床用药有重要的意义，其内容主要包括四气、五味、升降浮沉、归经、毒性。开展中药复方药效物质基础与作用机理的研究，揭示中药复方药效物质基础，阐明中药复方作用机理及组方配伍规律，能为中药现代化提供强有力的技术支撑，并促使中医药在理论和实践方面均达到更高的水平，是中药应用基础研究的核心工作。

3．中药标准化规范化研究与中药现代化。健全科学与完善的中药标准规范，特别是建立与现代科学技术相适应的中药质量标准规范是实现中药现代化非常关键的一环。中药标准化规范化建设包括中药的GAP、GLP、GCP、GMP和GSP五大方面。

4．中药新药的研制与中药现代化。要全面提高中药产品在国际市场的竞争力就必须创新，实现传统中药的现代化研究，提高技术含量。中药新药的现代化研究包括新药质量控制现代化、新药药理研究现代化、新药制剂开发现代化（遵循“三效”即速效、长效、高效；“三小”，即剂量小、副作用小、毒性小；“五方便”即生产、运输、携带、贮藏、服用方便相结合的原则）、中药新药选题现代化和中药新药包装现代化等。中医药学是我们中华民族最有魅力也是最有影响力的学科之一，其文化内涵与防病治病的独到之处是任何现代医学都无法与之匹敌的。在科技发展呼唤中国传统科学观启迪的今天，中医药现代化步伐会进一步加快，其科学内涵将会得到充分揭示和发展，中医药学一定能全面走向世界，对人类健康事业作出更大的贡献，绽放出更加夺目的光彩。

［1］黄建平．中医现代化的方法论问题及其战略构想 ［J］．湖南中医杂志，1986．4：．

［2］宋行．贵州省中药产业竞争力分析［D］．贵州：贵州大学，2007．